A veliparib, a paklitaxel és a karboplatin olyan szilárd daganatos betegek kezelésében, akik áttétes vagy műtéttel nem távolíthatók el, valamint máj- vagy veseelégtelenség

Bevételi kritériumok:

• A betegeknek szövettanilag igazolt rosszindulatú daganattal kell rendelkezniük, amely radiológiailag értékelhető és metasztatikus vagy nem reszekálható, amelyre nem léteznek vagy már nem hatékonyak a standard gyógyító vagy palliatív intézkedések, és amelyre a karboplatin/paclitaxel kombinációra várható válasz (azaz tüdőgyulladás). , petefészek, emlő, melanoma, fej és nyak, méhnyálkahártya, uroteliális, here, nyelőcső, ismeretlen elsődleges karcinóma); a felsorolásban nem szereplő indikációk esetében a betegség alapján való alkalmasságot a vizsgálatvezetőnek ellenőriznie kell, mielőtt megvizsgálná azokat
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• A várható élettartam több mint 12 hét
• Abszolút neutrofilszám >= 1500/mcL
• Vérlemezkék >= 100 000/mcL
• Hemoglobin >= 8,0 g/dl
• Bármilyen fokú veseműködési zavarban szenvedő betegek is megengedettek, beleértve a hemodializált betegeket is; enyhe vagy súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek az alábbiak szerint engedélyezettek:
• Összes bilirubin = a normálérték felső határának 5-szöröse (ULN)
• Aszpartát aminotranszferáz (AST) és alanin aminotranszferáz (ALT) = < 10 x ULN
• Azoknál a betegeknél, akiknél nemrégiben helyeztek epesztentet, a betegeknek konzisztens eredményeket kell kapniuk egy májcsoporton belül két laboratóriumi leolvasásból 3 napon belül, legalább 10 nappal az epestent behelyezését követően; Azoknál a betegeknél, akiknél több mint 2 hónapja helyezték be az epeúti stentet, az elmúlt 2 hónapban nem fordult elő elzáródás vagy elzáródás
• A fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlásban (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer; absztinencia) a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt; ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akik 4 héten belül kemoterápiát vagy sugárkezelést kaptak (nitrozoureák vagy mitomicin C esetében 6 héten belül) a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőzően, vagy akiknél a több mint 4 héttel korábban beadott szerek miatti nemkívánatos esemény nem enyhült vagy stabilizálódott; azokat a betegeket, akik ABT-888-at egyetlen vagy kombinált, 0. vagy I. fázisú vizsgálat részeként kaptak, nem feltétlenül kell kizárni a vizsgálatból kizárólag azért, mert előzetesen megkapták az ABT-888-at.
• A betegek nem kaphatnak más vizsgálati szert
• Az ABT-888-hoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek vagy a vizsgálatban használt egyéb anyagoknak tulajdonított allergiás reakciók története
• 1-nél súlyosabb perifériás neuropátia
• Az orális gyógyszerek folyamatos szedésének képtelensége
• Vérzéses diathesis bizonyítéka
• A központi idegrendszeri (CNS) metasztázisokkal rendelkező betegeknek stabilnak kell lenniük a központi idegrendszeri metasztázisok kezelése (például műtét, sugárterápia vagy sztereotaxiás sugársebészet) után legalább 3 hónapig, és a vizsgálatba való felvétel előtt ki kell zárniuk a szteroid kezelést.
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
• A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból; a szoptatást abba kell hagyni, ha az anyát ABT-888-cal kezelik; ezek a potenciális kockázatok a jelen tanulmányban használt egyéb szerekre is vonatkozhatnak
• A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő humán immundeficiencia vírus (HIV)-pozitív betegek nem támogathatók; mindazonáltal a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) meghatározó diagnózissal nem rendelkező HIV-pozitív betegek jogosultak lehetnek az ABT-888-cal való farmakokinetikai (PK) interakciós potenciállal rendelkező szerekre.
• A máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek szintén kizárásra kerülnek
• Azok a betegek, akik karboplatin/paclitaxel kombinációt kaptak, és előrehaladott állapotba kerültek, nem vehetők igénybe
• Aktív görcsroham vagy a kórtörténetben előforduló görcsroham