Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PDT-Photofrin® biztonságossága tüdőműtét előtt

2019. december 30. frissítette: Concordia Laboratories Inc.

Multicentrikus, prospektív, nyílt, nem randomizált, egykarú klinikai vizsgálat a fotodinamikus terápia biztonságáról és szöveti válaszreakciójáról porfimer-nátrium alkalmazásával injekciós szilárd tüdődaganat kezelésére a műtéti reszekció előtt

Ezt a kutatási vizsgálatot a PDT biztonságosságának felmérésére végzik olyan alanyoknál, akiknek a tüdő parenchymájában perifériásan elhelyezkedő rosszindulatú daganatok vannak a műtéti reszekció előtt. Legfeljebb 10 telephelyet érint majd az Egyesült Államokban. A részvétel 4 hónapig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőrák a rákos halálozások közel egyharmadáért felelős. A rákszűrési stratégiák 20%-kal csökkenthetik a halálozási arányt. Bebizonyosodott, hogy az újonnan kifejlesztett bronchoszkópos technológiák (például a navigációs bronchoszkópia) lehetővé teszik az orvosok számára, hogy biztonságosan elérjék a tüdő perifériás régióiban lévő elváltozásokat és diagnózist kapjanak. Ez az új technológia most potenciálisan bronchoszkópos terápiás beavatkozásokat, például fotodinamikus terápiát kínálhat olyan daganatok esetében, amelyek korábban nem voltak elérhetők perifériás anatómiai elhelyezkedésük miatt.

A fotodinamikus terápia (PDT) a porfimer-nátriumnak (Photofrin®) nevezett fényérzékenyítő gyógyszer (egy fény hatására aktiválódó gyógyszer) és egy hőt nem kibocsátó lézer fényének kombinációját alkalmazza. Ez a technika lehetővé teszi az orvos számára, hogy konkrétan megcélozza és elpusztítsa a kóros vagy rákos sejteket, miközben korlátozza a környező egészséges szövetek károsodását. A gyógyszer aktiválása úgy történik, hogy a kóros területet villámlás útján száloptikai eszközzel (nagyon finom szál [például horgászzsinór], amely lehetővé teszi a fényáteresztést) egy fénnyel ellátott hajlékony csőbe, a tüdő bronchoszkópjának nevezett csőbe helyezik. A fény aktiválja az abnormális szövetben koncentrálódó porfimer-nátriumot, ami annak pusztulásához vezet.

A tanulmány célja a fotodinamikus terápia biztonságosságának felmérése a tüdő perifériáján elhelyezkedő daganatok műtéti eltávolítása előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • Cancer Treatment Centers of America/Southeastern
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • AMITA Health Alexian Brothers Medical Center
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15801
        • Dubois Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Health & Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-79 éves férfi vagy nő
  • 5 cm alatti primer vagy metasztatikus daganat diagnosztizálva a perifériás tüdőben, amely teljesen reszekálható
  • Sebészi reszekció jelöltje
  • A bronchoszkópia jelöltje
  • A daganat hozzáférhető a PDT korlátlan megvilágításához
  • Az alany valószínűleg legalább 3 hónapig túlél
  • Egy nem menopauzás/nem steril, fogamzóképes női alany negatív B-HCG-t (humán koriongonadotropin) mutatott a vizsgálatba való belépés időpontjában
  • Nem menopauzás/nem steril fogamzóképes női alany orvosilag elfogadható fogamzásgátlást alkalmaz
  • Az alany képes és hajlandó írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez, amelynek meg kell felelnie az ICH (Nemzetközi Harmonizációs Tanács) irányelveinek és a helyi követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

  • Kissejtes tüdőrák vagy karcinoid daganatok diagnosztizálása
  • Primer vagy metasztatikus tüdődaganat, amely a tüdő központi részén vagy a csigolyatest közelében található
  • A daganat behatol egy nagy véredénybe
  • Egyidejű, nem szilárd rosszindulatú daganatok jelenléte
  • Korábban sugárterápiával kezelt daganat
  • Kemoterápia az elmúlt négy hétben
  • PDT-vel kezelt daganat az elmúlt 3 hónapban
  • Rendellenes véreredmények
  • Porfíriában vagy Photofrinnel szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek
  • Egyidejűleg fennálló szemészeti betegség, amely valószínűleg réslámpás vizsgálatot igényel a következő 90 napon belül
  • A PI szempontjából klinikailag jelentősnek ítélt akut vagy krónikus orvosi vagy pszichológiai betegség, amely kizárja a bronchoszkópos eljárásokat
  • szoptató vagy szoptatni szándékozó nő a vizsgálat alatt
  • az a vizsgálati alany, aki az elmúlt 30 napon belül egy másik vizsgálatban vett részt, vagy a vizsgálat során egy másik vizsgálatban kíván részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fotodinamikus terápia-Photofrin
A fotodinamikus terápia (PDT) magában foglalja az i.v. porfimer-nátrium injekció (Photofrin®), majd a tumor megvilágítása optikai eszközzel a navigációs bronchoszkópia során. Két nappal az injekció beadása után lézerfényt alkalmaznak a daganatra.
Drog: Porfimer nátrium
A porfimer-nátriumot (Photofrin®) intravénásan adják be 2 mg/kg dózisban.
Más nevek:
  • Photofrin
Eszköz: Optikai szál
A porfimer-nátrium (Photofrin®) injekció beadása után rugalmas bronchoszkópiát végeznek navigációs irányítással, hogy megerősítsék a lézió helyét és méretét radiális szonda endobronchiális ultrahang (REBUS) használatával. A daganat hosszának megfelelő optikai szál diffúzort helyeznek el a lézióba vagy a lézió szomszédságába fluoroszkópos irányítás mellett. Az optikai szál elhelyezése után a lézerfényt 200 J/cm diffúzorhossz dózisban alkalmazzuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság: A legalább egy nemkívánatos eseményben résztvevők száma
Időkeret: 108 nap (a műtét után 3 hónapig)
A biztonsági értékelés minden nemkívánatos esemény előfordulását magában foglalja, beleértve a súlyos és a nem súlyos eseményeket is. Annak a száma, hogy hány alany tapasztalt legalább egy nemkívánatos eseményt.
108 nap (a műtét után 3 hónapig)
Biztonság: Fizikai vizsgálati összefoglalók a nem normális eredményekről az egyes alanyoknál
Időkeret: 108 nap (a műtét után 3 hónapig)
A biztonsági értékelés tartalmazza a fizikális vizsgálatok összefoglalóját a nem normális eredményekről minden egyes alany esetében.
108 nap (a műtét után 3 hónapig)
Biztonság: Az egyes alanyok kóros leleteinek életjelének összefoglalása
Időkeret: 108 nap (a műtét után 3 hónapig)
A biztonsági értékelés minden tantárgyhoz tartalmazni fogja az életjelek összefoglalását. Csak a kóros számok szerepelnek benne.
108 nap (a műtét után 3 hónapig)
Biztonság: Laboratóriumi vizsgálatok Összefoglaló a kóros eredményekről az egyes alanyoknál
Időkeret: 108 nap (a műtét után 3 hónapig)
A biztonságossági értékelés magában foglalja az egyes alanyok összesített laboratóriumi vizsgálatait, és minden olyan kóros laboratóriumi eredményt, amelyet AE-nek (mellékhatásnak) kell tekinteni, fel kell sorolni.
108 nap (a műtét után 3 hónapig)
Biztonság: Bőr fényérzékenységi események Összefoglaló a rendellenes leletekről az egyes alanyoknál
Időkeret: 108 nap (a műtét után 3 hónapig)
A biztonsági értékelés tartalmazza a bőr fényérzékenységének előfordulását minden egyes alanyra vonatkozóan.
108 nap (a műtét után 3 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Makroszkópos szövetvizsgálat
Időkeret: 13-18 nap
A tumor méretének átlagos mérése műtét után. A látott legnagyobb átmérőt mérik.
