Rianimazione ipertonica a seguito di lesioni traumatiche

Obiettivo specifico: determinare se la somministrazione preospedaliera di soluzione salina ipertonica al 7,5%/destrano-70 al 6% (HSD) o soluzione salina ipertonica al 7,5% da sola (HS), rispetto all'attuale terapia standard con soluzione salina normale (NS), come liquido iniziale per la rianimazione, influenza la sopravvivenza a seguito di lesioni traumatiche con shock ipovolemico.

Il trauma è la principale causa di morte tra i nordamericani di età compresa tra 1 e 44 anni. La maggior parte di questi decessi deriva da shock ipovolemico o gravi lesioni cerebrali. I pazienti in shock ipovolemico sviluppano uno stato di ischemia tissutale sistemica, quindi un successivo danno da riperfusione al momento della rianimazione con fluidi. La rianimazione convenzionale comporta la somministrazione EV di un grande volume di soluzioni isotoniche o leggermente ipotoniche (ringer lattato, LR) a partire dal contesto preospedaliero. Sebbene non conclusivi, studi precedenti hanno suggerito che la rianimazione alternativa con soluzioni saline ipertoniche (7,5%) può ridurre la morbilità o la mortalità in questi pazienti. Inoltre, i fluidi ipertonici possono avere vantaggi specifici nel paziente cerebroleso, poiché possono aiutare nel rapido ripristino della perfusione cerebrale e prevenire il sequestro di liquidi extravascolari, limitando così il danno cerebrale secondario. Inoltre, studi recenti hanno dimostrato che l'ipertonicità altera significativamente l'attivazione delle cellule infiammatorie, un effetto che può ridurre il successivo danno d'organo da ischemia-riperfusione e diminuire l'infezione nosocomiale. La maggior parte dei precedenti studi clinici si è concentrata sull'uso di HSD. Il potenziale per la soluzione salina al 7,5% da sola (HS) di avere effetti simili non è stato ben studiato. La rimozione del componente destrano può potenziare gli effetti antinfiammatori di questa soluzione, che potrebbe migliorare gli esiti secondari come la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), la sindrome da insufficienza multiorgano (MOFS) e i tassi di infezioni nosocomiali.

Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo a tre bracci progettato per valutare l'esito clinico dei pazienti traumatizzati con shock ipovolemico, come manifestato dall'ipotensione preospedaliera. I pazienti saranno randomizzati a una singola dose IV da 250 cc di soluzione salina al 7,5% in Dextran-70 al 6% (HSD), soluzione salina al 7,5% (HS) o soluzione salina normale come fluido iniziale per la rianimazione preospedaliera. Non si verificheranno ulteriori interventi una volta che il paziente è ricoverato in ospedale. In ospedale la raccolta dei dati durerà fino a 28 giorni.