Uno studio pilota, esplorativo, non randomizzato di PET/CT con l'agente sperimentale [18F] fluciclatide da correlare con la risposta alla terapia antitumorale

Scansioni PET/TAC:

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, ti sottoporrai a una scansione PET/TC alla visita basale del trattamento, circa 1 settimana prima del tuo primo ciclo di chemioterapia. Avrai quindi una seconda scansione PET/TC alla fine del tuo primo ciclo di chemioterapia (circa 3-4 settimane dopo l'inizio della chemioterapia).

Per un massimo di 6 ore prima della scansione PET/TAC, non devi mangiare o bere altro che acqua. Un piccolo ago e un tubo verranno inseriti nel tuo braccio e riceverai un'iniezione di una quantità molto piccola di un materiale leggermente radioattivo nel flusso sanguigno (il tracciante sperimentale, [18F] fluciclatide). La natura radioattiva di questo materiale iniettato consente allo scanner di "vederlo" in determinati punti del corpo. Dopo l'iniezione, dovrai riposare tranquillamente fino al momento della scansione. La quantità di tempo di riposo può variare, ma preparati ad aspettare tra 45 e 90 minuti. Durante la scansione, ti sdraierai supino su un tavolo. La scansione stessa può durare fino a 1 ora.

Ogni sessione di imaging PET/TC durerà circa 4 ore in totale dal momento in cui arrivi in ​​clinica fino a quando non sei dimesso e ti è permesso di tornare a casa. Potresti essere dimesso 30 minuti dopo il completamento della scansione, se il medico ritiene che tu sia clinicamente stabile e che tu possa andartene in sicurezza.

Visite di studio:

Se i seguenti esami sono già in corso di esecuzione nell'ambito dello studio di ricerca clinica a cui stai partecipando o nell'ambito delle cure standard, non sarà necessario ripeterli per questo studio.

Visita di riferimento (prima dell'esecuzione della prima PET/TC):

• Farai un esame fisico.
• Il sangue (circa 3 cucchiai) verrà prelevato per i test di routine.
• Se puoi rimanere incinta, l'urina verrà raccolta per un test di gravidanza. Per partecipare a questo studio, non devi essere incinta.

Fine del Ciclo 1 (prima che venga eseguita la seconda PET/TAC):

-Il sangue (circa 3 cucchiai) verrà prelevato per i test di routine.

Circa 24 ore dopo l'esecuzione di ogni PET/TC, il personale dello studio ti chiamerà telefonicamente per informarti sul tuo stato di salute e su eventuali effetti collaterali che potresti riscontrare.

In qualsiasi momento entro il mese successivo alla seconda scansione PET/TC, verrà prelevato sangue (circa 3 cucchiai) per i test di routine.

Al termine della chemioterapia, verrà eseguita una terza scansione PET/TC come parte della cura standard e per tale scansione verrà utilizzato un tracciante FDG.

Durata della partecipazione:

La tua partecipazione allo studio terminerà circa 6 settimane dopo l'esecuzione della seconda scansione PET/TAC.

Questo è uno studio investigativo. [18F]Fluciclatide non è approvato dalla FDA o disponibile in commercio. In questo momento, viene utilizzato solo nella ricerca.

Fino a 50 pazienti prenderanno parte a questo studio di ricerca. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.