Hydroxychloroquin und Lopinavir/ Ritonavir zur Verbesserung der Gesundheit von Menschen mit COVID-19: „The Hope Coalition – 1“

Einschlusskriterien:

Patienten mit RT-PCR-Diagnose von COVID-19 oder einem klinischen Zustand, der mit COVID-19 und respiratorischen Symptomen kompatibel ist, mit:

A. Anhaltender trockener Husten in Verbindung mit einer Achselhöhlentemperatur > 37,7 Grad Celsius;

ODER

B. Kürzlich aufgetretene grippeähnliche Atemwegssymptome in Verbindung mit trockenem Husten

ODER

C. Tomografisches Bild, das mit einer COVID-19-Infektion kompatibel ist;

2. Männer und Frauen > 50 Jahre ODER: Patienten über 18 Jahre mit mindestens einem der folgenden Kriterien

• Diabetes, der orale Medikamente oder Insulin erfordert.
• Arterielle Hypertonie, die mindestens 01 orale Medikamente zur Behandlung erfordert
• Bekannte kardiovaskuläre Erkrankungen (CHF jeglicher Ätiologie, dokumentierte koronare Herzkrankheit, klinisch manifeste Herzkrankheit)
• Symptomatische chronische Lungenerkrankung und/oder medizinisch kontrolliert
• Patienten mit Transplantationsvorgeschichte
• Patient mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium IV oder Dialysepatient.
• Patienten mit aktueller Immunsuppression und/oder Kortikosteroidtherapie (entsprechend mindestens 10 mg oralem Prednison pro Tag)

• Bereitschaft zur Einhaltung studienbezogener Verfahren

  3. Fähigkeit, vor allen protokollbezogenen Verfahren eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. RT-PCR-Untersuchung für COVID-19 negativ während des Screening-Besuchs.
2. Patienten mit einer akuten Atemwegserkrankung, die mit COVID-19 vereinbar ist und ins Krankenhaus eingeliefert wird;
3. Patienten mit einer akuten Atemwegserkrankung und mit mittlerer bis hoher Wahrscheinlichkeit, keine COVID-Infektion zu sein 19;
4. Dyspnoe infolge anderer akuter und chronischer respiratorischer Ursachen oder Infektionen (z. B. dekompensierte chronisch obstruktive Lungenerkrankung, akute Bronchitis, Pneumonie, primäre pulmonale arterielle Hypertonie);

5. Schwerer klinischer Atemwegszustand, der mindestens EINES der folgenden Kriterien aufweist:

   1. Atemfrequenz> 28 / min;
   2. Arterielle Sauerstoffsättigung < 92 % bei nasaler Sauerstofftherapie mit 10 l/min;
   3. PaO2 / FIO2 < 300 mmHg

4. Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen oder Long-QT-Syndrom; 5. Verwendung von Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc verlängern: Citalopram, Venlafaxin, Bupropion und ohne die Möglichkeit einer Unterbrechung während des Zeitraums der Verabreichung des Prüfpräparats. 6. Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen; 7. Patienten, die kontinuierlich Amiodaron und/oder PGE5-Hemmer einnehmen (z. B.: Sildenafil und ähnliches). 8. Verwendung von Digoxin, Cyclosporin, Cimetidin, Tamoxifen. 9. Verwendung von Antikonvulsiva, Antimykotika, Immunsuppressiva außer Kortikotherapie. 10. Verwendung von Hydroxychloroquin für andere Indikationen 11. Verwendung von Chemoprophylaxe für Malaria. 12. Psoriasis in einer anderen als der Hautform 13. Porphyrie 14. Anwendung von Protease-Inhibitoren, Ritonavir oder Cobicistat 15. Klinische Vorgeschichte von Leberzirrhose oder Child-Pugh C-Klassifikation; 16. Patienten mit degenerativen Netzhauterkrankungen in der Vorgeschichte (Patienten mit Netzhauterkrankungen aufgrund von Diabetes und Bluthochdruck können an der Forschung teilnehmen); 17. Patient mit klinisch relevantem Hörverlust in der Anamnese; 18. Patienten mit bekannten schweren degenerativen neurologischen Erkrankungen und / oder schweren psychischen Erkrankungen; 19. Unfähigkeit des Patienten oder Vertreters, seine Zustimmung zu geben oder sich an die im Protokoll vorgeschlagenen Verfahren zu halten; 20. Bekannte Überempfindlichkeit und/oder Unverträglichkeit gegenüber Hydroxychloroquin. 21. Überempfindlichkeit und / oder Unverträglichkeit Lopinavir / Ritonavir

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