En undersökande, icke-randomiserad pilotstudie av PET/CT med undersökningsmedlet [18F] fluciklatid för att korrelera med svar på anti-cancerterapi

PET/CT-skanningar:

Om du befinns vara berättigad att delta i denna studie kommer du att genomgå en PET/CT-skanning vid ditt behandlingsbesök, cirka 1 vecka före din första cykel med kemoterapi. Du kommer sedan att göra en andra PET/CT-skanning i slutet av din första cykel av kemoterapi (cirka 3-4 veckor efter påbörjad kemoterapi).

Under upp till 6 timmar före PET/CT-skanningen får du inte äta eller dricka något annat än vatten. En liten nål och rör kommer att placeras i din arm och du kommer att få en injektion av en mycket liten mängd av ett milt radioaktivt material i blodomloppet (det undersökningsspårämne, [18F]fluciklatid). Den radioaktiva naturen hos detta injicerade material gör att skannern kan "se" det på vissa ställen i din kropp. Efter injektionen måste du vila tyst tills det är dags för skanningen. Mängden vilotid kan variera, men var beredd på att vänta mellan 45 och 90 minuter. Under skanningen kommer du att ligga platt på rygg på ett bord. Själva skanningen kan ta upp till 1 timme.

Varje PET/CT-bildsession kommer att pågå i cirka 4 timmar totalt från det att du anländer till kliniken tills du skrivs ut och får gå hem. Du kan skrivas ut 30 minuter efter att skanningen är klar, om läkaren anser att du är kliniskt stabil och det är säkert för dig att lämna.

Studiebesök:

Om följande tester redan utförs som en del av den kliniska forskningsstudien du deltar i eller som en del av standardvården, behöver de inte upprepas för denna studie.

Baslinjebesök (innan den första PET/CT utförs):

• Du kommer att ha en fysisk undersökning.
• Blod (cirka 3 matskedar) kommer att tas för rutinprov.
• Om du kan bli gravid kommer urin att samlas in för ett graviditetstest. För att delta i denna studie får du inte vara gravid.

Slut på cykel 1 (innan den andra PET/CT utförs):

-Blod (cirka 3 matskedar) kommer att tas för rutinprov.

Ungefär 24 timmar efter att varje PET/CT utförts kommer studiepersonalen att ringa dig per telefon för att fråga om ditt hälsotillstånd och eventuella biverkningar du kan uppleva.

När som helst inom nästa månad efter den andra PET/CT-skanningen kommer blod (cirka 3 matskedar) att tas för rutinprov.

När din kemoterapi är över kommer du att göra en tredje PET/CT-skanning som en del av din standardvård, och ett FDG-spårämne kommer att användas för den skanningen.

Längd på deltagande:

Ditt deltagande i studien kommer att avslutas cirka 6 veckor efter att din andra PET/CT-skanning har utförts.

Detta är en undersökningsstudie. [18F]Fluciclatide är inte FDA-godkänd eller kommersiellt tillgänglig. För närvarande används den bara i forskning.

Upp till 50 patienter kommer att delta i denna forskningsstudie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.