Hydroxychloroquin og lopinavir/ritonavir for at forbedre sundheden for mennesker med COVID-19: "The Hope Coalition - 1"

Inklusionskriterier:

Patienter med RT-PCR-diagnose af COVID-19 eller en klinisk tilstand, der er kompatibel med COVID-19 og luftvejssymptomer, med:

A. Vedvarende tør hoste forbundet med aksillær temperatur > 37,7 Celsius;

ELLER

B. Nylig indtræden af ​​influenzalignende luftvejssymptomer forbundet med tør hoste

ELLER

C. Tomografisk billede, der er kompatibelt med COVID 19-infektion;

2. Mænd og kvinder i alderen > 50 år ELLER: Patienter over 18 år med mindst et af følgende kriterier

• Diabetes, der kræver oral medicin eller insulin.
• Arteriel hypertension, der kræver mindst 01 oral medicin til behandling
• Kendte kardiovaskulære sygdomme (CHF af enhver ætiologi, dokumenteret koronararteriesygdom, klinisk åbenlys hjertesygdom)
• Symptomatisk kronisk lungesygdom og/eller medicinsk kontrolleret
• Patienter med en historie med transplantation
• Patient med stadium IV kronisk nyresygdom eller i dialyse.
• Patienter på nuværende immunsuppression og/eller i behandling med kortikosteroider (svarende til mindst 10 mg oral prednison pr. dag)

• Vilje til at overholde undersøgelsesrelaterede procedurer

  3. Evne til at give informeret samtykke før protokolrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. RT-PCR-eksamen for COVID-19 negativ under screeningsbesøget.
2. Patienter med en akut respiratorisk tilstand, der er forenelig med COVID-19, bliver indlagt;
3. Patienter med en akut respiratorisk tilstand og med moderat til høj sandsynlighed for ikke at være en COVID-infektion 19;
4. Dyspnø sekundær til andre akutte og kroniske respiratoriske årsager eller infektioner (f.eks. dekompenseret kronisk obstruktiv lungesygdom, akut bronkitis, lungebetændelse, primær pulmonal arteriel hypertension);

5. Alvorlig respiratorisk klinisk tilstand, der præsenterer mindst ET af kriterierne nedenfor:

   1. Respirationsfrekvens > 28/min;
   2. Arteriel iltmætning < 92 % med nasal iltbehandling ved 10 l/min;
   3. PaO2 / FIO2 <300 mmHg

4. Anamnese med hjertearytmi eller lang QT-syndrom; 5. Anvendelse af medicin, der vides at forlænge QTc: Citalopram, Venlafaxin, Bupropion og uden mulighed for suspension i løbet af forsøgsperioden med administration af medicinske produkter. 6. Manglende evne til at tage oral medicin; 7. Patienter i kontinuerlig brug af Amiodaron og/eller PGE5-hæmmere (Eks.: Sildenafil og lignende). 8. Brug af Digoxin, Cyclosporin, Cimetidin, Tamoxifen. 9. Brug af antikonvulsiva, svampedræbende midler, andre immunsuppressiva end kortikoterapi. 10. Brug af Hydroxychloroquine til andre indikationer 11. Brug af kemoprofylakse til malaria. 12. Psoriasis i en anden form end kutan 13. Porfyri 14. Brug af proteasehæmmere, ritonavir eller Cobicistat 15. Klinisk historie med levercirrhosis eller Child-Pugh C klassificering; 16. Patienter med en historie med degenerative nethindesygdomme (patienter med nethindesygdomme på grund af diabetes og hypertension kan deltage i forskningen); 17. Patient med en klinisk relevant historie med høretab; 18. Patienter med kendte alvorlige degenerative neurologiske sygdomme og/eller alvorlig psykisk sygdom; 19. Patientens eller repræsentantens manglende evne til at give samtykke eller overholde de procedurer, der er foreslået i protokollen; 20. Kendt overfølsomhed og/eller intolerance over for Hydroxychloroquine. 21. Overfølsomhed og/eller intolerance Lopinavir/ritonavir

-