Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1. fázisú vizsgálat a prosztatarák elleni vakcina alapú immunterápiás rendszer (PrCa VBIR) növekvő dózisainak értékelésére

2023. január 18. frissítette: Pfizer

1. FÁZIS VIZSGÁLAT A PROSZTATARÁK VAKCINAALAPÚ IMMUNOTERÁPIÁS RENDSZERÉNEK (VBIR) ESZKÁLÓDÓLÁSÁNAK BIZTONSÁGÁNAK, FARMAKOKINETIKÁJÁNAK ÉS FARMAKODINAMIKÁJÁNAK ÉRTÉKELÉSE (PF-06753512)

A tanulmány értékelni fogja a prosztatarákban szenvedő betegek vakcinaalapú immunterápiás sémája növekvő dózisainak biztonságosságát, farmakokinetikáját és farmakodinamikáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner-University Medical Center Tucson
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Smilow Cancer Hospital Phase 1 Unit
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • GU Research Network
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Garden State Urology
      • Rockaway, New Jersey, Egyesült Államok, 07866
        • Garden State Urology
      • Whippany, New Jersey, Egyesült Államok, 07981
        • Garden State Urology
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 53rd Street
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, Sidney Kimmel Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University Of Washington Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A prosztatarák szövettani vagy citológiai diagnózisa
  • A csontvelő, a vese és a máj megfelelő működése
  • Hormonérzékeny kiújuló prosztatarák végleges helyi terápia után (biokémiai relapszus) VAGY
  • Sikertelen volt a korábbi kezelés egy új hormonnal (pl. enzalutamid, abirateron) dokumentált progresszív betegségben (új hormonterápia utáni CRPC)

Kizárási kritériumok:

  • Az ECOG teljesítmény állapota nagyobb vagy egyenlő, mint 2
  • Egyidejű immunterápia prosztatarák esetén
  • Az anamnézisben szereplő vagy aktív autoimmun betegségek (beleértve, de nem kizárólagosan: myasthenia gravis, pajzsmirigygyulladás, tüdőgyulladás, rheumatoid arthritis, sclerosis multiplex, szisztémás lupus erythematosus, scleroderma) és egyéb olyan állapotok, amelyek dezorganizálják vagy megváltoztatják az immunrendszert.
  • Gyulladásos bélbetegség története.
  • Bármely beültetett elektronikus stimulációs eszköz jelenlegi használata
  • Biokémiailag relapszusban szenvedő betegeknél nincs ADT vagy orchiectomia egyidejű alkalmazása, és nincs ismert korábbi vagy jelenlegi bizonyíték a távoli szervek metasztatikus érintettségére
  • A poszt-új hormonkezelésben szenvedő betegeknél nincs egyidejű kezelés másodlagos hormonnal (pl. enzalutamid, abirateron), nincs metasztázis a májban vagy az agyban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dózisemelés
PF-06753512
Biológiai: PF-06755992
A PF-06755992-t az 1. és 2. ciklus 1. napján adják be.
Más nevek:
  • AdC68
Biológiai: PF-06755990
A PF-06755990-et egy készülék segítségével minden ciklus 29., 57. és 85. napján kell beadni.
Más nevek:
  • pDNS
Eszköz: TDS-IM elektroporációs eszköz
A PF-06755990 beadásához a TDS-IM elektroporációs eszközt és a kapcsolódó kellékeket használják
Biológiai: Tremelimumab
A PF-06753388 28 naponként kerül beadásra.
Más nevek:
  • PF-06753388
Biológiai: PF-06801591
A PF-06801591 28 naponként kerül beadásra.
Biológiai: PF-06753512
Adenovírus (AdC68) + plazmid DNS (pDNS) + tremelimumab kombinációja
Más nevek:
  • VBIR-1 vagy PrCa VBIR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 6 hónapig (EOT; maximum 52 hónap)
A nemkívánatos esemény bármely nemkívánatos orvosi esemény egy klinikai vizsgálat során, amikor a résztvevő egy terméket adott be; az eseménynek nem kellett ok-okozati összefüggésben lennie a kezeléssel. A SAE minden olyan nemkívánatos orvosi esemény volt, amely bármilyen dózis mellett halálhoz vezetett; életveszélyes volt; szükséges fekvőbeteg-kórházi kezelés vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítása; tartós vagy jelentős rokkantságot/rokkantságot eredményezett; veleszületett rendellenességet/születési rendellenességet eredményezett. A nemkívánatos események közé tartozott a SAE és a nem súlyos nemkívánatos eset is.
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 6 hónapig (EOT; maximum 52 hónap)
Nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a National Cancer Institute (Nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös toxicitási kritériumok) 4.03-as verziója (NCI CTCAE v4.03) szerint (>= 3)
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A nemkívánatos esemény bármely nemkívánatos orvosi esemény egy klinikai vizsgálatban résztvevőnél, aki terméket adott be; az eseménynek nem kellett ok-okozati összefüggésben lennie a kezeléssel. Az AE fokozatait az NCI CTCAE v 4.03 határozta meg. 1. fokozat = tünetmentes/enyhe tünetek, csak klinikai vagy diagnosztikai megfigyelések, beavatkozás nem javallt; 2. fokozat = minimális, helyi vagy noninvazív beavatkozás javasolt, korlátozza a mindennapi életkornak megfelelő instrumentális tevékenységet (ADL); 3. fokozat = súlyos vagy orvosilag jelentős, de nem azonnal életveszélyes, kórházi kezelés vagy a kórházi kezelés meghosszabbítása javasolt; a korlátozó önellátási ADL letiltása; 4. fokozat = életveszélyes következményekkel járó események, sürgős beavatkozás javasolt; 5. fokozat = AE-hez kapcsolódó halálozás. A kezelés során fellépő nemkívánatos események a vizsgálati gyógyszer első adagja és az utolsó adag utáni 28 nap között fordultak elő, amelyek a kezelés előtt hiányoztak, vagy a kezelés előtti állapothoz képest rosszabbodtak.
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés abbahagyásához vagy az adag csökkentéséhez vezető nemkívánatos események jelentkeztek
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A nemkívánatos esemény bármely nemkívánatos orvosi esemény egy klinikai vizsgálat során, amikor a résztvevő egy terméket adott be; az eseménynek nem kellett ok-okozati összefüggésben lennie a kezeléssel.
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Dóziskorlátozó toxicitásban (DLT) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első AdC68 oltást követő első 28 nap (az 1. ciklus 1. napján)
Az első AdC68-oltást követő első 28 napban előforduló és a betegséggel/progresszióval nem összefüggő következő nemkívánatos események DLT-k voltak: (a) hematológiai (1A-3A kohorsz és 6A-9A kohorsz): 3-as fokozatú neutropenia, amely több mint 7 napig tart, lázas neutropenia , Grade >=3 neutropeniás fertőzés, Grade >=3 thrombocytopenia, Grade >=3 anaemia, amely >7 napig tart, Grade >=3 lymphopenia, amely >14 napig tart; (b) nem hematológiai (minden kohorsz): 3. fokozatú laboratóriumi eltérések, amelyek akár tünetekkel, akár meglévő állapot rosszabbodásával járnak, vagy új betegségi folyamatra utaltak, vagy további aktív kezelést igényeltek, 3. fokozatú toxicitás, fokozat 3 influenzaszerű tünet, amely több mint 3 napig tart, 40,0 Celsius-fok feletti láz több mint 3 napig tart. Egyéb klinikailag fontos vagy tartós toxicitás a vizsgáló és a Pfizer döntése alapján.
Az első AdC68 oltást követő első 28 nap (az 1. ciklus 1. napján)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematológiai laboratóriumi eltérésekkel rendelkező résztvevők száma (3. vagy 4. fokozat)
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A laboratóriumi eltéréseket az NCI CTCAE 4.03 verziója szerint osztályozták (3. fokozat: súlyos AE; 4. fokozat: életveszélyes következmények, sürgős beavatkozás jelezve), és itt mutatjuk be azokat, amelyeknél legalább 1 résztvevő van. A hematológiai paraméterek közé tartozott a hemoglobin, a vérlemezkék, a fehérvérsejtszám, a neutrofilek, az eozinofilek, a monociták, a bazofilek és a limfociták.
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A résztvevők száma laboratóriumi eltérésekkel a kémiában (3. vagy 4. fokozat)
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A laboratóriumi eltéréseket az NCI CTCAE 4.03 verziója szerint osztályozták (3. fokozat: súlyos AE; 4. fokozat: életveszélyes következmények, sürgős beavatkozás jelezve), és itt mutatjuk be azokat, amelyeknél legalább 1 résztvevő van. A kémiai paraméterek a következők voltak: aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz, nátrium, kálium, magnézium, klorid, összes kalcium, teljes bilirubin, vér karbamid-nitrogén (vagy karbamid), kreatinin, húgysav, glükóz, albumin, foszfor-dehidrogén vagy lakta-foszfát lipáz, bikarbonát vagy szén-dioxid, összfehérje, TSH (ha kóros, reflexmentes T4 és szabad T3).
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A vizeletvizsgálat során laboratóriumi eltérésekkel rendelkező résztvevők száma (3. vagy 4. fokozat)
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A laboratóriumi eltéréseket az NCI CTCAE 4.03 verziója szerint osztályozták (3. fokozat: súlyos AE; 4. fokozat: életveszélyes következmények, sürgős beavatkozás jelezve), és itt mutatjuk be azokat, amelyeknél legalább 1 résztvevő van. A vizelet paraméterei között szerepelt a vizeletfehérje és a vizelet vér.
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Változás a T-sejt-válasz kiindulási állapotáról prosztataspecifikus antigénre (PSA) az A részben
Időkeret: Szűréskor; 1. ciklus: 1. napon, 15. napon, 29. napon, 43. napon, 71. napon; 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 99. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSA-ra adott T-sejt-választ perifériás vér mononukleáris sejt (PBMC) minták PSA-antigénekkel szembeni celluláris immunválasz vizsgálatával határoztuk meg, és az interferon-gamma (IFN-γ) foltképző sejtek (SFC)/millió PBMC gyakoriságaként határoztuk meg. Itt mutatjuk be az 1. ciklus 71. napján és a 2. ciklus 99. napján bekövetkezett változást az alapvonalhoz képest.
Szűréskor; 1. ciklus: 1. napon, 15. napon, 29. napon, 43. napon, 71. napon; 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 99. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
Változás a T-sejtes válasz kiindulási állapotáról a prosztata őssejt-antigénre (PSCA) az A részben
Időkeret: Szűréskor; 1. ciklus: 1. napon, 15. napon, 29. napon, 43. napon, 71. napon; 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 99. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSCA-ra adott T-sejt-választ úgy határoztuk meg, hogy PBMC-mintákat vizsgáltunk a PSCA antigének elleni celluláris immunválaszra, és az IFN-y SFC/millió PBMC gyakoriságaként határoztuk meg. Itt mutatjuk be az 1. ciklus 71. napján és a 2. ciklus 99. napján bekövetkezett változást az alapvonalhoz képest.
Szűréskor; 1. ciklus: 1. napon, 15. napon, 29. napon, 43. napon, 71. napon; 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 99. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
Változás az alapvonalról a T-sejt-válaszban a prosztata specifikus membránantigénre (PSMA) az A részben
Időkeret: Szűréskor; 1. ciklus: 1. napon, 15. napon, 29. napon, 43. napon, 71. napon; 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 99. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSMA-ra adott T-sejt-választ úgy határoztuk meg, hogy PBMC-mintákat vizsgáltunk a PSMA-antigének elleni celluláris immunválaszra, és az IFN-y SFC/millió PBMC gyakoriságaként határoztuk meg. Itt mutatjuk be az 1. ciklus 71. napján és a 2. ciklus 99. napján bekövetkezett változást az alapvonalhoz képest.
Szűréskor; 1. ciklus: 1. napon, 15. napon, 29. napon, 43. napon, 71. napon; 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 99. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A tremelimumab maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax) az A részben
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A Cmax-ot a maximális megfigyelt plazmakoncentrációként határozták meg. Vérmintákat (körülbelül 3 ml teljes vért) vettünk, hogy legalább 1 ml szérumot kapjunk a tremelimumab PK analízis méréséhez.
1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A tremelimumab maximális megfigyelt plazmakoncentrációjának (Tmax) elérésének ideje az A részben
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A Tmax-ot a maximális megfigyelt plazmakoncentráció eléréséig eltelt időként határozták meg. Vérmintákat (körülbelül 3 ml teljes vért) vettünk, hogy legalább 1 ml szérumot kapjunk a tremelimumab PK analízis méréséhez.
1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A nulla időtől az utolsó számszerűsíthető koncentrációig (AUClast) a görbe alatti terület a tremelimumab A részben
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
Az AUClast a görbe alatti terület a nulla időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentrációig. Vérmintákat (körülbelül 3 ml teljes vért) vettünk, hogy legalább 1 ml szérumot kapjunk a tremelimumab PK analízis méréséhez.
1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
Minimális koncentrációk (Ctrough) a tremelimumab többszöri adagolása után
Időkeret: Előadagolás a 2. ciklus 1. napján
A tremelimumab adagolás előtti koncentrációját a 2. ciklus 1. napján itt Ctrough-ként mutatjuk be. Vérmintákat (körülbelül 3 ml teljes vért) vettünk, hogy legalább 1 ml szérumot kapjunk a tremelimumab PK analízis méréséhez. A Ctrough összegző statisztikáit nem számítottuk ki, ha az alsó kvantifikáció (NALQ) feletti megfigyelések száma = 0 vagy <= 3 résztvevőnél nem hiányoztak az adatok.
Előadagolás a 2. ciklus 1. napján
A PF-06801591 Cmax az A részben
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A Cmax-ot a maximális megfigyelt plazmakoncentrációként határozták meg. Vérmintákat (körülbelül 5 ml) vettünk, hogy szérumot biztosítsunk a PF-06801591 koncentrációjának elemzéséhez.
1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PF-06801591 Tmax az A részben
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A Tmax-ot úgy határozták meg, mint azt az időpontot, amikor a Cmax bekövetkezett. Vérmintákat (körülbelül 5 ml) vettünk a PF-06801591 koncentrációk elemzéséhez szükséges szérum biztosításához.
1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PF-06801591 AUClast az A részben
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
Az AUClast a görbe alatti terület a nulla időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentrációig. Vérmintákat (körülbelül 5 ml) vettünk, hogy szérumot biztosítsunk a PF-06801591 koncentrációjának elemzéséhez. A 9A kohorsz AUClast geometriai átlagát és geometriai variációs együtthatóját nem mutatták be, mivel kevesebb mint 3 résztvevő rendelkezett jelenthető paraméterértékekkel.
1. ciklus: az 1. napon az adagolás előtt, 48 és 120 óra között, körülbelül 168 óra, 336 óra és 504 óra között bármikor, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon adagolás előtti időpontban; 2. ciklus: adagolás előtti 1. és 29. napon; EOT látogatáskor, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
PF-06801591 átmérője
Időkeret: Előadagolás a 2. ciklus 1. napján
Az adagolás előtti PF-06801591 koncentrációt a 2. ciklus 1. napján itt Ctrough-ként mutatjuk be. Vérmintákat (körülbelül 3 ml teljes vért) vettünk, hogy legalább 1 ml szérumot kapjunk a PF-06801591 PK analízis méréséhez.
Előadagolás a 2. ciklus 1. napján
Tremelimumab elleni gyógyszerellenes antitesttel (ADA) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a tremelimumab adagolása előtt 6 órán belül vettük.
Az ADA kimutatásához legalább 1 ml szérumot biztosító vérmintákat (körülbelül 5 ml) vettünk a 3A–9A és az 1B–5B kohorszokba beiratkozott résztvevőktől. A résztvevőket ADA-pozitívnak tekintettük, ha a minta titere (log10) >=1,48; a résztvevőket ADA-negatívnak tekintettük, ha a minta titere (log10) <1,48.
1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a tremelimumab adagolása előtt 6 órán belül vettük.
A kezelés által kiváltott ADA titere a tremelimumab ellen
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a tremelimumab adagolása előtt 6 órán belül vettük.
A kezelés által kiváltott ADA-t úgy határozták meg, hogy a kiindulási titer hiányzott vagy negatív volt, és a résztvevőnél >=1 pozitív titer volt a kezelés után. Az ADA kimutatásához legalább 1 ml szérumot biztosító vérmintákat (körülbelül 5 ml) vettünk a 3A–9A és az 1B–5B kohorszokba beiratkozott résztvevőktől.
1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a tremelimumab adagolása előtt 6 órán belül vettük.
Tremelimumab elleni semlegesítő antitesttel (NAb) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a tremelimumab adagolása előtt 6 órán belül vettük.
Csak az ADA-ra pozitívnak bizonyult mintákat kellett tovább vizsgálni Nab-re. A 3A–9A és az 1B–5B kohorszba beiratkozott résztvevőktől vérmintákat (körülbelül 5 ml) vettünk, hogy legalább 1 ml szérumot biztosítsanak az NAb kimutatásához. A tremelimumab elleni Nab-t üzleti okok miatt nem vizsgálták.
1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a tremelimumab adagolása előtt 6 órán belül vettük.
Kezelés által kiváltott NAb titere Tremelimumab ellen
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a tremelimumab adagolása előtt 6 órán belül vettük.
Csak az ADA-ra pozitívnak bizonyult mintákat kellett tovább vizsgálni Nab-re. A 3A–9A és az 1B–5B kohorszba beiratkozott résztvevőktől vérmintákat (körülbelül 5 ml) vettünk, hogy legalább 1 ml szérumot biztosítsanak az NAb kimutatásához. A tremelimumab elleni Nab-t üzleti okok miatt nem vizsgálták.
1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a tremelimumab adagolása előtt 6 órán belül vettük.
Az ADA-val rendelkező résztvevők száma a PF-06801591 ellen
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a PF-06801591 adagolása előtt 6 órával vettük.
A résztvevőket ADA-pozitívnak tekintettük, ha a minta titere (log10) >=99; A résztvevőket ADA-negatívnak tekintettük, ha a minta titere (log10) <99. Vérmintákat (körülbelül 5 ml), hogy legalább 1 ml szérumot biztosítsanak a PF-06801591 elleni ADA kimutatásához, a 6A–9A, valamint a 3B és 5B kohorszba beiratkozott résztvevőktől vettünk.
1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a PF-06801591 adagolása előtt 6 órával vettük.
A kezelés által kiváltott ADA titere a PF-06801591 ellen
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a PF-06801591 adagolása előtt 6 órával vettük.
A kezelés által kiváltott ADA-t úgy határozták meg, hogy a kiindulási titer hiányzott vagy negatív volt, és a résztvevőnél >=1 pozitív titer volt a kezelés után. Vérmintákat (körülbelül 5 ml), hogy legalább 1 ml szérumot biztosítsanak a PF-06801591 elleni ADA kimutatásához, a 6A–9A, valamint a 3B és 5B kohorszba beiratkozott résztvevőktől vettünk.
1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a PF-06801591 adagolása előtt 6 órával vettük.
NAb-vel rendelkező résztvevők száma a PF-06801591 ellen
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a PF-06801591 adagolása előtt 6 órával vettük.
Csak az ADA-ra pozitívnak bizonyult mintákat kellett tovább vizsgálni Nab-re. Vérmintákat (körülbelül 5 ml), hogy legalább 1 ml szérumot biztosítsanak a PF-06801591 elleni NAb kimutatásához, a 6A–9A, valamint a 3B és 5B kohorszba beiratkozott résztvevőktől vettünk. A PF-06801591 elleni Nab vizsgálatára üzleti okok miatt nem került sor.
1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a PF-06801591 adagolása előtt 6 órával vettük.
A kezelés által kiváltott NAb titere a PF-06801591 ellen
Időkeret: 1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a PF-06801591 adagolása előtt 6 órával vettük.
Csak az ADA-ra pozitívnak bizonyult mintákat kellett tovább vizsgálni Nab-re. Vérmintákat (körülbelül 5 ml), hogy legalább 1 ml szérumot biztosítsanak a PF-06801591 elleni NAb kimutatásához, a 6A–9A, valamint a 3B és 5B kohorszba beiratkozott résztvevőktől vettünk. A PF-06801591 elleni Nab vizsgálatára üzleti okok miatt nem került sor.
1. ciklus: az 1. napon, a 29. napon és a 85. napon; 2. ciklus: a 29. napon; az EOT látogatáson, valamint 2, 4 és 6 hónappal az EOT után. Az adagolási napokon gyűjtött mintákat a PF-06801591 adagolása előtt 6 órával vettük.
Objektív válaszarány (ORR) a válasz értékelési kritériumai szerint a Solid Tumors 1.1-es verziójában (RECIST v1.1) a 7A és 3B kohorsz kombinált és minden mCRPC-beteg esetében
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Az ORR-t azon résztvevők százalékos arányaként határoztuk meg, akik a RECIST v1.1 szerint a legjobb általános válasz alapján értékelték a megerősített teljes választ (CR) vagy a megerősített részleges választ (PR). A RECIST v1.1 szerint: A CR-t az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnéseként határozták meg, a csomóponti betegség kivételével. Minden csomópontnak, mind a célpontnak, mind a nem célpontnak, normálra kell csökkennie (rövid tengely < 10 mm), és új elváltozások nem léphetnek fel. A PR-t úgy határoztuk meg, mint az összes céllézió átmérőjének összege >=30%-os csökkenést az alapvonalhoz képest. A célcsomópontok összegénél a rövid tengelyt, míg az összes többi célléziónál a leghosszabb átmérőt használtuk. A nem célbetegség egyértelmű progressziója és új elváltozások hiánya.
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A válasz időtartama (DOR) a RECIST v1.1 szerint a 7A és 3B kohorsz kombinált és összes mCRPC-beteg esetében
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A DOR-t úgy határozták meg, mint a megerősített CR vagy PR első dokumentálásától a progresszív betegség (PD) vagy bármely okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig eltelt időt a RECIST v1.1 szerint. A RECIST v1.1 szerint: A CR-t az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnéseként határozták meg, a csomóponti betegség kivételével. Minden csomópontnak, mind a célpontnak, mind a nem célpontnak, normálra kell csökkennie (rövid tengely < 10 mm), és új elváltozások nem léphetnek fel. A PR-t úgy határoztuk meg, mint az összes mérhető céllézió átmérőjének összege >=30%-os csökkenést az alapvonalhoz képest. A célcsomópontok összegénél a rövid tengelyt, míg az összes többi célléziónál a leghosszabb átmérőt használtuk. A nem célbetegség egyértelmű progressziója és új elváltozások hiánya. A PD-t a mérhető célléziók átmérőjének összegének >=20%-os növekedéseként határozták meg a legkisebb megfigyelt összeg felett, minimális abszolút növekedéssel 5 mm-rel. A már meglévő elváltozások egyértelmű progressziója nem célbetegség esetén.
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Immunrendszerrel kapcsolatos megerősített ORR az immunrendszerrel kapcsolatos válasz értékelési kritériumai szerint szilárd daganatokban, 1.1-es verzió (irRECIST v1.1) a 7A és 3B kohorszban, kombinálva és az összes mCRPC-betegben
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Az immunrendszerrel összefüggő megerősített ORR-t azon résztvevők százalékos arányaként határozták meg, akiknek objektív válasz alapján értékelték a megerősített immunrendszerrel kapcsolatos teljes választ (irCR) vagy megerősített immunrendszerrel kapcsolatos részleges választ (irPR) az irRECIST v1.1 szerint. Az irRECIST v1.1 szerint: az irCR-t úgy határozták meg, mint az összes lézió teljes eltűnése, és nincs új lézió. Minden mérhető nyirokcsomó rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. Az irPR-t a célpont átmérőinek összegeként határoztuk meg (leghosszabb nem csomós lézióknál, legrövidebb csomóponti elváltozásoknál), és az új mérhető lézióknak >=30%-nak kell csökkenniük.
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Immunrendszerrel kapcsolatos megerősített DOR az irRECIST v1.1 által a 7A és 3B kohorsz kombinált és összes mCRPC páciensében
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Az immunrendszerrel összefüggő megerősített DOR-t a megerősített irCR vagy megerősített irPR első dokumentálásától az immunrendszerrel összefüggő progresszív betegség (irPD) vagy az irRECIST szerint bármilyen okból bekövetkezett haláleset első dokumentálásáig eltelt időként határozták meg. Az irRECIST v1.1 szerint: az irCR-t úgy határozták meg, mint az összes lézió teljes eltűnése, és nincs új lézió. Minden mérhető nyirokcsomó rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. Az irPR-t a célpont átmérőinek összegeként határoztuk meg (leghosszabb nem csomós lézióknál, legrövidebb csomóponti elváltozásoknál), és az új mérhető lézióknak >=30%-nak kell csökkenniük. Az irPD-t a célpont átmérőjének összegeként határozták meg, és az új mérhető lézióknak >=20%-os növekedésnek kell lenniük, amelyet ismételt, egymást követő megfigyelés erősít meg legalább 4 héttel az első dokumentálás dátumától számítva.
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A csontprogresszióban szenvedő betegek száma a prosztatarák 3. munkacsoportja (PCWG3) kritériumai szerint a 7A és 3B kohorszban együttesen
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
A csontprogresszióval rendelkező résztvevők száma prosztatarák klinikai vizsgálatok 3. munkacsoportonként (PCWG3). A PCWG3 szerint a csontvizsgálat során előrehaladó betegséget vettek figyelembe, ha legalább két új léziót igazoltak a kezelés utáni első vizsgálathoz képest egy következő vizsgálat során (6 vagy több héttel később).
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Radiográfiai progressziómentes túlélés (rPFS) a RECIST v1.1 szerint a 7A és 3B kombinált kohorszban , minden mCRPC-beteg, 1B és 5B kohorsz
Időkeret: Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Radiográfiai progressziómentes túlélés (rPFS) a RECIST v1.1 szerint. Az rPFS-t úgy határozták meg, mint az eltelt időt a vizsgálati kezelés első dózisától a radiográfiás PD vagy bármilyen okból bekövetkező halál első dokumentálásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A RECIST v1.1 szerint a PD-t a mérhető célléziók átmérőjének összegének >=20%-os növekedéseként határozták meg a legkisebb megfigyelt összeg felett, minimális abszolút növekedéssel 5 mm-rel. A már meglévő elváltozások egyértelmű progressziója nem célbetegség esetén. Itt mutattuk be az rPFS medián Kaplan Meier-becslését.
Kiindulási állapot az EOT után 6 hónapig (maximum 52 hónap)
Központi PSA-reakciót elérő résztvevők száma >= 50%-os csökkenés az alapvonalhoz képest (PSA-50) a B részben
Időkeret: Szűréskor; 1. és 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon; az EOT látogatáson, valamint 1, 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSA-50 válaszarányt azoknak a betegeknek az arányaként határozták meg, akiknél a vizsgálat alatti PSA-értéke legalább 50%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest két egymást követő mérés során, legalább 3 hét különbséggel, más szisztematikus rákellenes terápia előtt.
Szűréskor; 1. és 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon; az EOT látogatáson, valamint 1, 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSA-50 válasz időtartama a B részben
Időkeret: Az 1. és a 2. ciklus 1., 29., 57. napja.
A PSA-50 válasz időtartamát úgy határoztuk meg, mint azt az időszakot, amely az első méréstől, amikor a PSA-50 választ elérte, addig a mérésig, amikor a PSA-50 válasz már nem állt fenn.
Az 1. és a 2. ciklus 1., 29., 57. napja.
A PSA alapértéke a B. részben
Időkeret: Szűréskor és az 1. ciklusban 1. nap.
A PSA Baseline a legutóbbi, nem hiányzó érték az adagolás előtt.
Szűréskor és az 1. ciklusban 1. nap.
A PSA megkettőződési idejének (PSADT) alapértéke a B. részben
Időkeret: Szűréskor és az 1. ciklusban 1. nap.
A PSADT-t úgy határoztuk meg, mint 2 természetes logaritását osztva a PSA természetes logaritmusának lineáris regressziós egyenesének meredekségével a hónapban kifejezett idő függvényében. Az alapvonalat a szűréskori PSA-értékekből és a C1D1-ből számították ki.
Szűréskor és az 1. ciklusban 1. nap.
A PSA lejtésének alapértéke a B részben
Időkeret: Szűréskor és az 1. ciklusban 1. nap.
A PSA meredekségét a természetes log PSA lineáris regressziós egyenesének meredekségeként határoztuk meg az idő függvényében hónapban. Az alapvonalat a szűréskori PSA-értékekből és a C1D1-ből számították ki.
Szűréskor és az 1. ciklusban 1. nap.
A PSA sebesség alapértéke a B részben
Időkeret: Szűréskor és az 1. ciklusban 1. nap.
A PSA sebességét a PSA lineáris regressziós egyenesének meredekségeként határoztuk meg az idő függvényében hónapban. Az alapvonalat a szűréskori PSA-értékekből és a C1D1-ből számították ki.
Szűréskor és az 1. ciklusban 1. nap.
A PSADT változása a kezelés utáni látogatáskor a kiindulási állapothoz képest a B részben
Időkeret: Szűréskor; 1. és 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon; az EOT látogatáson, valamint 1, 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSADT-t úgy határoztuk meg, mint 2 természetes logaritását osztva a PSA természetes logaritmusának lineáris regressziós egyenesének meredekségével a hónapban kifejezett idő függvényében. A kezelés utáni vizit során a PSADT-t a C1D1-ből és az összes kezelés utáni PSA-értékből számítottuk.
Szűréskor; 1. és 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon; az EOT látogatáson, valamint 1, 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSA lejtésének változása a kezelés utáni látogatáskor az alapvonalhoz képest a B részben
Időkeret: Szűréskor; 1. és 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon; az EOT látogatáson, valamint 1, 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSA meredekségét a természetes log PSA lineáris regressziós egyenesének meredekségeként határoztuk meg az idő függvényében hónapban. A kezelés utáni vizit PSA meredekségét a C1D1-ből és az összes kezelés utáni PSA-értékből számítottuk.
Szűréskor; 1. és 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon; az EOT látogatáson, valamint 1, 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSA sebességének változása a kezelés utáni látogatáskor az alapvonalhoz képest a B részben
Időkeret: Szűréskor; 1. és 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon; az EOT látogatáson, valamint 1, 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.
A PSA sebességét a PSA lineáris regressziós egyenesének meredekségeként határoztuk meg az idő függvényében hónapban. A kezelés utáni vizit PSA sebességét a C1D1-ből és az összes kezelés utáni PSA-értékből számítottuk.
Szűréskor; 1. és 2. ciklus: az 1. napon, a 29. napon, az 57. napon és a 85. napon; az EOT látogatáson, valamint 1, 2, 4 és 6 hónappal az EOT után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B7791001
  • PRCA VBIR FIP STUDY (Egyéb azonosító: Alias Study Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a PF-06755992

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel