Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per trovare il miglior programma di dosaggio per delavirdina, zidovudina e indinavir nei pazienti sieropositivi

23 giugno 2005 aggiornato da: Pharmacia and Upjohn

Studio pilota in aperto, gruppo parallelo, su sicurezza, tolleranza, farmacocinetica e farmacodinamica dei regimi BID e TID di delavirdina mesilato, zidovudina e indinavir solfato in individui con infezione da HIV-1

Lo scopo di questo studio è vedere se è meglio prendere delavirdina (DLV) più indinavir (IDV) più zidovudina (ZDV) due volte al giorno o tre volte al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono divisi in 2 gruppi di trattamento; i gruppi sono bilanciati rispetto alla carica virale. Il gruppo A riceve ZDV, DLV e IDV 3 volte al giorno. Il gruppo B riceve ZDV, DLV e IDV 2 volte al giorno. I pazienti vengono valutati per le variazioni rispetto al basale della carica virale e della conta delle cellule CD4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Potresti essere idoneo per questo studio se:

  • Sono sieropositivi.
  • Avere una carica virale (livello di HIV nel sangue) di almeno 20.000 copie/ml.
  • Avere una conta di cellule CD4 di almeno 50 cellule/mm3.
  • Hanno almeno 14 anni (è richiesto il consenso di un genitore o tutore se sotto i 18 anni).

Criteri di esclusione

Non sarai idoneo per questo studio se:

  • Hai mai preso un farmaco anti-HIV diverso da ZDV.
  • Ho preso ZDV per più di 1 mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 228G
  • M/3331/0072

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Indinavir solfato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi