Hydroksyklorokin og lopinavir/ritonavir for å forbedre helsen til personer med COVID-19: "The Hope Coalition - 1"

Inklusjonskriterier:

Pasienter med RT-PCR-diagnose av COVID-19 eller en klinisk tilstand som er forenlig med COVID-19 og luftveissymptomer, som presenterer:

A. Vedvarende tørrhoste assosiert med aksillær temperatur > 37,7 Celsius;

ELLER

B. Nylig debut av influensalignende luftveissymptomer assosiert med tørr hoste

ELLER

C. Tomografisk bilde som er kompatibelt med COVID 19-infeksjon;

2. Menn og kvinner i alderen > 50 år ELLER: Pasienter over 18 år med minst ett av følgende kriterier

• Diabetes som krever oral medisin eller insulin.
• Arteriell hypertensjon som krever minst 01 oral medisin for behandling
• Kjente kardiovaskulære sykdommer (CHF av enhver etiologi, dokumentert koronararteriesykdom, klinisk åpenbar hjertesykdom)
• Symptomatisk kronisk lungesykdom og/eller medisinsk kontrollert
• Pasienter med en historie med transplantasjon
• Pasient med stadium IV kronisk nyresykdom eller i dialyse.
• Pasienter på immunsuppresjon og/eller som bruker kortikosteroidbehandling (tilsvarer minst 10 mg oral prednison per dag)

• Vilje til å følge studierelaterte prosedyrer

  3. Evne til å gi informert samtykke før eventuelle protokollrelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. RT-PCR-eksamen for COVID-19 negativ under screeningbesøket.
2. Pasienter med en akutt respiratorisk tilstand forenlig med COVID-19 blir innlagt på sykehus;
3. Pasienter med akutt luftveislidelse og med moderat til høy sannsynlighet for ikke å være en covid-infeksjon 19;
4. Dyspné sekundært til andre akutte og kroniske respiratoriske årsaker eller infeksjoner (f.eks. dekompensert kronisk obstruktiv lungesykdom, akutt bronkitt, lungebetennelse, primær pulmonal arteriell hypertensjon);

5. Alvorlig respiratorisk klinisk tilstand som presenterer minst ETT av kriteriene nedenfor:

   1. Respirasjonsfrekvens > 28 / min;
   2. Arteriell oksygenmetning < 92 % med nasal oksygenbehandling ved 10 l/min;
   3. PaO2 / FIO2 <300 mmHg

4. Anamnese med hjertearytmi eller lang QT-syndrom; 5. Bruk av medisiner som er kjent for å forlenge QTc: Citalopram, Venlafaxine, Bupropion og uten mulighet for suspensjon i løpet av undersøkelsesperioden for medisinsk produktadministrasjon. 6. Manglende evne til å ta orale medisiner; 7. Pasienter på kontinuerlig bruk av Amiodaron og/eller PGE5-hemmere (eks.: Sildenafil og lignende). 8. Bruk av Digoxin, Cyclosporine, Cimetidin, Tamoxifen. 9. Bruk av antikonvulsiva, soppdrepende midler, andre immundempende midler enn kortikoterapi. 10. Bruk av hydroksyklorokin for andre indikasjoner 11. Bruk av kjemoprofylakse ved malaria. 12. Psoriasis i en annen form enn kutan 13. Porfyri 14. Bruk av proteasehemmere, ritonavir eller Cobicistat 15. Klinisk historie med levercirrhosis eller Child-Pugh C-klassifisering; 16. Pasienter med en historie med degenerative netthinnesykdommer (pasienter med netthinnesykdommer på grunn av diabetes og hypertensjon kan delta i forskningen); 17. Pasient med en klinisk relevant historie med hørselstap; 18. Pasienter med kjente alvorlige degenerative nevrologiske sykdommer og/eller alvorlig psykisk sykdom; 19. Pasientens eller representantens manglende evne til å gi samtykke eller følge prosedyrene foreslått i protokollen; 20. Kjent overfølsomhet og/eller intoleranse overfor hydroksyklorokin. 21. Overfølsomhet og/eller intoleranse Lopinavir/ritonavir

-