Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FIGARO-DKD-tanulmány FIGARO-BM elnevezésű kiegészítő tanulmánya a biomarkerek (a vérben a biológiai folyamatok, betegségi folyamatok vagy a gyógyszeres kezelésre adott válaszok indikátoraként használt anyagok) és a FIGARO-DKD résztvevőinél a finerenon közötti kapcsolat megismerésére. (FIGARO-BM)

2023. szeptember 14. frissítette: Bayer

Nem vak, retrospektív biomarker-kiegészítő vizsgálat a FIGARO-DKD-hez a finerenonra adott farmakodinámiás válasz bioprofilizálására FIGARO-DKD alanyoknál

A kutatók jobb módszert keresnek a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedők kezelésére, amely a vesék megfelelő működésének hosszú távú, progresszív csökkenése. Amikor a CKD 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél fordul elő, amely állapot magas vércukorszinttel jellemezhető, a CKD-t diabéteszes vesebetegségnek (DKD) is nevezik.

A FIGARO-BM egy kiegészítő vizsgálat, amelyben a FIGARO-DKD vizsgálat során gyűjtött vérvételeket tovább elemzik. A résztvevőktől nem kapnak további vérvételeket (más néven biológiai mintákat) vagy adatokat, és nem vezetnek be semmilyen további vagy új vizsgálati beavatkozást. A betegek beleegyezése (más néven tájékozott beleegyezés) megszerzése érdekében nem lesz szükség látogatásra vagy betegkapcsolatra.

A gyulladás és a hegesedés egyaránt felelős a krónikus vesebetegség súlyosbodásához. Számos állatkísérletből származó információ áll rendelkezésre arról, hogy a vizsgált finerenon (BAY94-8862) gyulladás és hegesedés (más néven fibrózis) ellen hat olyan szervekben, mint a vese.

Ebben a feltáró vizsgálatban a kutatók többet szeretnének megtudni a finerenonnal (BAY94-8862) végzett vizsgálati kezelésről. Ennek kiderítésére ez a tanulmány biomarkereknek nevezett anyagokat vizsgál a FIGARO-DKD vizsgálat résztvevőitől származó vérvételekben. A biomarkereket a biológiai folyamatok, a betegségi folyamatok vagy a gyógyszerekre adott válaszok indikátoraiként használják. A vizsgálandó biomarkerek gyulladásra, szervi hegesedésre (más néven fibrózisra), véredényfunkciókra és torlódásra utalnak.

A tanulmány fő kérdése az, hogy van-e különbség ezek között a biomarkerek között a FIGARO-DKD vizsgálatban a finerenont és a placebót kapó résztvevők csoportjában. A placebo úgy néz ki, mint egy kezelés, de nem tartalmaz gyógyszert. A kérdés megválaszolásához a kutatók összehasonlítják ezen biomarkerek szintjét a két csoport között a vizsgálati kezelés megkezdése után különböző időpontokban. Ehhez a vizsgálathoz a vérmintákat olyan FIGARO-DKD vizsgálati helyszínekről veszik, ahol nagyszámú résztvevőt kezeltek finerenonnal vagy placebóval legalább 24 hónapja. Ezt az információt kombinálják a FIGARO-DKD tanulmányban már elérhető biomarker-vizsgálatokból származó egyéb információkkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

