Irofulven nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma metastatico del colon o del retto confermato istologicamente Lesioni misurabili bidimensionalmente Lesioni sentinella al di fuori del campo di qualsiasi precedente radioterapia Nessuna metastasi cerebrale confermata o sospetta

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Zubrod 0-1 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: Conta granulocitaria almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL Renale: Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Clearance della creatinina almeno 60 mL/min Cardiovascolare: assenza di insufficienza cardiaca congestizia attiva assenza di angina non controllata Almeno 6 mesi da un precedente infarto miocardico assenza di ipertensione non controllata Altro: assenza di gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono utilizzare contraccezione efficace Nessuna infezione grave concomitante Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle diverso dal melanoma o carcinoma in situ della cervice Nessuna psicosi manifesta o disabilità mentale Nessuna malattia pericolosa per la vita (non correlata al tumore)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna terapia biologica concomitante Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per malattia metastatica Almeno 6 mesi dalla precedente chemioterapia adiuvante Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e guarito Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: almeno 4 settimane dal precedente intervento chirurgico maggiore e guarito Nessun intervento chirurgico concomitante Altro: almeno 28 giorni dalla precedente somministrazione di qualsiasi farmaco sperimentale Nessun'altra terapia antitumorale concomitante