Hidroxicloroquina e Lopinavir/Ritonavir para melhorar a saúde das pessoas com COVID-19: "The Hope Coalition - 1"

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico por RT-PCR de COVID-19 ou quadro clínico compatível com COVID-19 e sintomas respiratórios, apresentando:

A. Tosse seca persistente associada a temperatura axilar > 37,7 graus Celsius;

OU

B. Início recente de sintomas respiratórios semelhantes aos da gripe associados a tosse seca

OU

C. Imagem tomográfica compatível com infecção por COVID 19;

2. Homens e mulheres com idade > 50 anos OU: Pacientes com mais de 18 anos de idade com pelo menos um dos seguintes critérios

• Diabetes que requer medicação oral ou insulina.
• Hipertensão arterial com necessidade de pelo menos 01 medicamento via oral para tratamento
• Doenças cardiovasculares conhecidas (ICC de qualquer etiologia, doença arterial coronariana documentada, doença cardíaca clinicamente evidente)
• Doença pulmonar crônica sintomática e/ou medicamente controlada
• Pacientes com histórico de transplante
• Paciente com doença renal crônica estágio IV ou em diálise.
• Pacientes em imunossupressão atual e/ou em uso de corticoterapia (equivalente a pelo menos 10 mg de prednisona oral por dia)

• Disposição para cumprir os procedimentos relacionados ao estudo

  3. Capacidade de fornecer consentimento informado antes de quaisquer procedimentos relacionados ao protocolo.

Critério de exclusão:

1. Exame RT-PCR para COVID-19 negativo durante a visita de triagem.
2. Pacientes com quadro respiratório agudo compatível com COVID-19 internados;
3. Pacientes com quadro respiratório agudo e com probabilidade moderada a alta de não ser infecção por COVID 19;
4. Dispneia secundária a outras causas respiratórias agudas e crônicas ou infecções (por exemplo, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica descompensada, bronquite aguda, pneumonia, hipertensão arterial pulmonar primária);

5. Quadro clínico respiratório grave, apresentando pelo menos UM dos critérios abaixo:

   1. Frequência Respiratória > 28/min;
   2. Saturação arterial de oxigênio < 92% com oxigenoterapia nasal a 10 l/min;
   3. PaO2 / FIO2 <300 mmHg

4. Histórico de Arritmia Cardíaca ou Síndrome do QT Longo; 5. Uso de Medicamentos sabidamente prolongadores do intervalo QTc: Citalopram, Venlafaxina, Bupropiona e sem possibilidade de suspensão durante o período de administração do medicamento experimental. 6. Incapacidade de tomar medicamentos orais; 7. Pacientes em uso contínuo de Amiodarona e/ou Inibidores de PGE5 (Ex.: Sildenafil e similares). 8. Uso de Digoxina, Ciclosporina, Cimetidina, Tamoxifeno. 9. Uso de anticonvulsivantes, antifúngicos, imunossupressores além da corticoterapia. 10. Uso de Hidroxicloroquina para outras indicações 11. Uso de quimioprofilaxia para malária. 12. Psoríase de outra forma que não cutânea 13. Porfiria 14. Uso de inibidores de protease, ritonavir ou Cobicistat 15. História clínica de Cirrose Hepática ou classificação Child-Pugh C; 16. Pacientes com histórico de doenças degenerativas da retina (podem participar da pesquisa pacientes com doenças da retina decorrentes de diabetes e hipertensão); 17. Paciente com histórico clinicamente relevante de perda auditiva; 18. Pacientes com doenças neurológicas degenerativas graves conhecidas e/ou doença mental grave; 19. Incapacidade do paciente ou representante em dar consentimento ou aderir aos procedimentos propostos no protocolo; 20. Hipersensibilidade conhecida e/ou intolerância à Hidroxicloroquina. 21. Hipersensibilidade e/ou intolerância Lopinavir / Ritonavir

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