Гидроксихлорохин и лопинавир/ритонавир для улучшения здоровья людей с COVID-19: «Коалиция надежды - 1»

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом COVID-19 с помощью RT-PCR или клиническим состоянием, совместимым с COVID-19, и респираторными симптомами, имеющие:

А. Постоянный сухой кашель с температурой в подмышечной впадине > 37,7°С;

ИЛИ

B. Недавнее появление гриппоподобных респираторных симптомов, связанных с сухим кашлем.

ИЛИ

C. Томографическое изображение, совместимое с инфекцией COVID-19;

2. Мужчины и женщины старше 50 лет ИЛИ: пациенты старше 18 лет, имеющие хотя бы один из следующих критериев.

• Диабет, требующий приема пероральных препаратов или инсулина.
• Артериальная гипертензия, требующая для лечения не менее 01 перорального препарата
• Известные сердечно-сосудистые заболевания (ХСН любой этиологии, документально подтвержденная ишемическая болезнь сердца, клинически выраженная болезнь сердца)
• Симптоматическое хроническое заболевание легких и/или контролируемое с медицинской точки зрения
• Пациенты с трансплантацией в анамнезе
• Пациент с хронической болезнью почек IV стадии или на диализе.
• Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию и/или принимающие кортикостероиды (эквивалентно не менее 10 мг перорального преднизолона в день)

• Готовность соблюдать процедуры, связанные с исследованием

  3. Возможность дать информированное согласие перед любыми процедурами, связанными с протоколом.

Критерий исключения:

1. ОТ-ПЦР-тест на COVID-19 отрицательный во время скринингового визита.
2. Пациенты с острым респираторным заболеванием, совместимым с COVID-19, госпитализированы;
3. Пациенты с острым респираторным заболеванием и с умеренной или высокой вероятностью отсутствия инфекции COVID 19;
4. Одышка, вторичная по отношению к другим острым и хроническим респираторным причинам или инфекциям (например, декомпенсированная хроническая обструктивная болезнь легких, острый бронхит, пневмония, первичная легочная артериальная гипертензия);

5. Тяжелое респираторное клиническое состояние, имеющее хотя бы ОДИН из следующих критериев:

   1. Частота дыхания > 28/мин;
   2. Насыщение артериальной крови кислородом < 92% при назальной оксигенотерапии со скоростью 10 л/мин;
   3. PaO2 / FIO2 <300 мм рт.ст.

4. История сердечной аритмии или синдрома удлиненного интервала QT; 5. Применение лекарственных средств, заведомо удлиняющих интервал QTc: циталопрам, венлафаксин, бупропион и без возможности приостановки на период применения исследуемого лекарственного средства. 6. Невозможность принимать пероральные препараты; 7. Пациенты, постоянно принимающие амиодарон и/или ингибиторы PGE5 (пример: силденафил и подобные). 8. Использование дигоксина, циклоспорина, циметидина, тамоксифена. 9. Использование противосудорожных, противогрибковых, иммунодепрессантов, отличных от кортикотерапии. 10. Применение гидроксихлорохина по другим показаниям 11. Применение химиопрофилактики малярии. 12. Псориаз в другой форме, кроме кожной 13. Порфирия 14. Применение ингибиторов протеазы, ритонавира или кобицистата 15. Клиническая история цирроза печени или классификация Чайлд-Пью C; 16. Пациенты с дегенеративными заболеваниями сетчатки в анамнезе (в исследовании могут участвовать пациенты с заболеваниями сетчатки на фоне сахарного диабета и артериальной гипертензии); 17. Пациент с клинически значимой потерей слуха в анамнезе; 18. Пациенты с известными тяжелыми дегенеративными неврологическими заболеваниями и/или тяжелыми психическими заболеваниями; 19. Неспособность пациента или представителя дать согласие или придерживаться процедур, предложенных в протоколе; 20. Известная гиперчувствительность и/или непереносимость гидроксихлорохина. 21. Гиперчувствительность и/или непереносимость Лопинавира/Ритонавира

-