Vizsgálat a Padsevonil biztonságosságának és hatékonyságának tesztelésére, mint a fókuszos rohamok kiegészítő kezelésére gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő felnőttek körében
2021. november 30. frissítette: UCB Biopharma SRL
Nyílt, többközpontú, kiterjesztett tanulmány a Padsevonil biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére, mint a gócos rohamok kiegészítő kezelése gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő felnőttek körében
A vizsgálat célja a Padsevonil hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése, egyéni dózisokban, kiegészítő kezelésként gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
406
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Box Hill, Ausztrália
- Ep0093 855
-
Clayton, Ausztrália
- Ep0093 857
-
Fitzroy, Ausztrália
- Ep0093 850
-
Heidelberg, Ausztrália
- Ep0093 853
-
Herston, Ausztrália
- Ep0093 859
-
Melbourne, Ausztrália
- Ep0093 852
-
Randwick, Ausztrália
- Ep0093 856
-
Westmead, Ausztrália
- Ep0093 854
-
-
-
-
-
Brugge, Belgium
- Ep0093 102
-
Brussels, Belgium
- Ep0093 101
-
Gent, Belgium
- Ep0093 105
-
Leuven, Belgium
- Ep0093 100
-
Ottignies, Belgium
- Ep0093 107
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosznia és Hercegovina
- Ep0093 075
-
Tuzla, Bosznia és Hercegovina
- Ep0093 082
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgária
- Ep0093 150
-
Pleven, Bulgária
- Ep0093 151
-
Pleven, Bulgária
- Ep0093 153
-
Pleven, Bulgária
- Ep0093 156
-
Sofia, Bulgária
- Ep0093 152
-
Sofia, Bulgária
- Ep0093 154
-
Sofia, Bulgária
- Ep0093 155
-
-
-
-
-
Brno, Csehország
- Ep0093 254
-
Ostrava, Csehország
- Ep0093 255
-
Praha, Csehország
- Ep0093 250
-
Praha, Csehország
- Ep0093 253
-
Praha 6, Csehország
- Ep0093 251
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánia
- Ep0093 016
-
Odense, Dánia
- Ep0093 015
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- Ep0093 752
-
Brighton, Egyesült Királyság
- Ep0093 766
-
Swansea, Egyesült Királyság
- Ep0093 751
-
Swansea, Egyesült Királyság
- Ep0093 753
-
Swansea, Egyesült Királyság
- Ep0093 764
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85226
- Ep0093 839
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Ep0093 815
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Ep0093 801
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Ep0093 803
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Ep0093 638
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Ep0093 707
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Ep0093 822
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
- Ep0093 818
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Ep0093 889
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- Ep0093 645
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- Ep0093 817
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Ep0093 806
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467-24 01
- Ep0093 895
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Ep0093 893
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Ep0093 890
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Ep0093 884
-
-
Ohio
-
Columbia, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ep0093 642
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Ep0093 802
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Egyesült Államok, 38018
- Ep0093 838
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Ep0093 835
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
- Ep0093 805
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
- Ep0093 844
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
- Ep0093 824
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Ep0093 870
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
- Ep0093 639
-
-
-
-
-
Tampere, Finnország
- Ep0093 027
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Ep0093 307
-
Dijon, Franciaország
- Ep0093 309
-
Lille, Franciaország
- Ep0093 300
-
Montpellier, Franciaország
- Ep0093 302
-
Rennes, Franciaország
- Ep0093 303
-
Strasbourg, Franciaország
- Ep0093 301
-
-
-
-
-
Thessaloníki, Görögország
- Ep0093 426
-
Thessaloníki, Görögország
- Ep0093 427
-
-
-
-
-
Zagreb, Horvátország
- Ep0093 125
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japán
- Ep0093 526
-
Asaka, Japán
- Ep0093 501
-
Bunkyō-Ku, Japán
- Ep0093 521
-
Fukuoka, Japán
- Ep0093 511
-
Hamamatsu, Japán
- Ep0093 504
-