951

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Wien, Ausztria, 1030
        • Klinik Landstraße - Krankenhaus Rudolfstiftung
      • Wien, Ausztria, 1060
        • Zentrum f. klinische Studien Dr. Hanusch GmbH
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Ausztria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • Illawarra Diabetes Service
    • Victoria
      • Reservoir, Victoria, Ausztrália, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
  • Belgium
      • Gent, Belgium, 9000
        • UZ Gent
      • Roeselaere, Belgium, 8800
        • AZ Delta
  • Bulgária
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • DCC 2 - Plovdiv EOOD
      • Yambol, Bulgária, 8600
        • MHAT Sveti Pantaleymon - Yambol
  • Csehország
      • Praha 4, Csehország, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
      • Esbjerg, Dánia, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg, Endocrinology dept.
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Capital Region | Gentofte Hospital - Cardiology Research
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Herlev Hospital - Endocrinology dept.
      • Holbæk, Dánia, 4300
        • Holbæk Sygehus
      • Holstebro, Dánia, DK-7500
        • Holstebro Hospital, Endocrinology dept.
      • København NV, Dánia, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Viborg, Dánia, 8800
        • Viborg Sygehus
  • Egyesült Államok
    • California
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc. - Northridge
      • Port Hueneme, California, Egyesült Államok, 93041
        • Saviers Medical Group
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Florida Kidney Physicians - Fort Lauderdale
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Floridian Clinical Research, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Crescent City Clinical Research Center, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
        • Randolph Medical Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212-4740
        • Clinical Advancement Center, PLLC
  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90100
        • Terveystalo Oulu
      • Rauma, Finnország, 26100
        • Lääkärikeskus Minerva
      • Turku, Finnország, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
  • Hollandia
      • Zwijndrecht, Hollandia, 3331 LZ
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Zwijndrecht
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital Hong Kong
      • Sheung Wan, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Nephrology & Hypertension Dept.
      • Holon, Izrael, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Hebrew University Hospital Ein Kerem
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nazareth, Izrael, 16100
        • The Nazareth Trust Hospital EMMS
      • Tel Aviv, Izrael, 6203854
        • Clalit Health Services, Midgal Hamea
      • Tel Aviv, Izrael, 6937947
        • DMC - Diabetes Medical Center
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kumamoto, Japán, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nagasaki, Japán, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Japán, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Japán, 530-0001
        • Kyosokai Amc Nishi-Umeda Clinic
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japán, 272-8516
        • Kohnodai Hospital, NC for Global Health and Medicine
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japán, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Kasuga, Fukuoka, Japán, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 805-8508
        • Steel Memorial Yawata Hospital
    • Fukushima
      • Shirakawa, Fukushima, Japán, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hospital
    • Hiroshima
      • Higashihiroshima, Hiroshima, Japán, 739-0041
        • Higashihiroshima Medical Center
    • Hokkaido
      • Obihiro, Hokkaido, Japán, 080-0848
        • Jiyugaoka Yamada Clinic
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japán, 311-0113
        • Nakakinen clinic
      • Ushiku, Ibaraki, Japán, 300-1207
        • Noritake Clinic
    • Ishikawa
      • Komatsu, Ishikawa, Japán, 923-8560
        • Komatsu Municipal Hospital
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japán, 251-0041
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
      • Kamakura, Kanagawa, Japán, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japán, 565-0862
        • Osaka Saiseikai Senri Hospital
    • Saitama
      • Kawaguchi, Saitama, Japán, 332-0012
        • Sugiura Clinic
    • Tochigi
      • Oyama, Tochigi, Japán, 323-0022
        • Association of healthcare corporation, Oyama East Clinic
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4W1
        • Clinique des Maladies Lipidques de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials, Inc.
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hopital Charles LeMoyne
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Manna Research (Mirabel)
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-746
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Gang''weondo
      • Wonju, Gang''weondo, Koreai Köztársaság, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Olaszország
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Olaszország, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Bergamo, Lombardia, Olaszország, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo
  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk, Orosz Föderáció, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
        • Sci-Res. Institute of Complex Cardiovascular Disorders
      • Kirov, Orosz Föderáció, 610014
        • Center of cardiology and neurology
      • Krasnodar, Orosz Föderáció, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1 n.a. prof. S.V. Ochapovsky
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119192
        • Moscow State University n.a. M.V. Lomonosov
      • Moscow, Orosz Föderáció, 123182
        • Moscow State Univ. of Med. & Stomatology n.a. A.I. Evdokimov
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125315
        • PHI "Central Clinical Hospital "RZD-Medicine"
      • Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603018
        • City Clinical Hospital #13 Nizhny Novgorod
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Voronezh, Orosz Föderáció, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Voronezh, Orosz Föderáció, 394077
        • City Outpatient Clinic #4
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
        • Clinical Hospital for Emergency Care n.a. N.V.Solovyov
  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710-243
        • Centro Clinico Academico - Braga
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
    • A Coruña
      • A Coruna, A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Gerencia de Gestion Integrada A Coruna | Department of Endocrinology and Nutrition
      • Lugar Da Pega, A Coruña, Spanyolország, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol | Hospital Naval - Unidad de Hipertensión Arterial
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanyolország, 11407
        • Hospital SAS de Jerez de la Frontera
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, 413 46
        • PTC-Primary care Trial Center
      • Uppsala, Svédország, 752 37
        • ClinSmart
      • Örebro, Svédország, 703 62
        • Avdelningen för kliniska prövningar AKP
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 169609
        • National Heart Centre Singapore
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • New Taipei City, Tajvan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajvan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebben a vizsgálatban csak a FIGARO-DKD vizsgálatba (NCT02545049) bevont résztvevők vesznek részt, és legfeljebb 20 mg finerenont vagy placebót kaptak legalább 24 hónapig.
  • Minden résztvevő esetében a 3. látogatásból és legalább 2 másik látogatásból (5. látogatás, 8. látogatás, 11. vizit) származó farmakokinetikai (PK) plazmamintának rendelkezésre kell állnia a FIGARO-DKD fő vizsgálatból.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem mutattak 80–120%-os általános megfelelést a FIGARO-DKD vizsgálati beavatkozással.
  • Azok a résztvevők, akik nem voltak részei a FIGARO-DKD teljes elemzési készletének (FAS).
  • Ismert halálos kimenetelű résztvevők.
  • Azok a résztvevők, akiknél a kiindulási becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≤25 ml/perc/1,73 m^2.
  • Alacsony kiindulási kockázatú résztvevők (normál albuminuria és eGFR≥60 ml/perc/1,73 m^2).
  • Szponzorkérés (a vizsgálóval folytatott megbeszélés után), olyan okok miatt, mint például jelentős eltérés a protokolltól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Finerenon
A résztvevők 10 mg vagy 20 mg finerenont kaptak naponta egyszer a szokásos gondozási terápia mellett a korábbi, 3. fázisú, intervenciós FIGARO-DKD vizsgálatban. Ebben a biomarker vizsgálatban nem alkalmaztak új beavatkozást.
Drog: Finerenon (Kerendia, BAY94-8862)
Orális tabletta; 10 mg-tól vagy 20 mg-tól kezdve; naponta egyszer; az előző beavatkozási fázis 3 FIGARO-DKD vizsgálatban kapott; ebben a biomarker vizsgálatban nem alkalmaztak új beavatkozást.
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők megfelelő placebót kaptak naponta egyszer a szokásos gondozási terápia mellett az előző, 3. fázisú intervenciós FIGARO-DKD vizsgálatban. Ebben a biomarker vizsgálatban nem alkalmaztak új beavatkozást.
Drog: Placebo
Orális tabletta; 10 mg-tól vagy 20 mg-tól kezdve; naponta egyszer; az előző beavatkozási fázis 3 FIGARO-DKD vizsgálatban kapott; ebben a biomarker vizsgálatban nem alkalmaztak új beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma biomarkerek szintjének átlagos változása 36 hónapos kezelés után, szemben a 4 hónapos kezeléssel egy 27 előre meghatározott biomarkerből álló készletben
Időkeret: A kezelés 4 hónapja (3. vizit) és 36 hónap (11. vizit) után
A biomarkerszintek normalizált fehérje expresszióját (NPX) elemeztük a 27 előre meghatározott plazma biomarker készletére. Az NPX egy log2-skála szerinti egység, amely logaritmikusan kapcsolódik a fehérjekoncentrációhoz. Lineáris NPX-et (2^NPX) számítottunk a biomarkerszintek leíró elemzéséhez minden egyes látogatás alkalmával. A 11. vizit (36 hónapos kezelés) és a 3. vizit (4 hónapos kezelés) arányát kiszámítottuk, hogy mutassák a plazma biomarkerszintjének változását. A 3. vizit (4 hónapos kezelés) adatait tekintettük a biomarker mérések alapértékének, mivel a FIGARO-DKD-től nem álltak rendelkezésre adagolás előtti minták. Megjegyzés: az NPX-egységek (Olink-koncentrációs egységek) mindig relatív egységek, és csak egy egyedi vizsgálat keretében értelmezhetők, azaz két feltétel vagy időpont összehasonlítása céljából ("NPX változása"). Az Olink Explore által mért két különböző biomarker azonos névleges koncentrációértéke (ugyanolyan NPX-egység) nem jelenti azt, hogy mindkét marker abszolút koncentrációja azonos.
A kezelés 4 hónapja (3. vizit) és 36 hónap (11. vizit) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21952
  • 2021-003053-37 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány adatainak elérhetősége később a Bayernek az EFPIA/PhRMA „A felelős klinikai vizsgálati adatok megosztásának alapelvei” melletti elkötelezettsége alapján kerül meghatározásra. Ez az adathozzáférés hatókörére, időpontjára és folyamatára vonatkozik. Mint ilyen, a Bayer kötelezettséget vállal arra, hogy képzett kutatók kérésére megosztja a betegszintű klinikai vizsgálati adatokat, a vizsgálati szintű klinikai vizsgálati adatokat és a betegeken végzett klinikai vizsgálatokból származó protokollokat az Egyesült Államokban és az EU-ban jóváhagyott gyógyszerekre és indikációkra vonatkozóan, amennyiben ez szükséges a legitim kutatás elvégzéséhez. Ez azokra az új gyógyszerekre és indikációkra vonatkozó adatokra vonatkozik, amelyeket az EU és az Egyesült Államok szabályozó ügynökségei 2014. január 1-jén vagy azt követően hagytak jóvá.

Az érdeklődő kutatók a www.vivli.org webhelyen hozzáférést kérhetnek a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált, betegszintű adatokhoz és alátámasztó dokumentumokhoz kutatások lefolytatása céljából. A tanulmányok listázására vonatkozó Bayer-kritériumokról és egyéb releváns információkról a portál tagsági szakasza található.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Finerenon (Kerendia, BAY94-8862)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel