L'effetto del consolidamento di Entecavir sulla durata del trattamento post-TDF

Il trattamento a lungo termine con analoghi nucleosidici/nucleotidici (NA) è necessario nel trattamento dell'epatite cronica B (CHB). Secondo le attuali linee guida terapeutiche dell'APASL 2015, il trattamento con NA può essere interrotto se, dopo la perdita di HBsAg in seguito a sieroconversione anti-HBs o almeno 12 mesi di un periodo di consolidamento della clearance post-HBsAg o dopo trattamento per almeno 2 anni con HBV DNA non rilevabile documentato in tre diverse occasioni, a distanza di 6 mesi. A Taiwan, il sistema di assicurazione sanitaria nazionale rimborsa solo 3 anni di NA per i pazienti affetti da CHB. Precedenti studi di Jeng et al. ha suggerito che il tasso di recidiva clinica a 1 anno (HBV DNA> 2.000 UI/mL più ALT> 2X ULN) dopo la cessazione della terapia con entecavir (ETV) secondo la regola di arresto APASL (trattamento > 2 anni, HBV DNA non rilevabile > 1 anno) in I pazienti con epatite cronica B(CHB) HBeAg-negativi erano il 45%, di cui il 25,6% si è verificato entro 6 mesi. Recentemente, un altro studio di Jeng et al ha mostrato che 34 pazienti con HBeAg(-) che hanno interrotto la terapia con TDF secondo la regola di arresto APASL sono stati seguiti ogni 1-3 mesi per >6 mesi. Di questi 34 pazienti, l'età media era di 51,8 anni, l'82,4% erano maschi e 14 (41,2%) erano cirrotici. Il tasso di recidiva clinica cumulativa a 1 anno è stato del 46%, di cui il 93,3% si è verificato entro 6 mesi e il 13,3% ha sviluppato uno scompenso. La recidiva clinica si è verificata molto prima e tendeva ad essere più grave dopo la cessazione del TDF rispetto all'ETV. L'intervallo e l'intensità del follow-up sarebbero diversi tra ETV e TDF dopo l'interruzione della terapia. È interessante ma poco chiaro se il passaggio della terapia da TDF a ETV possa modificare il modello di recidiva. La nostra ipotesi è che il consolidamento con entecavir nei pazienti in trattamento post-TDF riduca e ritardi efficacemente la recidiva clinica. Pertanto, in questo studio proof of concept vorremmo valutare l'effetto di 6 mesi e 12 mesi di consolidamento con entecavir sulla durata del trattamento post-TDF.