Hiroshima, Japán
- Ep0093 505
-
Hōfu, Japán
- Ep0093 513
-
Itami, Japán
- Ep0093 507
-
Kyoto, Japán
- Ep0093 514
-
Nagakute, Japán
- Ep0093 512
-
Niigata, Japán
- Ep0093 510
-
Saitama, Japán
- Ep0093 515
-
Shizuoka, Japán
- Ep0093 509
-
Yonago, Japán
- Ep0093 529
-
-
-
-
-
Greenfield Park, Kanada
- Ep0093 200
-
London, Kanada
- Ep0093 205
-
Montréal, Kanada
- Ep0093 201
-
-
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország
- Ep0093 601
-
Grodzisk Mazowiecki, Lengyelország
- Ep0093 607
-
Katowice, Lengyelország
- Ep0093 605
-
Katowice, Lengyelország
- Ep0093 616
-
Kraków, Lengyelország
- Ep0093 603
-
Kraków, Lengyelország
- Ep0093 614
-
Lublin, Lengyelország
- Ep0093 604
-
Lublin, Lengyelország
- Ep0093 610
-
Nowa Sól, Lengyelország
- Ep0093 606
-
Poznań, Lengyelország
- Ep0093 600
-
Poznań, Lengyelország
- Ep0093 609
-
Świdnik, Lengyelország
- Ep0093 602
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia
- Ep0093 703
-
Vilnius, Litvánia
- Ep0093 702
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország
- Ep0093 400
-
Budapest, Magyarország
- Ep0093 403
-
Debrecen, Magyarország
- Ep0093 402
-
-
-
-
-
Culiacán, Mexikó
- Ep0093 553
-
Mexico, Mexikó
- Ep0093 552
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
- Ep0093 365
-
Bernau, Németország
- Ep0093 362
-
Bielefeld, Németország
- Ep0093 363
-
Bonn, Németország
- Ep0093 358
-
Frankfurt, Németország
- Ep0093 350
-
Freiburg, Németország
- Ep0093 360
-
Jena, Németország
- Ep0093 368
-
Kehl, Németország
- Ep0093 366
-
Leipzig, Németország
- Ep0093 357
-
Marburg, Németország
- Ep0093 353
-
München, Németország
- Ep0093 354
-
Münster, Németország
- Ep0093 351
-
Osnabrück, Németország
- Ep0093 356
-
Tübingen, Németország
- Ep0093 352
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország
- Ep0093 462
-
Cagliari, Olaszország
- Ep0093 450
-
Foggia, Olaszország
- Ep0093 451
-
Foggia, Olaszország
- Ep0093 461
-
Milano, Olaszország
- Ep0093 452
-
Pavia, Olaszország
- Ep0093 459
-
Pozzilli, Olaszország
- Ep0093 458
-
Roma, Olaszország
- Ep0093 455
-
Roma, Olaszország
- Ep0093 457
-
Roma, Olaszország
- Ep0093 460
-
-
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Ep0093 900
-
Istanbul, Pulyka
- Ep0093 901
-
Istanbul, Pulyka
- Ep0093 904
-
Istanbul, Pulyka
- Ep0093 906
-
Istanbul, Pulyka
- Ep0093 909
-
-
-
-
-
Bucuresti, Románia
- Ep0093 926
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország
- Ep0093 662
-
Barakaldo, Spanyolország
- Ep0093 668
-
Barcelona, Spanyolország
- Ep0093 651
-
Barcelona, Spanyolország
- Ep0093 652
-
Barcelona, Spanyolország
- Ep0093 664
-
Córdoba, Spanyolország
- Ep0093 666
-
Hospitalet de Llobregat, Spanyolország
- Ep0093 658
-
Madrid, Spanyolország
- Ep0093 656
-
Madrid, Spanyolország
- Ep0093 660
-
Madrid, Spanyolország
- Ep0093 667
-
Madrid, Spanyolország
- Ep0093 674
-
Málaga, Spanyolország
- Ep0093 659
-
Terrassa, Spanyolország
- Ep0093 665
-
Valencia, Spanyolország
- Ep0093 657
-
Valladolid, Spanyolország
- Ep0093 653
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Ep0093 327
-
-
-
-
-
Bardejov, Szlovákia
- Ep0093 004
-
-
-
-
-
Tallin, Észtország
- Ep0093 276
-
Tallinn, Észtország
- Ep0093 277
-
Tartu, Észtország
- Ep0093 275
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Ep0093 035
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany felnőtt (18 éves vagy idősebb)
- Epilepsziás alany, aki a korábbi Padsevonil (PSL) vizsgálatból egyet befejezett, amely lehetővé teszi a jelen vizsgálathoz való hozzáférést
- A fogamzóképes korú női alanyoknak szérumnegatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a belépési látogatás alkalmával, amelyet a vizeletvizsgálat negatívnak igazol, mielőtt további kiadagolást végeznének minden egyes későbbi vizsgálati látogatáson. Az alanyokat kivonják a vizsgálatból, amint a terhesség ismertté válik. A női alanyok hatékony fogamzásgátlási módot fognak alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt és a végső PSL-adagjuk beadását követő 3 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak bármilyen súlyos orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai állapota vagy laboratóriumi értéke van, amely hatással lehet az alany biztonságára
- Az alanynak aktív öngyilkossági gondolata van, amit a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) „Utolsó látogatás óta” változatának 4. vagy 5. kérdésére adott pozitív válasz („Igen”) jelez.
- Az alany a normálérték felső határának (ULN) több mint kétszerese a következők bármelyikének: alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST), alkalikus foszfatáz (ALP) vagy >ULN összbilirubin (>= 1,5-szerese az összbilirubin felső határának, ha ismert Gilbert-szindróma) az Entry Visit alkalmával
- Az alanynak klinikailag szignifikáns eltérése van az elektrokardiogramon (EKG), amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát
- Az alany echokardiogramján eltérés mutatkozik az utolsó echokardiográfiai értékeléskor, vagy a szülői vizsgálatban a központi olvasó által kiértékelt, klinikai tünetekkel vagy 2*-es (vagy magasabb) fokozatú/közepes súlyosságú eltéréssel, vagy a kórelőzményében reumás szívbetegség szerepel, vagy egyéb ismert billentyű-rendellenességek (*az ASE Guidelines, 2017; Zoghbi et al 2017 szerint)
- Női alany, aki terhességet tervez vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Padsevonil
A Padsevonil beadása nyílt elrendezésben történik. Az egyes alanyok egyéni kezdő dózisa a szülővizsgálat végén kapott adag lesz. Miután az alanyok beírták az EP0093-at, további egyéni dózismódosítások megengedettek 1 hét elteltével, amennyire lehetséges, a rendelkezésre álló hatáserősségek kombinációjával. |
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a teljes vizsgálat során a résztvevő és/vagy a gondozó által jelentett, vagy a vizsgáló által megfigyelt kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) fordultak elő
Időkeret: A belépési látogatástól (0. hét) a biztonsági nyomon követési látogatásig (legfeljebb 2 év)
|
A nemkívánatos esemény bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely egy résztvevőnél vagy a klinikai vizsgálatban résztvevőnél gyógyszerkészítményt adott be, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel.
A TEAE-t minden olyan eseményként határoztuk meg, amely ebben a vizsgálatban nem volt jelen a vizsgálati kezelés első dózisának megkezdése előtt, vagy bármely olyan megoldatlan esemény, amely már az első dózis megkezdése előtt jelen volt, és amely a kezelésnek való kitettséget követően intenzitása rosszabbodik.
|
A belépési látogatástól (0. hét) a biztonsági nyomon követési látogatásig (legfeljebb 2 év)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a kezelésből adódó nemkívánatos események (TEAE) a vizsgálatból való kilépéshez vezettek
Időkeret: A belépési látogatástól (0. hét) a biztonsági nyomon követési látogatásig (legfeljebb 2 év)
|
A nemkívánatos esemény bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely egy résztvevőnél vagy a klinikai vizsgálatban résztvevőnél gyógyszerkészítményt adott be, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel.
A TEAE-t minden olyan eseményként határoztuk meg, amely ebben a vizsgálatban nem volt jelen a vizsgálati kezelés első dózisának megkezdése előtt, vagy bármely olyan megoldatlan esemény, amely már az első dózis megkezdése előtt jelen volt, és amely a kezelésnek való kitettséget követően intenzitása rosszabbodik.
|
A belépési látogatástól (0. hét) a biztonsági nyomon követési látogatásig (legfeljebb 2 év)
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (a megfelelő szülői tanulmányból [EP0091 vagy EP0092]) a megfigyelhető fokális kezdetű rohamgyakoriságban az értékelési időszak során
Időkeret: A kiindulási állapottól a megfelelő szülővizsgálatban az értékelési időszak alatt (legfeljebb 2 évig) ebben a vizsgálatban
|
A rohamok gyakorisága a 28 napos korrigált gyakoriságra vonatkozik.
A megfigyelhető fokális rohamok IAl, IB és IC típusúak (a Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga (ILAE) Epileptic Seizures osztályozása, 1981 szerint).
A fókuszos rohamok közé tartozik az összes I. típusú roham.
|
A kiindulási állapottól a megfelelő szülővizsgálatban az értékelési időszak alatt (legfeljebb 2 évig) ebben a vizsgálatban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EP0093
- 2017-003241-26 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Képzett kutatók hat hónappal a termék USA-ban és/vagy Európában történő jóváhagyását követően, vagy a globális fejlesztés leállítása után, illetve 18 hónappal a próba befejezése után kérhetik le a vizsgálatból származó adatokat.
A vizsgálók hozzáférést kérhetnek az anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz és a kidolgozott vizsgálati dokumentumokhoz, amelyek a következőket foglalhatják magukban: elemzésre kész adatkészletek, vizsgálati protokoll, megjegyzésekkel ellátott esetjelentési űrlap, statisztikai elemzési terv, adatkészlet-specifikációk és klinikai vizsgálati jelentés.
Az adatok felhasználása előtt a javaslatokat a www.Vivli.org webhelyen működő független vizsgálóbizottságnak jóvá kell hagynia
és aláírt adatmegosztási megállapodást kell kötni.
Minden dokumentum csak angol nyelven érhető el, előre meghatározott ideig, jellemzően 12 hónapig, jelszóval védett portálon.
Ez a terv módosulhat, ha a próba befejezése után túl magasnak találják a kísérlet résztvevőinek újbóli azonosításának kockázatát; ebben az esetben és a résztvevők védelme érdekében az egyéni betegszintű adatok nem lesznek elérhetőek.
IPD megosztási időkeret
Képzett kutatók hat hónappal a termék USA-beli és/vagy európai jóváhagyása vagy a globális fejlesztés leállítása után, illetve 18 hónappal a próba befejezése után kérhetik le a vizsgálatból származó adatokat.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A minősített kutatók hozzáférést kérhetnek az anonimizált IPD-hez és a szerkesztett vizsgálati dokumentumokhoz, amelyek magukban foglalhatják: nyers adatkészleteket, elemzésre kész adatkészleteket, vizsgálati protokollt, üres esetjelentési űrlapot, megjegyzésekkel ellátott esetjelentési űrlapot, statisztikai elemzési tervet, adatkészlet-specifikációkat és klinikai vizsgálati jelentést.
Az adatok felhasználása előtt a javaslatokat a www.Vivli.org webhelyen működő független vizsgálóbizottságnak jóvá kell hagynia
és aláírt adatmegosztási megállapodást kell kötni.
Minden dokumentum csak angol nyelven érhető el, előre meghatározott ideig, jellemzően 12 hónapig, jelszóval védett portálon.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerrezisztens epilepszia
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenToborzás
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország
Klinikai vizsgálatok a Padsevonil
-
UCB Biopharma S.P.R.L.BefejezveHealthy Japanese ParticipantsJapán
-
UCB Biopharma SRLVisszavontEpilepszia | Egészséges résztvevők
-
UCB Biopharma S.P.R.L.BefejezveIdősek Tanulmányi Résztvevői | Felnőtt tanulmányi résztvevőkEgyesült Államok
-
UCB Biopharma S.P.R.L.MegszűntKárosodott májműködés | Egészséges tanulmányi résztvevőkEgyesült Államok
-
UCB Biopharma SRLMegszűntGyógyszerrezisztens epilepszia | Fokális kezdetű rohamokEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Bosznia és Hercegovina, Bulgária, Horvátország, Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Japán, Norvégia, ... és több
-
UCB Biopharma S.P.R.L.BefejezveFokális kezdetű rohamok | Gyógyszerrezisztens epilepsziaEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Bulgária, Kanada, Csehország, Franciaország, Németország, Magyarország, Olaszország, Japán, Litvánia, Mexikó, Lengyelország, Portugália, Szlovákia, Spanyolország, Pulyka, Egyesült Királyság
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Megszűnt
-
UCB Biopharma S.P.R.L.BefejezveFarmakokinetikaEgyesült Királyság
-
UCB Biopharma S.P.R.L.MegszűntEgészséges tanulmányi résztvevőkEgyesült Királyság
-
UCB Biopharma SRLMegszűntEgészséges női résztvevőkEgyesült Királyság