Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti szteroid hatása a teljes térdízületi arthroplasztikában

2019. december 19. frissítette: DNKameel, Assiut University

A műtét előtti szteroid injekció hatása a fájdalomra és az ödémára a teljes térdízületi műtét után. Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Határozza meg a preoperatív szteroid injekció hatását a teljes térdízületi műtét során a műtét utáni műtétre:

  1. fájdalom
  2. ödéma
  3. hányinger és hányás
  4. quadriceps erő
  5. térdhajlítás
  6. seb szövődményei

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes térdízületi plasztikát a térdízületi gyulladás egyik leghatékonyabb műtétjeként azonosították. Sok beteg mérsékelt vagy súlyos fájdalmat tapasztal a korai posztoperatív időszakban, mivel a műtét kiterjedt csontreszekcióval jár, és a műtét utáni szérum citokin interleukin-6 és C-reaktív fehérje szintje emelkedhet. Ezenkívül sok beteg posztoperatív hányingertől és hányástól szenved a teljes térdízület után. ízületi műtét . A TKA utáni gyulladásos válasz kifejezett, és az érzéstelenítés és a mechanikai igénybevétel kumulatív hatásának eredménye. A posztoperatív fájdalom nem megfelelő kezelése számos nemkívánatos hatással jár, beleértve a tartós fájdalomig való progressziót, a késleltetett funkcionális helyreállítást, a gazdasági terhek növekedését és a betegek elégedetlenségét. A szteroidok az interleukin-6 és a C-reaktív fehérje csökkenésével járhatnak, és így enyhíthetik a műtéttel járó fájdalmat. A dexametazon egy hosszú hatású glükokortikoid, amelyről beszámoltak arról, hogy gátolja a perifériás foszfolipáz A-t, amely csökkenti a ciklooxigenáz és lipoxigenáz útvonalakból származó fájdalomcsillapító szerek mennyiségét. Ezenkívül csökkenti a posztoperatív hányingert és hányást, mivel központi hányáscsillapító hatást fejt ki a prosztaglandin szintézis és az endogén opioidok felszabadulásának gátlásával[5]. Egyes tanulmányok potenciális nemkívánatos eseményekről is beszámoltak, például fertőzésről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden olyan beteg, akinek elsődleges teljes térdprotézis-arthroplasticája van

Kizárási kritériumok:

  1. Cukorbetegek
  2. Rheumatoid arthritises betegek
  3. Rendszeres szteroid terápiában részesülő betegek
  4. A betegek megtagadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametazon csoport
ez a csoport egy ampullát kap 2 ml dexametazon-nátrium-foszfát intravénás injekcióban. 8 mg-ot egyszer az aneszteziológus közvetlenül a bőrmetszés előtt
Drog: Dexametazon-nátrium-foszfát
intravénás injekció egy ampulla dexametazon nátrium-foszfát 2 ml 8 mg
Más nevek:
  • Szteroid
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
ez a csoport egy ampulla intravénás sóoldatot kap egyszer az aneszteziológustól közvetlenül a bőrmetszés előtt
Drog: Sóoldat
egy ampulla sóoldat intravénás injekciója
Más nevek:
  • sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom az első 14 napban összefoglalva
Időkeret: 14 nap
posztoperatív fájdalom a műtét utáni első 14 napra összesítve, a vizuális analóg skála (VAS) pontszámainak összegzésével értékelve a műtét utáni 1., 2., 3. és 14. napon, a fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) 0-100 követi. mm, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A mérsékelt fájdalom 30 mm-nél nagyobb VAS-nak számít.
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív combkörfogat az első 14 napban
Időkeret: 14 nap
A posztoperatív ödémát minden résztvevőnél úgy értékelik, hogy megmérik a comb kerületét 1 cm-rel a térdkalács felső pólusa felett a műtét utáni 1., 2., 3. és 14. napon.
14 nap
posztoperatív hányinger és hányás az első 14 napban
Időkeret: 14 nap
posztoperatív hányinger és hányás a műtét utáni első 14 napra összesítve, a vizuális analóg skála (VAS) pontszámainak összegzésével értékelve a műtét utáni 1., 2., 3. és 14. napon A hányingert és hányást vizuális analóg skála (VAS) követi. ) 0-100 mm, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs hányinger vagy hányás, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb hányinger és hányás. A mérsékelt fájdalom 30 mm-nél nagyobb VAS-nak minősül.
14 nap
posztoperatív térdhajlítás az első 14 napban
Időkeret: 14 nap
A térdhajlítást a műtét utáni első 14 napban értékelték a térd mozgási tartományával, goniométerrel mérve, ahol az egyenes térdízület mértéke 0 fok.
14 nap
Sebészeti sebfertőzés az első 14 napban
Időkeret: 14 nap
sebszövődmények, például fertőzés, amelyet be kell jelenteni: bőrpír, váladékozás, fertőzés, dehiscencia, késleltetett gyógyulás (legfeljebb 2 hét) a műtét után
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hatem Bakr, asst. prof, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • steroid injection in TKA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd artropátia

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon-nátrium-foszfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel