Hydroxyklorokin och lopinavir/ritonavir för att förbättra hälsan hos personer med covid-19: "The Hope Coalition - 1"

Inklusionskriterier:

Patienter med RT-PCR-diagnos av covid-19 eller ett kliniskt tillstånd som är kompatibelt med covid-19 och andningssymtom, som visar:

A. Ihållande torrhosta associerad med axillär temperatur > 37,7 Celsius;

ELLER

B. Nyligen debut av influensaliknande andningssymtom i samband med torr hosta

ELLER

C. Tomografisk bild som är kompatibel med COVID 19-infektion;

2. Män och kvinnor i åldern > 50 år ELLER: Patienter över 18 år med minst ett av följande kriterier

• Diabetes som kräver oral medicin eller insulin.
• Arteriell hypertoni som kräver minst 01 oralt läkemedel för behandling
• Kända hjärt-kärlsjukdomar (CHF oavsett etiologi, dokumenterad kranskärlssjukdom, kliniskt uppenbar hjärtsjukdom)
• Symtomatisk kronisk lungsjukdom och/eller medicinskt kontrollerad
• Patienter med en historia av transplantation
• Patient med stadium IV kronisk njursjukdom eller i dialys.
• Patienter på aktuell immunsuppression och/eller som använder kortikosteroidbehandling (motsvarande minst 10 mg oralt prednison per dag)

• Villighet att följa studierelaterade procedurer

  3. Förmåga att ge informerat samtycke före eventuella protokollrelaterade förfaranden.

Exklusions kriterier:

1. RT-PCR-undersökning för COVID-19-negativ under screeningbesöket.
2. Patienter med ett akut respiratoriskt tillstånd som är förenligt med covid-19 på sjukhus;
3. Patienter med akut andningssjukdom och med måttlig till hög sannolikhet att inte vara en covid-infektion 19;
4. Dyspné sekundärt till andra akuta och kroniska respiratoriska orsaker eller infektioner (t.ex. dekompenserad kronisk obstruktiv lungsjukdom, akut bronkit, lunginflammation, primär pulmonell arteriell hypertoni);

5. Allvarligt kliniskt tillstånd i andningsvägarna som presenterar minst ETT av kriterierna nedan:

   1. Andningsfrekvens > 28/min;
   2. Arteriell syrgasmättnad < 92 % med nasal syrgasbehandling vid 10 l/min;
   3. PaO2 / FIO2 <300 mmHg

4. Historik med hjärtarytmi eller lång QT-syndrom; 5. Användning av mediciner som är kända för att förlänga QTc: Citalopram, Venlafaxin, Bupropion och utan möjlighet till upphävande under den medicinska prövningsperioden. 6. Oförmåga att ta orala mediciner; 7. Patienter som kontinuerligt använder amiodaron och/eller PGE5-hämmare (ex.: Sildenafil och liknande). 8. Användning av Digoxin, Cyklosporin, Cimetidin, Tamoxifen. 9. Användning av antikonvulsiva medel, svampdödande medel, andra immunsuppressiva medel än kortikoterapi. 10. Användning av hydroxiklorokin för andra indikationer 11. Användning av kemoprofylax för malaria. 12. Psoriasis i annan form än kutan 13. Porfyri 14. Användning av proteashämmare, ritonavir eller Cobicistat 15. Klinisk historia av levercirros eller Child-Pugh C-klassificering; 16. Patienter med en historia av degenerativa retinala sjukdomar (patienter med retinala sjukdomar på grund av diabetes och högt blodtryck kan delta i forskningen); 17. Patient med en kliniskt relevant historia av hörselnedsättning; 18. Patienter med kända allvarliga degenerativa neurologiska sjukdomar och/eller allvarlig psykisk sjukdom; 19. Oförmåga hos patienten eller representanten att ge samtycke eller följa de förfaranden som föreslås i protokollet; 20. Känd överkänslighet och/eller intolerans mot Hydroxychloroquine. 21. Överkänslighet och/eller intolerans Lopinavir/ritonavir

-