Programma di intervento precoce per giovani pazienti (di età compresa tra 15 e 30 anni) con sintomi successivi a commozione cerebrale.

Contesto La commozione cerebrale è un importante problema di salute pubblica. I sintomi post-commozionali debilitanti e persistenti sono associati a una considerevole malattia a lungo termine e a una qualità della vita correlata alla salute notevolmente ridotta nei paesi industrializzati. In Danimarca, ogni anno a circa 25000 persone viene diagnosticata una commozione cerebrale. Sebbene la completa risoluzione dei tipici sintomi post-concussione come mal di testa, vertigini e affaticamento si verifichi normalmente entro i primi giorni o settimane dopo una commozione cerebrale, una percentuale significativa corrispondente al 5-15% dei pazienti continua a manifestare sintomi per più di 3 mesi dopo la lesione. Questi pazienti sono a rischio di malattia a lungo termine, ridotta qualità della vita correlata alla salute e capacità lavorativa permanentemente ridotta, il che è particolarmente disastroso per adolescenti e giovani adulti. Attualmente, non è disponibile alcun trattamento standardizzato per i pazienti con sintomi postcommozionali persistenti.

L'eziologia dei sintomi post-commozionali persistenti è solo in parte elicitata e non esiste consenso se i sintomi post-commozionali costituiscano una vera sindrome legata a disturbi neurobiologici causati da incidente o trauma cranico. Tuttavia, il termine sindrome post-commozionale è ampiamente utilizzato per descrivere una serie di sintomi somatici ed emotivi persistenti spesso osservati in individui con commozione cerebrale. Usiamo l'abbreviazione "PCS" come termine puramente descrittivo per i sintomi post-commozionali. La letteratura suggerisce che i PCS sono meglio compresi in un modello complesso e multifattoriale, in cui sia i fattori biologici che quelli psicologici contribuiscono alla persistenza dei sintomi e alla disabilità associata. Inoltre, il PCS si sovrappone considerevolmente con i sintomi di altre condizioni legate al trauma come i disturbi associati al colpo di frusta e il disturbo da stress post-traumatico. Su questo sfondo, una serie di studi hanno testato l'effetto di vari interventi psicosociali, inclusa la terapia cognitivo comportamentale (CBT), sul PCS persistente. Sebbene preliminari, ci sono alcune prove promettenti che il trattamento basato sul modello cognitivo-comportamentale può essere efficace nel trattamento della PCS e prevenire sofferenze e disabilità permanenti.

Alcuni dei meccanismi cognitivo-comportamentali che si è scoperto svolgono un ruolo importante nel mantenimento del PCS sono percezioni di malattia inutili, strategie di coping disadattive e comportamento tutto o niente. Il comportamento tutto o niente si riferisce a una risposta comportamentale, in cui i pazienti esagerano quando credono che i sintomi stiano diminuendo e poi trascorrono periodi prolungati di recupero quando i sintomi ricompaiono. Altri pazienti riferiscono una graduale limitazione dell'attività nel tempo, perché temono il peggioramento dei sintomi. Una strada promettente per il trattamento sembra concentrarsi sul rendere sostenibili e graduali aumenti dei livelli di attività (in intensità e/o durata) nel tempo ed evitare oscillazioni estreme. Questo è spesso indicato come Graded Exercise Therapy (GET), un trattamento che può ridurre efficacemente la menomazione e la sofferenza nella stanchezza cronica e nel dolore persistente e che può essere fornito da fisioterapisti e quindi erogato in un contesto di assistenza primaria o municipale.

Attualmente, gli studi sistematici sugli interventi psicosociali per i pazienti con PCS persistente rimangono limitati. Una recente revisione conclude che sono necessari studi randomizzati controllati (RCT) più rigorosi e su larga scala che valutino l'efficacia della CBT per la PCS persistente.

Scopo:

1. sviluppare un programma di intervento precoce basato sui principi CBT e GET per giovani pazienti di età compresa tra 15 e 30 anni con PCS che dura più di tre mesi, e
2. per valutare l'efficacia di questo programma di intervento su PCS in un RCT.

Ipotesi Ipotesi primaria I pazienti nel gruppo di intervento precoce 6 mesi dopo la randomizzazione riporteranno una riduzione statisticamente e clinicamente significativamente maggiore dei sintomi post-concussione rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali migliorate.

Ipotesi secondarie

1. I pazienti nel gruppo di intervento precoce, 6 mesi dopo la randomizzazione, riporteranno una qualità della vita correlata alla salute statisticamente e clinicamente significativamente più elevata e un funzionamento quotidiano complessivo rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali potenziate.
2. I pazienti nel gruppo di intervento precoce durante i 12 mesi successivi al trattamento avranno un minore consumo di assistenza sanitaria (sulla base dei dati del registro) e meno assenze per malattia da scuola o lavoro (sulla base dei dati auto-riportati) rispetto ai pazienti, che ricevono cure abituali migliorate.