항암 요법에 대한 반응과 상관관계가 있는 연구 제제 [18F] Fluciclatide를 사용한 PET/CT의 파일럿, 탐색적, 비무작위 연구

PET/CT 스캔:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 첫 번째 화학 요법 주기 약 1주 전인 치료 기준선 방문 시 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 그런 다음 첫 번째 화학 요법 주기가 끝날 때(화학 요법을 시작한 후 약 3-4주 후) 두 번째 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

PET/CT 촬영 전 최대 6시간 동안 물 외에는 아무것도 먹거나 마시면 안 됩니다. 작은 바늘과 튜브를 팔에 삽입하고 아주 소량의 약한 방사성 물질을 혈류로 주입합니다(조사 추적자, [18F]플루시클라타이드). 이 주입된 물질의 방사성 특성으로 인해 스캐너는 신체의 특정 위치에서 물질을 "볼" 수 있습니다. 주사 후에는 스캔 시간이 될 때까지 조용히 쉬어야 합니다. 휴식 시간은 다양할 수 있지만 45분에서 90분 사이를 기다릴 준비를 하십시오. 스캔하는 동안 테이블에 등을 대고 평평하게 눕습니다. 스캔 자체는 최대 1시간 동안 지속될 수 있습니다.

각 PET/CT 촬영 세션은 병원에 도착한 시간부터 퇴원하여 집에 갈 수 있을 때까지 총 4시간 정도 지속됩니다. 의사가 귀하가 임상적으로 안정적이고 떠나는 것이 안전하다고 판단하는 경우 스캔 완료 후 30분 후에 퇴원할 수 있습니다.

연구 방문:

귀하가 참여하고 있는 임상 연구 또는 표준 치료의 일부로 다음 테스트가 이미 수행되고 있는 경우, 이 테스트를 위해 반복할 필요가 없습니다.

기준선 방문(첫 번째 PET/CT를 수행하기 전):

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 3큰술)을 채취합니다.
• 임신이 가능하면 임신 테스트를 위해 소변을 채취합니다. 이 연구에 참여하려면 임신하지 않아야 합니다.

주기 1 종료(두 번째 PET/CT 수행 전):

- 일상적인 검사를 위해 혈액(약 3큰술)을 채취합니다.

각 PET/CT를 수행한 후 약 24시간 후에 연구 직원이 전화를 걸어 귀하의 건강 상태와 발생할 수 있는 부작용에 대해 물어볼 것입니다.

두 번째 PET/CT 스캔 후 다음 달 이내에 언제든지 일상적인 검사를 위해 혈액(약 3큰술)을 채취합니다.

화학 요법이 끝나면 표준 치료의 일부로 세 번째 PET/CT 스캔을 받게 되며 해당 스캔에는 FDG 추적자가 사용됩니다.

참여 기간:

두 번째 PET/CT 스캔을 수행한 후 약 6주 후에 연구 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. [18F]Fluciclatide는 FDA 승인을 받지 않았거나 상업적으로 이용 가능하지 않습니다. 현재는 연구용으로만 사용되고 있습니다.

최대 50명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.