Hidroxiklorokin és lopinavir/ritonavir a COVID-19-ben szenvedő emberek egészségének javítására: „A remény koalíciója – 1”

Bevételi kritériumok:

Betegek, akiknél RT-PCR diagnózissal diagnosztizálták a COVID-19-et, vagy olyan klinikai állapotuk van, amely kompatibilis a COVID-19 betegséggel és légúti tünetekkel, és a következő tüneteket mutatják:

A. Tartós száraz köhögés, amely a hónalj hőmérséklete > 37,7 Celsius fok;

VAGY

B. A közelmúltban fellépő influenzaszerű légúti tünetek száraz köhögéssel társulva

VAGY

C. COVID 19 fertőzéssel kompatibilis tomográfiai kép;

2. 50 év feletti férfiak és nők VAGY: 18 év feletti betegek, akiknél az alábbi kritériumok legalább egyike fennáll

• Orális gyógyszeres kezelést vagy inzulint igénylő cukorbetegség.
• Artériás hipertónia, amely legalább 01 orális gyógyszeres kezelést igényel
• Ismert szív- és érrendszeri betegségek (bármilyen etiológiájú CHF, dokumentált koszorúér-betegség, klinikailag nyilvánvaló szívbetegség)
• Tünetekkel járó krónikus tüdőbetegség és/vagy orvosilag kontrollált
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében átültetés szerepel
• IV. stádiumú krónikus vesebetegségben vagy dialízisben részesülő beteg.
• Immunszuppresszióban és/vagy kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek (amely legalább napi 10 mg orális prednizonnak felel meg)

• Hajlandóság a tanulmányokkal kapcsolatos eljárások betartására

  3. Képes tájékozott beleegyezést adni a protokollal kapcsolatos eljárások előtt.

Kizárási kritériumok:

1. RT-PCR vizsgálat COVID-19 negatívra a szűrővizsgálat során.
2. COVID-19-vel kompatibilis akut légúti betegségben szenvedő betegek kórházi kezelésre;
3. Akut légúti betegségben szenvedő betegek, akiknek közepesen vagy nagy valószínűséggel nem COVID-fertőzésük 19;
4. Más akut és krónikus légúti okok vagy fertőzések (pl. dekompenzált krónikus obstruktív tüdőbetegség, akut bronchitis, tüdőgyulladás, primer pulmonális artériás hipertónia) okozta nehézlégzés;

5. Súlyos légúti klinikai állapot, amely az alábbi kritériumok közül legalább EGYET teljesít:

   1. légzésszám> 28/perc;
   2. Artériás oxigéntelítettség < 92% nazális oxigénterápiával 10 l/perc sebességgel;
   3. PaO2 / FIO2 <300 Hgmm

4. szívritmuszavar vagy hosszú QT-szindróma anamnézisében; 5. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy megnyújtják a QTc-időt: citalopram, venlafaxin, bupropion, és nincs lehetőség felfüggesztésre a vizsgálati gyógyszerkészítmények beadási ideje alatt. 6. Képtelenség orális gyógyszerek szedésére; 7. Amiodaront és/vagy PGE5-gátlókat (pl.: szildenafil és hasonlók) folyamatosan szedő betegek. 8. Digoxin, Cyclosporine, Cimetidine, Tamoxifen alkalmazása. 9. Antikonvulzív szerek, gombaellenes szerek, immunszuppresszánsok alkalmazása a kortikoterápián kívül. 10. A hidroxiklorokin alkalmazása egyéb javallatokra 11. A kemoprofilaxis alkalmazása malária esetén. 12. A pikkelysömör a bőrtől eltérő formában 13. Porfiria 14. Proteázgátlók, ritonavir vagy Cobicistat alkalmazása 15. Májcirrhosis klinikai kórtörténete vagy Child-Pugh C osztályozás; 16. A kórelőzményben degeneratív retinabetegségben szenvedő betegek (diabétesz és magas vérnyomás okozta retinabetegségben szenvedők vehetnek részt a kutatásban); 17. olyan beteg, akinek klinikailag jelentős halláscsökkenése szerepel a kórelőzményében; 18. ismert súlyos degeneratív neurológiai betegségben és/vagy súlyos mentális betegségben szenvedő betegek; 19. A beteg vagy képviselője képtelen beleegyezését adni vagy betartani a protokollban javasolt eljárásokat; 20. Ismert túlérzékenység és/vagy intolerancia a hidroxiklorokinnal szemben. 21. Túlérzékenység és/vagy intolerancia Lopinavir/Ritonavir

-