Uno studio randomizzato che confronta due dosi di alimenti a porzioni controllate all'interno di un programma di perdita di peso di cure primarie (PCPCWLS)

Criterio di inclusione:

• Pazienti delle cliniche University Medicine Denver, University Medicine Anschutz e AF Williams che soddisfano i seguenti criteri
• Età 18 o più
• In grado di tenere un registro alimentare per 3 giorni prima dell'ingresso nello studio
• In grado di dare il consenso informato
• Disponibilità ad accettare la randomizzazione a entrambe le condizioni di trattamento, a partecipare a tutte le sessioni e a completare le valutazioni relative allo studio
• Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2 e < 50 kg/m2
• Circonferenza della vita elevata (≥ 88 cm per le donne, ≥ 102 cm per gli uomini) + uno qualsiasi dei seguenti:
• Intolleranza al glucosio (glicemia a digiuno ≥ 100 o glicemia a digiuno ≥ 140, compreso il diabete di tipo 2); le persone che assumono farmaci per il diabete si qualificano automaticamente
• Pressione sanguigna elevata (≥130/85), inclusa ipertensione (≥140/90); le persone che assumono farmaci antipertensivi si qualificano automaticamente
• Ipertrigliceridemia (TG ≥ 150); gli individui che assumono farmaci ipolipemizzanti si qualificano automaticamente
• Diminuzione del colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) (< 40 per gli uomini, < 50 per le donne)
• Apnee ostruttive del sonno

Criteri di esclusione:

• Condizioni mediche in cui una significativa perdita di peso è normalmente controindicata (ad es. gravidanza, insufficienza cardiaca congestizia che richiede diuretici, diabete scarsamente controllato, malattia renale cronica di stadio 4 o 5, cirrosi clinicamente evidente, altra grave malattia degli organi interni); possono essere fatte eccezioni se un medico di riferimento documenta che è sicuro e appropriato per l'individuo perdere peso
• Trattati per cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle a cellule basali o a cellule squamose; eccezioni possono essere fatte con il permesso scritto di un medico
• Aumento o perdita di peso ≥5% del peso negli ultimi 6 mesi; i pazienti che non sono stati stabili di peso possono essere riesaminati dopo 3 mesi
• Uso concomitante di corticosteroidi o farmaci antipsicotici di seconda generazione (possono essere fatte eccezioni per le persone che usano questi farmaci che sono rimaste stabili per 6 mesi)
• Diagnosi psichiatriche che possono influenzare l'aderenza a un protocollo di studio di ricerca (per es., schizofrenia scarsamente controllata, abuso di sostanze attive)
• Chirurgia bariatrica precedente o programmata
• Partecipazione a un programma di perdita di peso organizzato (ad es. Weight Watchers) al momento dell'iscrizione