Celluláris és biocelluláris regeneratív terápia mozgásszervi fájdalmak, diszfunkciók, degeneratív vagy gyulladásos betegségek esetén (BRT)

A váz- és izomrendszeri betegségek és a degeneráció a test ízületi szalagjaiban, inakban, izmaiban, idegeiben és a végtagokat, a gerincet és a kapcsolódó szöveteket támogató vázelemekben fellépő sérüléseket vagy fájdalmat jelenti. A közvetlen sérülések és az öregedés hozzájárul e szövetek lebomlásához és gyulladásához, ami ezeken a területeken legyengüléshez és funkcióvesztéshez vezet. Ez jelentős hatással van az életminőségre, a foglalkozási/rekreációs korlátokra és pszichoszociális következményekre.

Számos terápiát alkalmaztak, beleértve a gyógyszereket, a fizikoterápiát, a foglalkozási terápiát és a különféle sebészeti beavatkozásokat, amelyek mindegyikének külön korlátai vannak, gyakran lefedik a problémákat, szemben a tényleges gyógyulás és a működéshez való visszatérés biztosításával. Számos jelentés áll rendelkezésre öngyógyító lehetőségekről, amelyek magukban foglalják az őssejtek/sztrómasejtek (akár a zsírból, akár a csontvelőből) felhasználását a sejtek, a mátrix és a vérlemezke-koncentrátumok célzott elhelyezésével. Ezt biocelluláris terápiának nevezik, és általában ultrahangos vezérléssel optimalizálják. Javasoljuk, hogy az ilyen sejtek legnagyobb lerakódásából származó sejtes izolátumokat (a zsír nagyobb, mint a csontvelőben) célzott elhelyezéssel együtt vagy a parenterális alkalmazás önálló módszereként alkalmazzák.

Ez a tanulmány intervenciós eszközként készült a celluláris stroma vascularis frakció (cSVF) biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára mozgásszervi fájdalom, diszfunkció degeneráció vagy gyulladásos rendellenességek esetén. A fontos sejtkomponensek nem a zsírsejteket, hanem a perivasculaturához kapcsolódó heterogén sejtcsoportot képviselik. A csoportba tartoznak bizonyos "ős" vagy "stromális" sejtek, és a sejtes és biocelluláris kezelések kulcsfontosságú elemei. A hordozó mikrovaszkuláris szövetről, a zsírról kimutatták, hogy önmagában nem vesz részt a sebgyógyulásban vagy a sejtpótlásban. Jól bebizonyosodott, hogy ezek a perivaszkuláris (adventitiális) sejttípusok a szervezet lényegében minden szövetében megtalálhatók, de legnagyobb számban a bőr alatti zsírral könnyen elérhető depókban találhatók. Azt javasolják, hogy ezeknek a csoportoknak a területei "jelzés" eredményeként reagáljanak, hogy lehetővé tegyék a szükséges növekedési faktorok és citokinek kemotaktikus kérését, amelyek hatékonyan hozzájárulnak a gyógyulási képességhez a hibás vagy sérült helyeken. Ez a vizsgálat megvizsgálja a specifikus célzás (ultrahang) és/vagy szisztémás parenterális bejuttatás nélküli kombinációjának biztonságosságát/hatékonyságát.

Ez a vizsgálat magában foglalja a zárt fecskendőt, a szubdermális zsírszövetek eldobható mikrokanüllel történő begyűjtését a natív perivaszkuláris stromális elemek (extracelluláris mátrix (ECM) és periadventitialis sejtek (potenciálisan multipotens) kinyerésére, inkubációt, emésztést és cSVF izolálást. Ezt az izolált és koncentrált stem/stroma celluláris pelletet (valódi extracelluláris mátrix vagy stromális állványelemek nélkül) ezután 500 cc steril normál sóoldatban (NS) szuszpendáljuk, és perifériás intravénás úton juttatjuk be. A biztonsági problémák értékelését időközönként (súlyos és nem súlyos kategóriákban egyaránt), valamint ultrahangos és képalkotó vizsgálatokkal mérik.

A biocelluláris kezelések a zsírszövet komplexben (ATC) kapott szöveti stromális vaszkuláris frakció (tSVF) felhasználása, amelyet standard vérvételből koncentrált, nagy sűrűségű, vérlemezkében gazdag plazmával (HD PRP) kombinálnak. Koncentráció az FDA által jóváhagyott vérlemezkekoncentrátum-eszközökben, hogy elérje a páciens saját mért alapszintjének négyszeresét. Az ilyen koncentrátumokról kimutatták, hogy fontos növekedési faktorokat és citokineket (jelfehérjéket) biztosítanak, amelyek természetesen részt vesznek a sebgyógyulásban és -javító funkciókban. A tanulmány részeként elérhető a sejtgazdag biocelluláris terápia (CEBT) egy formája, amelyben a tSVF + HD PRP sejtszám növelhető a cSVF fentebb tárgyalt izolálási és koncentrálási folyamata révén. Számos kis esetsorozatot és esetjelentést tettek közzé a szakértők által áttekintett orvosi irodalomban, amelyek arra utalnak, hogy ezek a beavatkozások biztonságosak és hatékonyak a vizsgálatban szereplő mozgásszervi betegségek enyhítésében.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy bizonyítékot nyújtson a nem gyógyszeres biztonságra és hatékonyságra mindkét beavatkozás alkalmazásával. A nemkívánatos események vagy súlyos nemkívánatos események (SAE) értékelése és nyomon követése a leírt időközönként történik. A sejtek optimális számának, az ilyen sejtek életképességének vizsgálata és a hatékonyság értékelése statisztikailag tanulmányozott relatív eredményeket jelent.