- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02251535
Különböző szintű combcsont-visszahúzódások in vivo összehasonlítása elsődleges teljes térdízületi arthroplasztikában (DePuyAttune)
Különböző szintű combcsont-visszagurítások retrospektív, nem randomizált in vivo összehasonlítása az ATTUNE Total Knee Arthroplasiy System-ben fluoroszkópos és marker alapú mozgásrögzítési értékelés alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Georg N. Duda, Prof.
- Telefonszám: +49 30 450 559 079
- E-mail: georg.duda@charite.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Zergiebel
- Telefonszám: +49 30 450 515 235
- E-mail: anne.zergiebel@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Charité University Medicine Berlin Center for Musculoskeletal Surgery Department of Orthopaedics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: Férfi és nő egyaránt
- Minimális életkor: 18 év
- Osteoarthritis Kellgren Grad lll vagy lV
- Mechanikus lábtengely 10'valgus és 10' varus között
- A sípcsont lejtése 0' és 10' között
- BMI < 40, részvételi hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- A térd többirányú instabilitása
- kötőszöveti betegségek (Marfan-szindróma, Ehlers-Danlos szindróma, szkleroderma)
- Idegrendszeri betegségek (Parkinson-kór, sclerosis multiplex, perifériás neuropátia)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tesztcsoport 1
1. retrospektív tesztcsoport (n=10, ATTUNE® Knee System, forgó platform, kereszttámasz) intraoperatív magas szintű visszagurítással
|
|
Kísérleti: tesztcsoport 2
2. retrospektív vizsgálati csoport (n=10, ATTUNE® Knee System, forgó platform, keresztirányú rögzítés) intraoperatív alacsony szintű visszagurítással
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
Kontroll csoport (n=10, PFC® SIGMA® Knee System, rotatinq platform, cruciate reteninq)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tibio-femoralis anterior-posterior fordítás
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Az aktív mozgás során a tibio-femoralis anterior-posterior transzlációt kívánjuk gyűjteni, hogy elemezzük a combcsont visszafordulásának eltérő mértékét (fluoroszkópia és járásanalízis, beleértve a kitörési aktivitást is) a műtét után 12 hónappal.
Ezért az intraoperatívan dokumentált leletek és a posztoperatív röntgenfelvételek alapján a femorális visszahúzódás magas (l) és alacsony (ll) szintre kerül besorolásra.
|
12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
életminőség
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Az alábbi másodlagos objektív adatokat szándékozunk gyűjteni a műtét előtt és a műtét után 12 hónappal: - PKIP |
12 hónappal a műtét után
|
életminőség
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Az alábbi másodlagos objektív adatokat szándékozunk gyűjteni a műtét előtt és a műtét után 12 hónappal: - KOOS |
12 hónappal a műtét után
|
életminőség
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Az alábbi másodlagos objektív adatokat szándékozunk gyűjteni a műtét előtt és a műtét után 12 hónappal: - WOMAC |
12 hónappal a műtét után
|
életminőség
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Az alábbi másodlagos objektív adatokat szándékozunk gyűjteni a műtét előtt és a műtét után 12 hónappal: - SF 36 |
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DePuy ECO257107
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gonarthrosis
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveGonarthrosis; Elsődleges | Varus GonarthrosisPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityMég nincs toborzásTérd Osteoarthritis | Gonarthrosis; Elsődleges | Gonarthrosis | Gonarthrosis; Elsődleges, kétoldalú | Térd ízületi gyulladásPulyka
-
University Hospital, GhentBefejezveTricompartmentalis gonarthrosisBelgium
-
Bezmialem Vakif UniversityIsmeretlen
-
Thammasat UniversityBefejezveElsődleges gonarthrosis | Genu Recurvatum
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveGonarthrosis; Elsődleges, kétoldalú | Kétoldali teljes térdízületi műtétPulyka
-
Hacettepe UniversityToborzásGonarthrosis; ElsődlegesPulyka
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioToborzás
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialBefejezve
Klinikai vizsgálatok a ATTUNE® térdrendszer
-
Permedica spaMég nincs toborzásTeljes csípőízületi műtétOlaszország
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungMég nincs toborzásEmfizéma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségNémetország
-
Bispebjerg HospitalLarix A/S; Region Hovedstadens Apotek; Acarix; Kai Hansen Foundation; Kai Houmann Nielsens...BefejezveAngina, stabilDánia, Svédország
-
Ulthera, IncBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre Hospital... és más munkatársakToborzásSüllyedés; Női | Uterovaginális prolapsus | Süllyedés; MéhnyakFranciaország
-
Ulthera, IncBefejezveAz arcbőr lazaságaEgyesült Államok
-
Ancora Heart, Inc.BefejezveMitrális regurgitáció | Mitrális billentyű regurgitáció | Funkcionális mitrális regurgitációAusztria, Litvánia, Németország
-
Ancora Heart, Inc.BefejezveFunkcionális mitrális regurgitációColombia
-
Archus Orthopedics, Inc.IsmeretlenDerékfájdalom | Gerincbetegségek | Lumbális gerincszűkület | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Lábfájdalom
-
Alcon ResearchBefejezve