Collegamento di cure infettive e narcologiche - Parte II (LINC-II)

La Russia e l'Europa orientale continuano ad avere una delle epidemie di HIV in più rapida crescita al mondo, con i più alti rischi di trasmissione tra le persone che si iniettano droghe (PWID) e i loro partner sessuali. Mentre i test HIV di routine all'interno dei sistemi di trattamento delle dipendenze in Russia (ad esempio, gli ospedali narcologici) sono la norma, i collegamenti tra i sistemi narcologici e di cura dell'HIV sono limitati e inefficaci. A San Pietroburgo il 50-60% dei PWID è affetto da HIV, ma tra questa popolazione meno del 10% è in terapia antiretrovirale (ART). Affinché la Russia compia progressi verso gli obiettivi UNAIDS 90-90-90 (ovvero, il 90% a conoscenza della diagnosi di HIV, il 90% di quelli diagnosticati con ART e il 90% di quelli con ART con carica virale HIV soppressa [HVL]), un grassetto è necessaria una nuova strategia. L'obiettivo di questo studio, "Linking Infectious and Narcology Care - Part II (LINC-II)", è quello di implementare e valutare, attraverso uno studio controllato randomizzato a due bracci tra 240 PWID con infezione da HIV, un intervento multiforme che combina farmacologico terapia (vale a dire, accesso rapido all'ART e ricezione di naltrexone per il disturbo da uso di oppioidi) e 12 mesi di gestione del caso basata sui punti di forza.

L'ipotesi centrale è che LINC-II porterà a notevoli progressi verso il raggiungimento della cascata 90-90-90 di obiettivi di cura dell'HIV tra PWID con infezione da HIV, rispetto all'attuale standard di cura, e che LINC-II faciliterà il sistema sanitario coordinamento della narcologia e della cura dell'HIV. LINC-II mira a: 1) valutare l'efficacia di LINC-II su HVL non rilevabile a 12 mesi (outcome primario), inizio della ART entro 28 giorni dalla randomizzazione, variazione della conta dei CD4 dal basale a 12 mesi, mantenimento della cura dell'HIV ( cioè ≥ 1 visita medica in 2 periodi consecutivi di 6 mesi) e HVL non rilevabile a 6 mesi; 2) valutare l'impatto di LINC-II sull'assistenza coordinata attraverso i sistemi sanitari narcologici e HIV, utilizzando metodi misti dati da operatori sanitari, amministratori e pazienti; e 3) valutare l'efficacia in termini di costi dell'intervento per informare i responsabili politici sul potenziamento dell'approccio LINC-II sia in Russia che in altri paesi con epidemie di HIV guidate dal consumo di droghe per iniezione.