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Immunotargeting selettivo di cellule T CD8 patogene di pazienti con diabete di tipo 1

22 aprile 2014 aggiornato da: Migal Galilee Research Institute
È ben noto che le cellule T CD8 e CD4 reattive contro determinati antigeni delle isole sono associate all'inizio e alla progressione del diabete di tipo 1 (T1D). In lavori precedenti, abbiamo dimostrato che è possibile reindirizzare le cellule T contro le cellule T patogene tramite i recettori chimerici peptide/MHC/CD3-zeta in un modo specifico del peptide e prevenire o inibire il diabete nei topi NOD. In questo studio intendiamo estendere questo approccio alle cellule T dei pazienti T1D. Ipotesi di lavoro: le cellule T CD8 reattive alle cellule beta dei pazienti umani con T1D possono essere immuno-targeting dai propri linfociti T citotossici modificati geneticamente (CTL). Obiettivi: Il nostro obiettivo principale è dimostrare, in una serie di esperimenti ex-vivo, tale immunotargeting con cellule T derivate da pazienti T1D presso lo Ziv Medical Center. A tal fine stimoleremo ed espanderemo le cellule CD8 autoreattive nei campioni di sangue di pazienti con T1D e li bersagliamo, ex-vivo, con CTL geneticamente riprogrammati che sono presenti negli stessi campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ottenere una prova di principio del nostro approccio, abbiamo avviato una stretta collaborazione tra il Laboratorio di Immunologia del MIGAL Galilee Research Institute, Kiryat Shmona (MIGAL) e il Breinin Center for Type 1 Diabetes and Endocrinology presso lo Ziv Medical Center di Safed (Ziv) . In questo studio identificheremo prima i portatori dell'allele HLA-A0201 tra i pazienti pediatrici e giovani adulti T1D a Ziv. Analizzeremo quindi il pool di cellule T nei campioni di sangue periferico di questi pazienti per le cellule T CD8 reattive contro uno qualsiasi dei 3 peptidi leganti HLA-A0201 noti associati all'autoreattività nel T1D: Insulina beta catena 10-18, IGRP 265-73 e IGRP 222-230. Il peptide derivato dal virus dell'influenza MP 58-66 fungerà da riferimento. Successivamente isoleremo le cellule T CD8 policlonali dai campioni di sangue degli stessi pazienti, le attiveremo e le espanderemo ex-vivo e le trasfetteremo tramite elettroporazione con mRNA trascritto in vitro che codifica il rispettivo costrutto(i) peptide/MHC/CD3-zeta. Eseguiremo quindi esperimenti di co-coltura per valutare la capacità delle cellule T trasfettate con mRNA di uccidere le cellule T autoreattive dello stesso paziente in modo peptide-selettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Safed, Israele, 13100
        • Ziv Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti T1D che sono stati diagnosticati fino a 3 anni prima del reclutamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e giovani adulti, di età compresa tra 0 e 25 anni a cui è stato diagnosticato il T1D non più di 3 anni prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessun trattamento
Pazienti con T1D di età compresa tra 0 e 25 anni
Altro: prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione, isolamento, propagazione e targeting di cellule T autoreattive da pazienti T1D
Lasso di tempo: 2 anni dall'approvazione finale dello studio
La capacità delle cellule geneticamente modificate di bersagliare e uccidere le cellule T CD8 autoreattive autologhe target sarà analizzata mediante colorazione CFSE e HLA-I tetramero mediante citometria a flusso e produzione di IFN gamma mediante ELISPOT.
2 anni dall'approvazione finale dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Migal Galilee Research Institute

Collaboratori

Ziv Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gideon Gross, PhD, Migal Galilee Research Institute
  • Investigatore principale: Orna Gottfried, MD, Ziv Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0063-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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