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Utilizzo della tecnologia dell'applicazione mobile SMART nel trattamento dell'anemia falciforme dopo la dimissione dall'ospedale

17 ottobre 2019 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è testare un servizio PHR (Personal Health Reporting) basato sul Web e basato su dispositivi mobili per migliorare il trattamento ambulatoriale della SCD dopo la dimissione da un ambiente di cura per acuti, come il Day Hospital del Duke University Medical Center. SMART è una nuova applicazione mobile creata da SickleSoft per aumentare il coinvolgimento dei pazienti nel loro trattamento e migliorare la comunicazione tra paziente e medico. SMART è un servizio di automonitoraggio e gestione dei pazienti con SCD e dei loro medici curanti. Questo studio verificherà se l'uso dell'applicazione mobile SMART contribuirà o meno a sviluppare il tipo di relazione medico-paziente che porta a migliori risultati di salute e a una diminuzione dei ricoveri in una struttura per acuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti visitati per cure acute di episodi dolorosi nel nostro Day Hospital per adulti falciformi saranno sottoposti a screening per l'idoneità. Attualmente, ci sono più di 450 pazienti seguiti attivamente dal personale del nostro Centro falciforme completo per adulti, con una media di 60-70 visite giornaliere di pazienti al mese.

Gruppo di intervento e controllo. I pazienti arruolati verranno assegnati alternativamente a ciascun gruppo per garantire la randomizzazione e un numero uguale di pazienti per ciascun braccio. A tutti i pazienti verrà assegnato un appuntamento di ritorno entro 12 giorni dalla visita in Day Hospital. Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura, incluso un piano stampato per i farmaci da assumere, il numero di telefono da chiamare per domande o problemi e la data di ritorno per la visita.

Panoramica SMART. SMART, un servizio di automonitoraggio basato su telefono cellulare per migliorare il trattamento ambulatoriale nelle malattie croniche, sarà testato per la sua utilità per aiutare a ridurre i tassi di utilizzo delle cure acute per i pazienti trattati con SMART dopo le visite di cure acute presso il Sickle Cell Day Hospital. SMART consentirà il monitoraggio dei sintomi con particolare attenzione alle misure del dolore, co-sintomi e interventi correlati aiutati dal monitoraggio quotidiano del fornitore e dal supporto guidato dal rapporto del paziente tramite SMART per fornire un servizio di scambio di informazioni sull'anemia falciforme (SCDi). Invece di utilizzare la loro attuale routine di triage quotidiano dei messaggi telefonici, valutando la necessità di intervento dei pazienti, i fornitori monitoreranno invece quotidianamente gli ingressi dei pazienti tramite SMART. I nostri attuali medici, un infermiere o un medico, esamineranno i dati generati dai rapporti dei pazienti, nonché le telefonate dei pazienti. I dati inseriti giornalmente dai pazienti saranno visualizzabili dai nostri clinici. Invece di limitarsi ad ascoltare i messaggi vocali, un medico del nostro team di fornitori visualizzerà un record elettronico e comunicherà elettronicamente con i pazienti tramite notifica push, messaggi di testo, e-mail sicura o tramite l'app. I nostri medici possono anche chiamare i pazienti per telefono, come farebbero se necessario quando rispondono ai messaggi vocali. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • talassemia Hgb SS, SC o HgbS-beta0 documentata
  • età 18 anni o più
  • visto durante una visita di terapia intensiva al Duke Day Hospital

Criteri di esclusione:

  • incapace di dare il consenso informato
  • più di 20 visite di terapia intensiva nell'ultimo anno
  • pazienti sottoposti a trasfusioni croniche di globuli rossi (trasfusioni programmate)
  • pazienti ricoverati in ospedale dal day hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App INTELLIGENTE
SMART, un servizio di automonitoraggio basato su telefono cellulare per migliorare il trattamento ambulatoriale nelle malattie croniche, sarà testato per la sua utilità per aiutare a ridurre i tassi di utilizzo delle cure acute per i pazienti trattati con SMART dopo le visite di cure acute presso il Sickle Cell Day Hospital. SMART consentirà il monitoraggio dei sintomi con particolare attenzione alle misure del dolore, co-sintomi e interventi correlati aiutati dal monitoraggio quotidiano del fornitore e dal supporto guidato dal rapporto del paziente tramite SMART per fornire un servizio di scambio di informazioni sull'anemia falciforme (SCDi). Invece di utilizzare la loro attuale routine di triage quotidiano dei messaggi telefonici, valutando la necessità di intervento dei pazienti, i fornitori monitoreranno invece quotidianamente gli ingressi dei pazienti tramite SMART.
Ai soggetti assegnati al gruppo di intervento verrà fornita l'app SMART preprogrammata su un iPad mini prestato a Lei per l'uso durante lo studio insieme al piano terapeutico come delineato nelle istruzioni di dimissione e un appuntamento entro 12 giorni. Ciò includerà i farmaci correlati alla SCD. Ai soggetti verrà chiesto di registrare le voci ogni volta che assumono i farmaci e SMART gli ricorderà di assumere i farmaci in base al programma consigliato. Anche l'ora e la data dell'appuntamento di follow-up sono programmate in SMART e i promemoria vengono forniti al soggetto 3 giorni prima e il giorno dell'appuntamento. La conformità sarà confermata anche dal conteggio delle pillole di tutti i farmaci alla visita di 30 giorni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo standard di cura
Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura, incluso un piano stampato per i farmaci da assumere, il numero di telefono da chiamare per domande o problemi e la data di ritorno per la visita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di utilizzo delle cure per acuti
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione dal day hospital
30 giorni dalla dimissione dal day hospital

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di aderenza alla somministrazione di idrossiurea (HU).
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione dal day hospital
30 giorni dalla dimissione dal day hospital
percentuale di adesione alla visita di follow-up ambulatoriale post-acuto
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione dal day hospital
30 giorni dalla dimissione dal day hospital

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00062922

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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