13-18 nap
A mikroszkópos szövetvizsgálat összefoglalása: A műtét utáni teljes válaszreakcióban részt vevők százalékos aránya
Időkeret: 13-18 nap
A teljes válaszreakciót mutató résztvevők százalékos aránya a daganat területén (nincs életképtelen/nekrotikus daganat) műtét után
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: Százalékos tumorsejt-nekrózis a daganatos területen műtét után
Időkeret: 13-18 nap
A tumorsejt-nekrózis százalékának átlaga szórással a daganat területén a műtét után. Magát a daganatot az eltávolítás után megvizsgáltuk, hogy meghatározzuk a nekrózis százalékos arányát.
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: élénk gyulladásos reakció műtét után
Időkeret: 13-18 nap
Azon résztvevők száma, akik a műtét után élénk gyulladásos reakciót mutattak a daganat területén. Ezt szövettani vizsgálattal határozzák meg. Az élénk gyulladásos reakciót olyan limfocitákként definiálják, amelyek diffúz módon beszivárognak a teljes daganatba és/vagy beszivárognak a tumor teljes alapjába.
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A normál tüdőterületen kavitációban szenvedő résztvevők száma műtét után
Időkeret: 13-18 nap
A műtét utáni mikroszkópos szövetvizsgálatból a normál tüdőterületen észlelt kavitációban szenvedők száma
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A műtét után vérzéses résztvevők száma
Időkeret: 13-18 nap
A műtét utáni mikroszkópos szövetvizsgálat során észlelt vérzéses résztvevők száma
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A normál tüdőben tüdőgyulladásban szenvedők száma műtét után
Időkeret: 13-18 nap
A normál tüdőtérben észlelt tüdőgyulladásban szenvedők száma a mikroszkópos szövetvizsgálatot követő műtét után
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A műtét után a normál tüdőben megnövekedett alveoláris makrofágokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 13-18 nap
A műtét után megnövekedett alveoláris makrofágokkal rendelkező résztvevők számát mikroszkópos szövetvizsgálattal határozták meg.
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A műtét után a normál tüdőben atípusos/reaktív 2-es típusú pneumocitákban szenvedők száma
Időkeret: 13-18 nap
Azon résztvevők száma, akiknél a normál tüdőben észleltek atípusos/reaktív 2-es típusú pneumociták a műtét után a mikroszkópos szövetvizsgálat során:
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A műtét után a normál tüdőben nyálkahártya dugulással/nyálkahártyagyulladással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 13-18 nap
Azon résztvevők száma, akiknél a normál tüdőben nyálkahártya dugulást/nyálkahártyagyulladást észleltek a műtét után a mikroszkópos szövetvizsgálat során.
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A normál tüdőben intersticiális fibrózisban szenvedő résztvevők száma műtét után
Időkeret: 13-18 nap
A normál tüdőben intersticiális fibrózisban szenvedő résztvevők száma műtét után a mikroszkópos szövetvizsgálat során
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A műtét után a normál tüdőben elhalásos résztvevők száma
Időkeret: 13-18 nap
Azon résztvevők száma, akiknél a normál tüdőben nekrózist észleltek a műtét után a mikroszkópos szövetvizsgálat során
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A műtét utáni normál tüdőben fibrinoid nekrózis, trombus, vasculitis által jelzett nagy érkárosodásban résztvevők száma
Időkeret: 13-18 nap
A mikroszkópos szövetvizsgálat során észlelt műtét után a normál tüdőben fibrinoid nekrózis, trombus, vasculitis által jelzett nagy érkárosodásban résztvevők száma
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A műtét után a normál tüdőben akut alveoláris károsodásban szenvedők száma
Időkeret: 13-18 nap
A mikroszkópos szövetvizsgálat során észlelt műtét után a normál tüdőben akut alveoláris károsodásban szenvedő résztvevők száma
13-18 nap
Mikroszkópos szövetvizsgálat: A műtét után a normál tüdőben rendeződő tüdőgyulladásos mintával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 13-18 nap
Azon résztvevők száma, akiknél a normál tüdőben a mikroszkópos szövetvizsgálat során észlelt műtét után a tüdőgyulladás mintázata
13-18 nap
ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítmény állapota: kiindulási állapot
Időkeret: Alapállapot (-30--1 nap)
Az ECOG-teljesítménnyel rendelkező résztvevők száma az alaphelyzetben, amely mutatja a résztvevők számát az egyes ECOG-szinteken. Az ECOG egy keleti szövetkezeti onkológiai csoport. Az ECOG-nak 6 szintje van (0-5). A 0. szint a legjobb állapot (teljesen aktív, korlátozás nélkül képes folytatni a betegség előtti összes teljesítményt); Az 1. szint enyhén korlátozott (Fizikailag megerőltető tevékenységben korlátozott, de járóképes hirdetés képes könnyű vagy ülő jellegű munkát végezni, pl. könnyűházi munka, irodai munka); A 2. szint korlátozottabb (ambuláns és minden öngondoskodásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni; az ébrenléti idők több mint 50%-a); A 3. szint korlátozott (Csak korlátozott öngondoskodásra képes; az ébrenléti órák több mint 50%-ában ágyhoz vagy székhez van kötve); A 4. szint erősen korlátozott (teljesen mozgássérült; nem tud öngondoskodni; teljesen ágyhoz vagy székhez van kötve); és az 5. szint a halál (halott).
Alapállapot (-30--1 nap)
ECOG teljesítmény állapota: 1. időszak PDT 3. nap
Időkeret: 3. nap
Az ECOG Teljesítmény Státuszú Résztvevők száma az 1. periódusban PDT 3. nap, amely megmutatja a résztvevők számát az egyes ECOG szinteken. Az ECOG egy keleti szövetkezeti onkológiai csoport. Az ECOG-nak 6 szintje van (0-5). A 0. szint a legjobb állapot (teljesen aktív, korlátozás nélkül képes folytatni a betegség előtti összes teljesítményt); Az 1. szint enyhén korlátozott (Fizikailag megerőltető tevékenységben korlátozott, de járóképes hirdetés képes könnyű vagy ülő jellegű munkát végezni, pl. könnyűházi munka, irodai munka); A 2. szint korlátozottabb (ambuláns és minden öngondoskodásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni; az ébrenléti idők több mint 50%-a); A 3. szint korlátozott (Csak korlátozott öngondoskodásra képes; az ébrenléti órák több mint 50%-ában ágyhoz vagy székhez van kötve); A 4. szint erősen korlátozott (teljesen mozgássérült; nem tud öngondoskodni; teljesen ágyhoz vagy székhez van kötve); és az 5. szint a halál (halott).
3. nap
ECOG teljesítmény állapota: II. periódus műtét (13-18. nap)
Időkeret: 13-18 nap
Az ECOG-teljesítmény státusszal rendelkező résztvevők száma a II. periódusú műtéten (13-18. nap), amely megmutatja a résztvevők számát az egyes ECOG-szinteken. Az ECOG egy keleti szövetkezeti onkológiai csoport. Az ECOG-nak 6 szintje van (0-5). A 0. szint a legjobb állapot (teljesen aktív, korlátozás nélkül képes folytatni a betegség előtti összes teljesítményt); Az 1. szint enyhén korlátozott (Fizikailag megerőltető tevékenységben korlátozott, de járóképes hirdetés képes könnyű vagy ülő jellegű munkát végezni, pl. könnyűházi munka, irodai munka); A 2. szint korlátozottabb (ambuláns és minden öngondoskodásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni; az ébrenléti idők több mint 50%-a); A 3. szint korlátozott (Csak korlátozott öngondoskodásra képes; az ébrenléti órák több mint 50%-ában ágyhoz vagy székhez van kötve); A 4. szint erősen korlátozott (teljesen mozgássérült; nem tud öngondoskodni; teljesen ágyhoz vagy székhez van kötve); és az 5. szint a halál (halott).
13-18 nap
ECOG teljesítmény állapota: III. periódus követés (20-25. nap)
Időkeret: 20-25 nap
Az ECOG Teljesítmény Státuszú Résztvevők száma a III. követési periódusban (20-25. nap), amely megmutatja a résztvevők számát az egyes ECOG szinteken. Az ECOG egy keleti szövetkezeti onkológiai csoport. Az ECOG-nak 6 szintje van (0-5). A 0. szint a legjobb állapot (teljesen aktív, korlátozás nélkül képes folytatni a betegség előtti összes teljesítményt); Az 1. szint enyhén korlátozott (Fizikailag megerőltető tevékenységben korlátozott, de járóképes hirdetés képes könnyű vagy ülő jellegű munkát végezni, pl. könnyűházi munka, irodai munka); A 2. szint korlátozottabb (ambuláns és minden öngondoskodásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni; az ébrenléti idők több mint 50%-a); A 3. szint korlátozott (Csak korlátozott öngondoskodásra képes; az ébrenléti órák több mint 50%-ában ágyhoz vagy székhez van kötve); A 4. szint erősen korlátozott (teljesen mozgássérült; nem tud öngondoskodni; teljesen ágyhoz vagy székhez van kötve); és az 5. szint a halál (halott).
20-25 nap
ECOG teljesítmény állapota: III. periódus követés (43-48. nap)
Időkeret: 43-48 nap
Az ECOG Teljesítmény Státuszú Résztvevők száma a III. Nyomon követési periódusban (43-48. nap), amely megmutatja a résztvevők számát az egyes ECOG szinteken. Az ECOG egy keleti szövetkezeti onkológiai csoport. Az ECOG-nak 6 szintje van (0-5). A 0. szint a legjobb állapot (teljesen aktív, korlátozás nélkül képes folytatni a betegség előtti összes teljesítményt); Az 1. szint enyhén korlátozott (Fizikailag megerőltető tevékenységben korlátozott, de járóképes hirdetés képes könnyű vagy ülő jellegű munkát végezni, pl. könnyűházi munka, irodai munka); A 2. szint korlátozottabb (ambuláns és minden öngondoskodásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni; az ébrenléti idők több mint 50%-a); A 3. szint korlátozott (Csak korlátozott öngondoskodásra képes; az ébrenléti órák több mint 50%-ában ágyhoz vagy székhez van kötve); A 4. szint erősen korlátozott (teljesen mozgássérült; nem tud öngondoskodni; teljesen ágyhoz vagy székhez van kötve); és az 5. szint a halál (halott).
43-48 nap
ECOG teljesítmény állapota: III. időszak követés (103-108. nap)
Időkeret: 108 nap (a műtét után 3 hónapig)
Az ECOG Teljesítmény Státuszú Résztvevők száma a III. Nyomon követési periódusban (103-108. nap), amely megmutatja a résztvevők számát az egyes ECOG szinteken. Az ECOG egy keleti szövetkezeti onkológiai csoport. Az ECOG-nak 6 szintje van (0-5). A 0. szint a legjobb állapot (teljesen aktív, korlátozás nélkül képes folytatni a betegség előtti összes teljesítményt); Az 1. szint enyhén korlátozott (Fizikailag megerőltető tevékenységben korlátozott, de járóképes hirdetés képes könnyű vagy ülő jellegű munkát végezni, pl. könnyűházi munka, irodai munka); A 2. szint korlátozottabb (ambuláns és minden öngondoskodásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni; az ébrenléti idők több mint 50%-a); A 3. szint korlátozott (Csak korlátozott öngondoskodásra képes; az ébrenléti órák több mint 50%-ában ágyhoz vagy székhez van kötve); A 4. szint erősen korlátozott (teljesen mozgássérült; nem tud öngondoskodni; teljesen ágyhoz vagy székhez van kötve); és az 5. szint a halál (halott).
108 nap (a műtét után 3 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Concordia Laboratories Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Erin O'Neil, Concordia Laboratories Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLI-PHO1701

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Ez egy 2. fázisú vizsgálat, mindössze 10 alany bevonásával, ami más kutatók számára kevésbé hasznos.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Porfimer nátrium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel