Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle kriokompressziós eszközök és a térd bőrének hőmérséklete

2024. április 24. frissítette: University of Winchester

A térd körüli bőrhőmérséklet-változások összehasonlítása kriokompressziós eszközök használatakor

A műtét utáni krioterápiát széles körben alkalmazzák, és számos gyakorlati alkalmazással rendelkezik a posztoperatív rehabilitációban. Korábbi kutatások azt javasolták, hogy a hidegterápia során a térd bőrhőmérsékletét 10-15 °C-ra kell csökkenteni, hogy maximalizálják a hűtés terápiás előnyeit, miközben elkerülik a hidegsérülések, például az idegkárosodás és a fagyás kockázatát (Wilke és Weiner, 2003). Bleakley, McDonough és MacAuley, 2004). Egy közelmúltbeli tanulmány azonban megjegyezte, hogy ahol korábban kriokompressziós eszközöket használtak a bőr hőmérsékletének 10 °C alatti csökkentésére, nem számoltak be az eszközzel kapcsolatos szövődményekről, ami arra utal, hogy a felhasználó kockázata ezen alacsonyabb hőmérsékleten minimális (Bellon et al. al., 2019). Az a hőmérséklet-tartomány, amelyre a kriokompressziós eszközt be kell állítani, hogy a bőr hőmérséklete a terápiás 10-15 °C-on belül legyen, nem ismert. Ezenkívül bizonyítékok utalnak arra, hogy az eszköz hőmérséklet-beállítása nem egyenlő azzal, amelyre a bőrt csökkentik (Selfe et al., 2009). Ezért nem elegendő azt feltételezni, hogy a kriokompressziós készülék hőmérséklet-beállítása pontosan tükrözi a bőr hőmérsékletét. A modern krioterápiás eszközök gyakran valamilyen mandzsettából állnak, amely a térd köré tekerhető, egy összekötő csővel egy központi egységhez, amely jeges vizet szállít és keringet a mandzsettába és onnan, hogy lehűtse a kívánt testrészt. Az ilyen eszközök különböző szintű szabályozást tesznek lehetővé a központi egységet elhagyó jeges víz hőmérséklete felett, de semmit sem tudunk arról, hogy ez hogyan korrelál a krioterápiás kezelés során elért bőrhőmérsékletekkel.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy öt különböző kriokompressziós eszköz képes-e hatékonyan csökkenteni a kezelt terület bőrhőmérsékletét a terápiás tartományon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés Ebben a leendő randomizált, kontrollált vizsgálatban egészséges felnőtt önkénteseket vonnak be az egyetemi populációból. A teljesítményelemzés kimutatta, hogy összesen 30 résztvevőre van szükség ahhoz, hogy elérjük a 0,8-as hatványt és 0,05-ös alfa-hibavalószínűséget, ha kis-közepes hatásméret f=0,2. Minden résztvevő részt vesz minden körülményben, hogy kiküszöbölje annak kockázatát, hogy a demográfiai tényezők összezavarják az eredményeket. Az 5 vizsgált eszköz mindegyike tartalmazza a vizsgálati feltételek mindegyikét. Azt a sorrendet, amelyben a résztvevők teljesítik az 5 tesztfeltételt, előzetesen véletlenszerűvé teszik egy számítógépes véletlenszám-generátor segítségével. A tesztelés során minden eszközt a gyártó ajánlásainak megfelelően kell alkalmazni és használni. Minden vizsgálati munkamenet körülbelül 60 percet vesz igénybe, az egyes eszközök kezelési alkalmazási irányelveitől függően, és legalább 24 óra teljen el az ugyanazon résztvevőt érintő vizsgálatok között. Összességében a résztvevők körülbelül 5 óra időt fognak adni 5 napon keresztül, hogy befejezzék részvételüket.

Protokoll Minden jogosult résztvevőnek először tájékozott beleegyezését kell adnia a vizsgálatban való részvétele előtt. Miután ez megtörtént, a résztvevők mindegyike 5 egyéni teszten vesz részt, amelyek mindegyike nem tart tovább 60 percnél. Az első tesztelés során megmérik a résztvevők testmagasságát és tömegét a BMI kiszámítása érdekében, a résztvevők életkorát és nemét rögzítik, és beépítik a későbbi adatelemzésbe.

A résztvevőknek ülő helyzetben kell maradniuk, lábaikkal teljesen kinyújtva és felemelve, párhuzamosan a padlóval az egyes tesztek időtartama alatt. A vizsgálathoz használt láb véletlenszerűen kerül kiválasztásra minden résztvevő esetében, és minden állapot esetén ugyanaz marad. A bőr hőmérsékletét hőelem segítségével mérik, amelyet szalaggal rögzítenek a térdkalácstól 20 mm távolságra. Ezután az egyik kriokompressziós eszközt (Physiolab S1; Physiolab jégakku; GameReady; Cryo/Cuff; vagy VPulse) rögzítik a résztvevő lábára, és megkezdődik a teszt. Attól függően, hogy egy résztvevőt véletlenszerűen milyen állapotba soroltak be egy adott teszthez, más eszközt használnak. Az egyes tesztekhez tartozó hőmérséklet- és nyomásbeállításokat az egyes eszközök maximális képessége szerint kell beállítani, amely készülékenként változik. A vizsgálat során alkalmazott legalacsonyabb hőmérsékleti beállítás 1 ℃ (GameReady eszköz), a legmagasabb nyomásbeállítás pedig 50 Hgmm (GameReady és Physiolab S1 eszközök). Az alkalmazott hőmérséklet- vagy nyomásbeállítások egyike sem tekinthető biztonságosnak, vagy nem jelent nagy kockázatot a nemkívánatos reakcióknak, mindaddig, amíg a résztvevők nem ellenjavalltok a vizsgálat kizárási kritériumai szerint.

A bőr hőmérsékletét egy infravörös hőmérőhöz csatlakoztatott k-típusú hőelem segítségével közvetlenül a készülék alkalmazása előtt, majd a vizsgálat időtartama alatt 5 percenként mérik. A teszt időtartama 30 perc lesz, az egyes eszközökre vonatkozó gyártói utasításoknak/ajánlásoknak megfelelően.

A teszt befejezése után a mandzsettát eltávolítják. Ha a bőr hőmérsékletét 10-15 °C-on belülre csökkentették, a mandzsetta eltávolítása után a bőr hőmérsékletét továbbra is 5 percenként ellenőrzik, amíg 15 °C fölé nem emelkedik, ekkor a teszt véget ér. Ez lehetővé teszi annak a teljes időtartamnak a mérését, ameddig a bőr hőmérséklete a terápiás céltartományon belül marad a kriokompressziós eszköz egyszeri alkalmazása következtében. Ha a bőr hőmérséklete nem csökken 10-15°C-on belül a mandzsetta viselése közben, akkor a teszt a mandzsetta első eltávolítása után fejeződik be. A teszt befejezése után a hőmérséklet-érzékelőt eltávolítják a résztvevő lábáról; ezzel befejezve a tesztben való részvételüket. Miután minden résztvevő részt vett az összes feltétel mellett, befejezte a vizsgálatban való részvételét.

A következő méréseket rögzítjük: bőrhőmérséklet minden időpontban, elért minimális bőrhőmérséklet, minimális bőrhőmérséklet eléréséig eltelt idő, időtartam, ameddig a bőr hőmérséklete 10-15 ℃ terápiás tartományon belül van. Minden teszt után a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a következő kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével: "Mennyire találta kényelmesnek az imént tapasztalt kezelést?" A lehetséges válaszok erre a kérdésre a következők: "Nagyon kényelmes, kényelmes, semleges, kényelmetlen, nagyon kényelmetlen". Ez betekintést ad a kezelés megítélésében mutatkozó különbségekbe, amelyek lényegesek lehetnek a klinikai körülmények között a betegek protokoll-betartásának valószínűsége szempontjából.

Elemzés Az adatokat elemezni kell annak érdekében, hogy a tesztelés során a kiindulási mérésekhez képest és a csoportok között eltéréseket észleljünk. Minden adatot először Kolmogorov-Smirnov tesztnek vetnek alá annak megállapítására, hogy normális eloszlásúak-e. A rendszer minden normál eloszlású adaton ismételt mérési varianciaanalízist hajt végre. Friedman tesztet hajtanak végre minden olyan adaton, amely nem oszlik el normálisan.

Etikai kérdések A résztvevők hidegsérülésének kockázata alacsony, ha bőrhőmérsékletüket hosszabb időre (>60 percre) <10 ℃-ra csökkentik. A vizsgálat leghidegebb hőmérsékleti beállítása 1 ℃ (GameReady), amelyet 30 percig alkalmazunk. Az eszköz hőmérsékleti beállításai azonban nem egyeznek meg a ténylegesen elért bőrhőmérsékletekkel, és nem várható, hogy a bőr hőmérséklete 15 percnél hosszabb ideig 5 ℃ alá csökkenjen a teszt során. Ezért ebben a vizsgálatban a résztvevőt érő károsodás kockázata minimálisnak tekinthető.

A résztvevőknek joguk van indoklás nélkül visszavonni magukat és az összegyűjtött adatokat a vizsgálatból a részvétel során és az azt követő első 7 napban. Ezenkívül jogukban áll bármikor megszakítani a tesztmenetet. A vizsgálatot az esetleges mellékhatások miatt is le kell állítani. Mellékhatások (pl. fájdalom) nem várható a vizsgálati protokollban a vizsgálat alacsony kockázatú jellege miatt, azonban minden előforduló eseményt fel kell jegyezni és figyelemmel kell kísérni, amíg a dolgok vissza nem térnek a kiindulási/normális állapotba. Az esetlegesen előforduló fájdalom/kellemetlenség nyomon követése érdekében a vizsgálat során a résztvevő látótávolságán belül egy numerikus fájdalom-értékelő skála (0-10 skála) lesz: a tesztet leállítják, ha a bejelentett fájdalom/rossz közérzet meghaladja az 5/10 értéket. , bár egyik sem várható. Minden jelentett fájdalmat (vagy egyéb mellékhatást) az adott résztvevőről gyűjtött adatokkal együtt kell tárolni. Ha egy tesztet olyan okból szakítanak meg, amely a jövőben enyhíthető, a résztvevők lehetőséget kapnak a teszt megismétlésére egy másik napon, amennyiben továbbra is részt kívánnak venni a vizsgálatban. Ha a vizsgálatot olyan mellékhatás miatt szakítják meg, amely a jövőben nem mérsékelhető, a résztvevőnek (és az összegyűjtött adatoknak) megköszönik az idejét, és kivonják a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves

Kizárási kritériumok:

  • • BMI >40 kg/m2

    • Idegkárosodás vagy érzékszervi hiány az alsó végtagokban (beleértve a fagyást is)
    • Hideg túlérzékenység, beleértve a csalánkiütést
    • Aktív térdgyulladás vagy fájdalom
    • A kórtörténetben előfordult trombózis, embólia vagy egyéb, a perifériás keringés károsodásával összefüggő állapot
    • Diagnosztizált cukorbetegségben, sclerosis multiplexben, rheumatoid arthritisben, gerincvelő-sérülésben, szív- és érrendszeri betegségben, magas vérnyomásban, Raynaud-kórban, krioglobulinémiában vagy hemoglobinuriában szenved
    • Megerősített vagy gyanított szöveti fertőzés, instabil törés, bőrbetegség vagy daganat a kezelési területen
    • Kognitív károsodás vagy kommunikációs akadályok, ahol nem lehet ésszerűen módosítani

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Physiolab S1
A kriokompressziós eszközt a résztvevők alsó végtagjához rögzítik egy mandzsetta segítségével, amely a comb közepétől a vádli közepéig terjed. A készülék 25-50 Hgmm-es szakaszos nyomást fejt ki minden vizsgálati munkamenet során. A készülék hőmérséklet-szabályozott hideg vizet pumpál a mandzsettán keresztül, hogy csökkentse a térd körüli bőr hőmérsékletét (és az ízületi hőmérsékletet). A készüléken átszivattyúzott víz hőmérséklete 8 ℃ lesz. Minden tesztmenet 30 percig tart. A résztvevők minden körülmények között részt vesznek, legalább 24 óra pihenőt tartva a tesztek között. A térd körüli bőr hőmérsékletét megmérik a kriokompressziós eszköz alkalmazása előtt; 5 percenként a 30 perces teszt során; és a teszt után 5 percenként, amíg a bőr hőmérséklete 15 ℃ fölé emelkedik.
Eszköz: Physiolab S1
Kriokompressziós eszköz, amely képes jeges víz keringetésére egy mandzsettán keresztül 6-12 ℃ hőmérsékleten 25 Hgmm statikus nyomással vagy 25-50 Hgmm vagy 25-75 Hgmm dinamikus nyomással. Ebben a vizsgálatban a legalacsonyabb hőmérséklet-beállítást és a legmagasabb nyomásbeállítást kell használni.
Kísérleti: B csoport: Breg Vpulse
A kriokompressziós eszközt a résztvevők alsó végtagjához rögzítik egy mandzsetta segítségével, amely a comb közepétől a vádli közepéig terjed. A készülék 50 Hgmm dinamikus csúcsnyomást fejt ki minden tesztmenet során. A készülék hőmérséklet-szabályozott hideg vizet pumpál a mandzsettán keresztül, hogy csökkentse a térd körüli bőr hőmérsékletét (és az ízületi hőmérsékletet). A készüléken átszivattyúzott víz hőmérséklete nem lehet 5,5 ℃-nál alacsonyabb. A kiválasztott nyomás és hőmérséklet a készülék maximális teljesítményét jelenti. Minden tesztmenet 30 percig tart. A résztvevők minden körülmények között részt vesznek, legalább 24 óra pihenőt tartva a tesztek között. A térd körüli bőr hőmérsékletét megmérik a kriokompressziós eszköz alkalmazása előtt; 5 percenként a 30 perces teszt során; és a teszt után 5 percenként, amíg a bőr hőmérséklete 15 ℃ fölé emelkedik.
Eszköz: Breg Vpulse
Kriokompressziós eszköz, amely képes jeges víz keringetésére egy mandzsettán keresztül legalább 5,5 ℃ hőmérsékleten, 50 Hgmm dinamikus csúcsnyomás mellett. A jeges víz hőmérsékletét és az alkalmazott nyomást a felhasználó nem módosíthatja.
Kísérleti: C csoport: Cryo/mandzsetta
A kriokompressziós eszközt a résztvevők alsó végtagjához rögzítik egy mandzsetta segítségével, amely a comb közepétől a vádli közepéig terjed. A készülék által a kezelt területre kifejtett nyomás és hőmérséklet nem módosítható és meghatározatlan. A készüléket a gyártó ajánlásainak megfelelően fogják használni, ami ennek az eszköznek a maximális képességét jelenti. Minden tesztmenet 30 percig tart. A résztvevők minden körülmények között részt vesznek, legalább 24 óra pihenőt tartva a tesztek között. A térd körüli bőr hőmérsékletét megmérik a kriokompressziós eszköz alkalmazása előtt; 5 percenként a 30 perces teszt során; és a teszt után 5 percenként, amíg a bőr hőmérséklete 15 ℃ fölé emelkedik.
Eszköz: Aircast Cryo/mandzsetta
Kriokompressziós eszköz, amely képes jeges víz keringetésére egy mandzsettán keresztül, nem meghatározott, nem módosítható hőmérsékleten, statikus nyomással, amely szintén meghatározatlan és nem módosítható. Az eszközt a gyártó utasításai szerint kell alkalmazni, ami a maximális képességét jelenti.
Kísérleti: D csoport: GameReady
A kriokompressziós eszközt a résztvevők alsó végtagjához rögzítik egy mandzsetta segítségével, amely a comb közepétől a vádli közepéig terjed. A készülék 5-50 Hgmm-es szakaszos nyomást fejt ki minden tesztmenet során. A készülék hőmérséklet-szabályozott hideg vizet pumpál a mandzsettán keresztül, hogy csökkentse a térd körüli bőr hőmérsékletét (és az ízületi hőmérsékletet). A készüléken átszivattyúzott víz hőmérséklete 1 ℃ lesz. Minden tesztmenet 30 percig tart. A résztvevők minden körülmények között részt vesznek, legalább 24 óra pihenőt tartva a tesztek között. A térd körüli bőr hőmérsékletét megmérik a kriokompressziós eszköz alkalmazása előtt; 5 percenként a 30 perces teszt során; és a teszt után 5 percenként, amíg a bőr hőmérséklete 15 ℃ fölé emelkedik.
Eszköz: GameReady
Kriokompressziós készülék, amely képes jeges vizet keringetni egy mandzsettán keresztül 1-12 ℃ hőmérsékleten 5-15 Hgmm, 5-50 Hgmm vagy 5-75 Hgmm dinamikus nyomással. Ebben a vizsgálatban a legalacsonyabb hőmérséklet-beállítást és a legmagasabb nyomásbeállítást kell használni.
Kísérleti: E csoport: Physiolab gél terápiás pakolás
A kriokompressziós eszközt a résztvevők alsó végtagjához rögzítik egy mandzsetta segítségével, amely a comb közepétől a vádli közepéig terjed. A készülék által a kezelt területre kifejtett nyomás és hőmérséklet nem módosítható és meghatározatlan. A készüléket a gyártó ajánlásainak megfelelően fogják használni, ami ennek az eszköznek a maximális képességét jelenti. Minden tesztmenet 30 percig tart. A résztvevők minden körülmények között részt vesznek, legalább 24 óra pihenőt tartva a tesztek között. A térd körüli bőr hőmérsékletét megmérik a kriokompressziós eszköz alkalmazása előtt; 5 percenként a 30 perces teszt során; és a teszt után 5 percenként, amíg a bőr hőmérséklete 15 ℃ fölé emelkedik.
Eszköz: Physiolab gél terápiás pakolás
Kriokompressziós mandzsetta, amely meghatározatlan, nem módosítható hőmérsékletet alkalmaz, statikus nyomással, amely szintén meghatározatlan és nem módosítható. Az eszközt a gyártó utasításai szerint kell alkalmazni, ami a maximális képességét jelenti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr hőmérséklete
Időkeret: legfeljebb 14 napig
A bőr hőmérsékletét a térdkalácstól 20 mm-re távolabb elhelyezett hőelem segítségével mérjük. Ezt az érzékelőt a kriokompressziós eszköz alkalmazása előtt rögzítik, és a helyén marad mindaddig, amíg a teszt be nem fejeződik, és a bőr hőmérséklete >15 ℃. (A krioterápia terápiás bőrhőmérséklet-tartománya 10-15 ℃). A hőmérsékletet a kriokompressziós eszköz alkalmazása előtt meg kell mérni; 5 percenként a vizsgálat során; és 5 percenként a teszt után, amíg a bőr hőmérséklete el nem éri a 15 ℃-ot.
legfeljebb 14 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív kényelem
Időkeret: legfeljebb 14 napig
Minden teszt után a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a következő kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével: "Mennyire találta kényelmesnek az imént tapasztalt kezelést?" A lehetséges válaszok erre a kérdésre a következők: "Nagyon kényelmes, kényelmes, semleges, kényelmetlen, nagyon kényelmetlen". Ez betekintést ad a kezelés megítélésében mutatkozó különbségekbe, amelyek lényegesek lehetnek a klinikai körülmények között a betegek protokoll-betartásának valószínűsége szempontjából.
legfeljebb 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Winchester

Együttműködők

Physiolab Technologies Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Faulkner, PhD, University of Winchester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HWB_REC_ 220228_Faulkner

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatgyűjtésben közvetlenül részt vevő kutatókon kívül semmilyen egyedi adat nem kerül megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőmérséklet változás, test

Klinikai vizsgálatok a Physiolab S1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel