Studio esplorativo che valuta il fluorodesossiglucosio - Posizionare la tomografia a emissione come marker predittivo per la terapia con RAD001 nel carcinoma renale metastatico

Criterio di inclusione:

• Carcinoma renale metastatico refrattario alla terapia con sorafenib o sunitinib
• Almeno un sito di malattia misurabile secondo i criteri RECIST che non sia stato precedentemente irradiato.
• 18 anni o più
• Almeno due settimane da qualsiasi intervento chirurgico importante, completamento della radioterapia o completamento di tutte le precedenti terapie antitumorali sistemiche standard e recupero adeguato dalle tossicità acute di qualsiasi terapia precedente.
• Performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) <= 2
• Adeguata funzionalità del midollo osseo
• Adeguata funzionalità epatica
• Adeguata clearance della creatinina
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• - Precedente trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti
• Trattamento cronico con steroidi sistemici o un altro agente immunosoppressore
• Metastasi cerebrali o leptomeningee non controllate, compresi i pazienti che continuano a richiedere glucocorticoidi per metastasi cerebrali o leptomeningee
• Pazienti che hanno una storia di un altro tumore maligno primario ≤ 3 anni, con l'eccezione del cancro della pelle non melanoma e del carcinoma in situ della cervice uterina
• Pazienti che presentano condizioni mediche gravi e/o incontrollate o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro partecipazione allo studio
• Una storia nota di sieropositività da HIV
• Compromissione della funzione gastrointestinale o malattia gastrointestinale che può alterare in modo significativo l'assorbimento di RAD001 (ad esempio, malattia ulcerosa, nausea incontrollata, vomito, diarrea, sindrome da malassorbimento o resezione dell'intestino tenue)
• Pazienti con diatesi emorragica attiva o in trattamento orale con farmaci anti-vitamina K
• Donne in gravidanza o che allattano, o donne/uomini in grado di concepire e non disposti a praticare un metodo efficace di controllo delle nascite dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento
• Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con un inibitore di mTOR.
• Pazienti con nota ipersensibilità al RAD001 (everolimus) o ad altre rapamicine (sirolimus, temsirolimus) o ai suoi eccipienti
• Storia di non conformità ai regimi medici
• Pazienti che non vogliono o non possono rispettare il protocollo