Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cold Forcep és a Cold Snare polipektómia értékelése 3 mm-nél kisebb vagy annál kisebb méretű polipok esetén a kolonoszkópia során

2022. május 14. frissítette: Shai Friedland, Stanford University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a hideg pergő és a fogós polipektómia vizsgálatára kis polipok között a teljes reszekció arányában: a TINYPOLYP-próba.

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a hidegfogó és a hideg pergő milyen hatást gyakorol a teljes reszekció elérésére a 3 mm-nél kisebb polipok polipektómiája során kolonoszkópia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány részletei a következők:

  1. Kísérleti csoport: hideg csipesz használata a vastagbél 3 mm-nél kisebb polipjainál
  2. Kontroll csoport: hideg pergő használata a vastagbél 3 mm-nél kisebb polipjaira

  3. Mód:

    1. A kolonoszkópiát ugyanolyan gondozási módon végzik el, mintha nem is végeznének vizsgálatot.
    2. Ha 3 mm-nél kisebb polipokat azonosítanak, az endoszkópos szakembert randomizálják arra, hogy hideg csipesszel vagy hideg pergővel polipectomiát végezzen.
    3. A polipektómia eltávolítása után két biopsziát végzünk a polipectomia helyének szélén a maradék elváltozás azonosítására.
    4. A polipot, valamint a két biopsziát patológus vizsgálja felül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Polipok <=3 mm

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Gyulladásos bélbetegség
  • Polipózis szindrómák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg csipesz
Hideg csipesszel végzett polipektómia <=3 mm-es polipokra.
Eljárás: Hideg csipeszes polipektómia
A megfelelő polipok eltávolítása hideg csipesszel, amíg fehér fényben nem látható polip. Két további biopszia a polipectomia helyének szélén.
Kísérleti: Hideg pergő
Hideg csipesszel végzett polipektómia <=3 mm-es polipokra.
Eljárás: Hideg pergő polipectomia
A megfelelő polipok eltávolítása hideg pergővel, amíg fehér fényben nem látható polip. Két további biopszia a polipectomia helyének szélén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reszekció teljessége
Időkeret: 2 hét
Az elsődleges mért eredmény a reszekció teljességének összehasonlítása a hidegfogó és a hideg pergő csoportok között.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a reszekciónak
Időkeret: Az eljárás során
A csipesz vagy pergő behelyezése és a polip eltávolításáig eltelt időt összehasonlítják.
Az eljárás során
A csipeszharapások vagy pergőkísérletek száma
Időkeret: Az eljárás során
Összehasonlítjuk a szövet megfelelő eltávolításához szükséges harapások vagy pergő kísérletek számát az endoszkópos megítélésével.
Az eljárás során
Komplikációk
Időkeret: 4 hét
Összehasonlítjuk a szövődmények arányát, beleértve a perforációt és az azonnali polipektómia utáni vérzést, a korai polipektómia utáni vérzést (24 órán belül) és a késleltetett polipektómia utáni vérzést (24 óra és 30 nap között). A polipektómia utáni korai és késleltetett polipektómia utáni vérzést a sürgősségi osztály (ER) látogatása, a fekvőbeteg-ellátás, a transzfúzió szükségessége, az ismételt kolonoszkópia szükséges, a műtéti beavatkozás szükségessége és a mortalitás alapján értékelik.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shai Friedland, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15766-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vastagbél polipja

Klinikai vizsgálatok a Hideg csipeszes polipektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel