PET és MRI képalkotás szkopolaminnal a muszkarin M1 receptoron (emo_to2)

Bevételi kritériumok:

• Hajlandó és képes önkéntes, írásos tájékozott beleegyezést adni
• Legyen képes írni és olvasni, hatékonyan kommunikálni a vizsgálóval, és be kell tartania a vizsgálati követelményeket, korlátozásokat és a kutatószemélyzet utasításait.
• Férfi vagy nő, 18 és 60 év közöttiek a szűrésen.
• A kórelőzmény, fizikális vizsgálat, EKG, szérum/vizelet biokémiai, hematológiai és szerológiai vizsgálatok alapján jó általános egészségi állapot.

Kizárási kritériumok:

• Klinikailag jelentős légzőszervi, GI-, vese-, máj-, hasnyálmirigy-, hematológiai, neurológiai (beleértve a görcsrohamokat is), szív- és érrendszeri, pszichiátriai (beleértve az ismert addiktív betegségeket), mozgásszervi, húgyúti, immunológiai vagy bőrgyógyászati ​​betegségeket, beleértve az összes rákot.
• Laboratóriumi vizsgálatok klinikailag szignifikáns eltérésekkel vagy pozitív vizelettoxikológiai eredményekkel, szűréskor.
• Rendellenes és klinikailag szignifikáns EKG, amint azt a vizsgáló személy vagy megbízottja megállapította a szűréskor.
• Szeropozitív hepatitis B, hepatitis C és/vagy HIV ellen
• Terhesség vagy szoptatás
• A vényköteles gyógyszerek alkalmazása a szkopolamin adagolását követő 14 napon belül. Kivétel csak akkor engedélyezhető, ha a gyógyszer beadása valószínűleg nem befolyásolja a vizsgálati eredményt.
• A szkopolamin transzdermális tapasz jelenlegi vagy közelmúltbeli (14 napon belüli) használata bármilyen okból (pl.: utazási betegség miatt).
• Antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek alkalmazása a szkopolamin adagolását követő 14 napon belül, például belladonna alkaloidok, első generációs antihisztaminok, antidepresszánsok (triciklusos és MAO-gátlók), fenotiazinok és második generációs antipszichotikumok (klozapin és olanzapin), amantadin és kinidin. Nem nyugtató hatású antihisztaminok (pl. loratadin) alkalmazása elfogadható.
• Erős CYP3A4-gátlókat, például itrakonazolt és grapefruitlevet szintén nem szabad bevenni a szkopolamin beadását követő 14 napon belül. A CYP3A4 induktorok (pl. karbamazepin, rifampin) alkalmazása nem szedhető a szkopolamin beadását követő 21 napon belül.
• Kezelés más vizsgált gyógyszerrel vagy egyéb beavatkozás a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül, vagy az adagolás napjától számított 1 héten belül egy másik vizsgálatban való részvétel radiotracer beadásával.
• Jelenlegi dohányos (beleértve a nikotinfogyasztás bármely formáját)
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében a szűrést megelőző 2 éven belül, a vizsgáló megállapítása szerint.
• Pozitív drogteszt a szűréskor
• Véradás a vizsgálat megkezdését követő nyolc héten belül. Azok az alanyok, akik megerősítik a közelmúltbeli véradást, átütemezhetik egy későbbi szűrési időpontot.
• Vérzési rendellenesség a kórtörténetében, vagy jelenleg véralvadásgátlót szed (például Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
• Nem lehet biztonságosan abbahagyni vagy abbahagyni az aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazását, amint azt a 6.1.8.
• MRI-vel nem kompatibilis implantátumok (például pacemaker, mesterséges ízületek, nem eltávolítható testpiercingek) és az MRI egyéb ellenjavallatai, például klausztrofóbia, ha olyan fémtárgyakat/töredékeket vagy töredékeket ültetett be vagy ágyaz be a fejbe vagy a testbe, amelyek kockázatot jelentenek az MRI szkennelési eljárást, vagy dolgozott vasfémekkel hivatásból vagy hobbiból (például lemezmegmunkálóként, hegesztőként vagy gépészként).
• Részvétel más, ionizáló sugárzást magában foglaló kutatásokban a PET-vizsgálatokat követő egy éven belül, amelyek miatt az alany túllépné a Yale Egyetem PET-központja által az egészséges önkéntesekre megállapított éves dózishatárokat. Ez a határ a 21 CFR 361.1-ben felsorolt ​​irányelveket követi a kutatási alanyokra vonatkozóan.
• Alanyok, akiknek a kórtörténetében intravénás kábítószer-használat akadályozta meg a vénás hozzáférést a PET nyomjelző injekcióhoz.
• Az alany, aki jelenlegi, múltbeli vagy várhatóan sugárterhelésnek volt kitéve a munkahelyén a javasolt kutatástól számított egy éven belül, olyan szkenneléseket végez, amelyek a vizsgálati nyomjelzővel kombinálva az ajánlott expozíciós határértékeket meghaladó kumulatív expozíciót eredményeznek.
• Van olyan feltétele, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozná a vizsgálati protokoll betartását.