Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione patologica radiologica dell'imaging RM avanzato per guidare la biopsia dei tumori maligni cerebrali

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è scoprire se l'utilizzo della risonanza magnetica avanzata (AMRI) migliorerà il targeting delle biopsie con ago del tumore cerebrale rispetto alle tecniche di targeting standard. I ricercatori vogliono anche imparare come i risultati delle immagini e delle biopsie si confrontano tra loro per cercare di migliorare il modo in cui ricercatori e radiologi usano le immagini AMRI.

Questo è uno studio investigativo. La scansione della perfusione non è approvata dalla FDA o disponibile in commercio. Attualmente è utilizzato solo nella ricerca.

Non vi sarà alcun costo per la risonanza magnetica avanzata, l'anestesia aggiuntiva, le colorazioni patologiche speciali e/o il test genetico per questo studio.

Fino a 50 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al partecipante viene chiesto di prendere parte a questo studio perché il partecipante ha una lesione nel cervello del partecipante che si sospetta o ha dimostrato di essere un tumore e al partecipante è stato programmato un intervento chirurgico per rimuoverlo.

Alcune parti dei tumori cerebrali sono più aggressive di altre parti. Una biopsia con ago ottiene solo una piccola parte delle cellule del tumore al cervello. I medici (neurochirurghi) vogliono ottenere un campione bioptico dalla parte più aggressiva del tumore. I ricercatori ritengono che le tecniche AMRI possano aiutare a indirizzare meglio la parte più aggressiva del tumore per l'agobiopsia.

Scansione AMRI:

Oltre alle immagini che verranno acquisite come parte della preparazione chirurgica standard di cura del partecipante, al partecipante verrà eseguita una scansione AMRI. L'AMRI ha diverse parti. Esistono 2 scansioni di perfusione che utilizzano un colorante a contrasto per osservare i piccoli vasi sanguigni. C'è una scansione spettroscopica per esaminare la composizione chimica del tumore. C'è anche una scansione di diffusione per vedere come l'acqua si muove nel tumore e può vedere la sostanza bianca che collega entrambi i lati delle parti del cervello. Le scansioni AMRI vengono eseguite allo stesso modo delle normali scansioni MRI e nello stesso scanner. Possono essere rumorosi, ma non si sentono diversi dagli esami MRI standard.

Nella maggior parte dei casi, il completamento dell'AMRI dovrebbe richiedere meno di 1 ora e verrà eseguito entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico standard di cura del partecipante.

Chirurgia Durante l'intervento chirurgico, il neurochirurgo utilizzerà le informazioni raccolte dall'AMRI per decidere quale area del tumore cerebrale sarà sottoposta a biopsia. Le biopsie provengono solo da aree che normalmente verrebbero tagliate durante l'intervento chirurgico e non cambieranno il modo in cui viene eseguito l'intervento anche se il partecipante sceglie di non prendere parte a questo studio. Verranno prelevate biopsie (da un massimo di 5 posizioni, ciascuna più piccola dell'unghia del partecipante) prima che il tumore venga rimosso chirurgicamente. I campioni di tessuto tumorale dalle biopsie saranno testati per saperne di più sul tumore e facoltativamente sul DNA all'interno (il materiale genetico delle cellule - questa procedura è descritta nella sezione delle procedure opzionali di seguito).

Al termine dell'intervento, il partecipante continuerà ad avere gli appuntamenti di follow-up standard di cura del partecipante nella clinica di neurochirurgia.

Durata dello studio Al termine della biopsia, la tua partecipazione attiva a questo studio terminerà. Le cartelle cliniche del partecipante continueranno a essere riviste per un massimo di altri 5 anni.

Revisione della cartella clinica di follow-up:

Al termine della partecipazione attiva del partecipante a questo studio, la cartella clinica del partecipante verrà rivista per sapere come sta il partecipante, quali altri trattamenti potrebbe aver avuto il partecipante e come hanno funzionato, se il partecipante ha avuto nuovi problemi cerebrali o se il tumore è tornato. I ricercatori esamineranno e registreranno le informazioni dalle cartelle cliniche dei partecipanti per un massimo di 5 anni dopo la fine della partecipazione attiva del partecipante a questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha più di 18 anni, accetta di partecipare allo studio clinico e di completare tutte le visite e le valutazioni richieste. La popolazione pediatrica ha un profilo di malattia diverso dai pazienti con glioma che speriamo di reclutare. Per ridurre l'eterogeneità nella popolazione di pazienti, non prenderemo in considerazione pazienti di età inferiore ai 18 anni per questo studio.
  2. Il paziente è un candidato per la resezione del tumore cerebrale con lesione sospettata di essere o precedentemente biopsia dimostrata essere un tumore cerebrale primario.
  3. Il paziente è in grado di comprendere e dare il consenso alla partecipazione allo studio.
  4. Il paziente accetta di sottoporsi, prima della procedura, a risonanza magnetica (MRI, entro 14 giorni e preferibilmente entro 3 giorni dalla procedura pianificata) con perfusione, diffusione e imaging spettroscopico.
  5. Il paziente ha un GFR > 60. Nei pazienti con insufficienza renale moderata (GFR 30-60), sarà presa in considerazione un'iniezione alternativa con 2 volte metà dose multihance (gadobenato dimeglumina) o gadovist (gadobutrol), se un esame di contrasto è ritenuto clinicamente necessario.

Criteri di esclusione:

  1. Si riscontra che il paziente ha un'anatomia sfavorevole per indicare che la biopsia stereotassica non può essere eseguita in sicurezza.
  2. Pacemaker, stimolazione elettronica, corpi e dispositivi metallici estranei e/o altre condizioni che non sono sicure per la risonanza magnetica, che includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: impianti attivati ​​elettronicamente, magneticamente e meccanicamente, dispositivi attivi ferromagnetici o azionati elettronicamente, schegge metalliche nell'occhio , clip emostatiche ferromagnetiche nel sistema nervoso centrale (SNC) o nel corpo, impianti cocleari, altri pacemaker, pompe per insulina e stimolatori nervosi, fili conduttori non sicuri per RM, valvole cardiache protesiche (se si sospetta deiscenza), impianti stapediali non ferromagnetici, gravidanza, claustrofobia che non risponde prontamente ai farmaci per via orale
  3. Precedente trattamento del tumore al cervello, inclusa resezione chirurgica, radioterapia o chemioterapia per una neoplasia cerebrale primaria. La precedente biopsia non escluderà il paziente dalla partecipazione. Anche la storia remota (> 6 mesi) di tumore maligno non del SNC in remissione, senza evidenza di metastasi cerebrali attuali/precedenti, non escluderà il paziente dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione avanzata di imaging RM (AMRI).

Scansione AMRI eseguita entro 2 settimane prima della chirurgia cerebrale standard di cura.

Durante l'intervento chirurgico, i neurochirurghi utilizzano le informazioni raccolte dall'AMRI per decidere quale area del tumore cerebrale verrà sottoposta a biopsia.

Scansione AMRI eseguita entro 2 settimane prima della biopsia cerebrale standard di cura e dell'intervento chirurgico di rimozione del tumore.

La scansione AMRI dovrebbe richiedere meno di 1 ora per essere completata

Altri nomi:
  • AMR

Durante l'intervento chirurgico, il neurochirurgo utilizza le informazioni raccolte dall'AMRI per decidere quale area del tumore cerebrale verrà sottoposta a biopsia.

Biopsie da un massimo di 5 sedi prelevate prima che il tumore venga rimosso chirurgicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'accuratezza dei gradi patologici del tumore osservati nelle sedi della biopsia identificate utilizzando l'imaging convenzionale rispetto a quello avanzato
Lasso di tempo: 2 settimane
I ricercatori desiderano determinare se l'accuratezza del grado patologico osservato nei siti di biopsia identificati dall'imaging avanzato è superiore ai gradi osservati nei siti di biopsia identificati dall'imaging convenzionale.
2 settimane
Classificazione del campione di destinazione
Lasso di tempo: 2 settimane
I marcatori di patologia quantitativa confrontati tra i campioni bersaglio convenzionali e avanzati.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawid Schellingerhout, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2012

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0370
  • NCI-2018-00924 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cerebrale

Prove cliniche su Scansione avanzata di imaging a risonanza magnetica

Cerca prove simili