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Studio di 5-fluorouracile (5-FU), Nab®1-paclitaxel, Bevacizumab, Leucovorin e Oxaliplatino in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico (FABLOx)

21 ottobre 2019 aggiornato da: Celgene

Uno studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di fase 1/2 del 5-fluorouracile metronomico in combinazione con nab-paclitaxel, bevacizumab, leucovorin e oxaliplatino in pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico.

Lo scopo di questo studio è conoscere la sicurezza e il potenziale beneficio del 5-fluorouracile metronomico in combinazione con nab®1-paclitaxel, bevacizumab, leucovorin e oxaliplatino nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parte di fase 1 dello studio è uno studio in aperto che arruola soggetti con adenocarcinoma pancreatico metastatico che non hanno mai ricevuto in precedenza chemioterapia sistemica come trattamento per il cancro del pancreas (inclusa la chemioterapia adiuvante), ad eccezione della chemioterapia a basso dosaggio somministrata come radiosensibilizzante in concomitanza con radioterapia e per determinare la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) e le tossicità dose-limitanti (DLT) del 5-FU metronomico in combinazione con nab-paclitaxel, bevacizumab, leucovorin e oxaliplatino in pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico.

I soggetti saranno arruolati in coorti di 6 soggetti. Non ci sarà alcuna escalation della dose. Le tossicità dose-limitanti saranno valutate nel ciclo 1. Se c'è un'incidenza di ≥2 soggetti su 6 che manifestano una DLT, la dose verrà ridotta alla dose immediatamente inferiore. Sulla base della totalità dei dati, gli investigatori possono consigliare allo Sponsor di valutare ulteriori soggetti a qualsiasi livello di dose. Previo accordo con lo Sponsor, se vengono arruolati altri soggetti a qualsiasi livello di dose, la valutazione della DLT avverrà con lo stesso rapporto (se ≥ 4 soggetti su 12 o ≥ 6 soggetti su 18 sperimentano una DLT, la dose verrà ridotta). Saranno arruolati nella fase 1 dello studio circa 12-24 soggetti, a seconda del numero di livelli di dose esaminati e del numero di soggetti arruolati a ciascun livello di dose.

La sicurezza sarà valutata continuamente in base all'incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) dal Medical Dictionary for Drug Regulatory Activities (MedDRA) e alla gravità secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) del National Cancer Institute, versione 4.03 (v4.03) .

La fase 2 dello studio consiste nel determinare se la combinazione di 5-FU metronomico, nab-paclitaxel, bevacizumab, leucovorin e oxaliplatino all'RP2D definito nella fase 1 raggiunge un miglioramento clinicamente significativo nel tasso di sopravvivenza a 1 anno rispetto al controllo storico . Si prevede che circa 60 soggetti saranno arruolati nella fase 2 dello studio.

I soggetti possono rimanere in trattamento fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile, revoca del consenso, decisione del medico o decesso. La durata prevista dello studio (incluse Fase 1, Fase 2 e follow-up) è di circa 4 anni.

La parte di fase 1 dello studio è uno studio in aperto che arruola soggetti con adenocarcinoma pancreatico metastatico che non hanno mai ricevuto in precedenza chemioterapia sistemica come trattamento per il cancro del pancreas (inclusa la chemioterapia adiuvante), ad eccezione della chemioterapia a basso dosaggio somministrata come radiosensibilizzante in concomitanza con radioterapia e per determinare la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) e le tossicità dose-limitanti (DLT) del 5-FU metronomico in combinazione con nab-paclitaxel, bevacizumab, leucovorin e oxaliplatino in pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico.

I soggetti saranno arruolati in coorti di 6 soggetti. Non ci sarà alcuna escalation della dose. Le tossicità dose-limitanti saranno valutate nel ciclo 1. Se c'è un'incidenza di ≥2 soggetti su 6 che manifestano una DLT, la dose verrà ridotta alla dose immediatamente inferiore. Sulla base della totalità dei dati, gli investigatori possono consigliare allo Sponsor di valutare ulteriori soggetti a qualsiasi livello di dose. Previo accordo con lo Sponsor, se vengono arruolati altri soggetti a qualsiasi livello di dose, la valutazione della DLT avverrà con lo stesso rapporto (se ≥ 4 soggetti su 12 o ≥ 6 soggetti su 18 sperimentano una DLT, la dose verrà ridotta). Saranno arruolati nella fase 1 dello studio circa 12-24 soggetti, a seconda del numero di livelli di dose esaminati e del numero di soggetti arruolati a ciascun livello di dose.

La sicurezza sarà valutata continuamente in base all'incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) dal Medical Dictionary for Drug Regulatory Activities (MedDRA) e alla gravità secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) del National Cancer Institute, versione 4.03 (v4.03) .

La fase 2 dello studio consiste nel determinare se la combinazione di 5-FU metronomico, nab-paclitaxel, bevacizumab, leucovorin e oxaliplatino all'RP2D definito nella fase 1 raggiunge un miglioramento clinicamente significativo nel tasso di sopravvivenza a 1 anno rispetto al controllo storico . Si prevede che circa 60 soggetti saranno arruolati nella fase 2 dello studio.

I soggetti possono rimanere in trattamento fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile, revoca del consenso, decisione del medico o decesso. La durata prevista dello studio (incluse Fase 1, Fase 2 e follow-up) è di circa 4 anni.

Al termine della parte della Fase 1 dello studio, lo Sponsor ha deciso di non procedere con la parte della Fase 2. La decisione di terminare lo studio dopo la Fase 1 non era basata su problemi di sicurezza che rappresentavano un rischio inaccettabile per questa popolazione di pazienti e non sono stati identificati problemi di sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Center Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Cornell University Weill Medical College
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Gibbs Cancer Center and Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un soggetto sarà idoneo per l'inclusione in questo studio solo se sono soddisfatti tutti i seguenti criteri:

  1. Il soggetto maschio o femmina ha un'età compresa tra i 18 ei 65 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF).
  2. - Il soggetto ha un adenocarcinoma pancreatico metastatico confermato istologicamente o citologicamente.
  3. Il soggetto ha un Performance Status (PS) 0-1 dell'ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
  4. Il soggetto ha uno o più tumori misurabili mediante TAC (o (MRI), se allergico ai mezzi di contrasto CT) come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.

  5. Il soggetto presenta i seguenti valori emocromo/emoglobina (Hgb) allo screening:

    • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L;
    • Conta piastrinica ≥ 100.000/mm3 (100 × 10^9/L);
    • Hgb ≥ LLN o 10 g/dL.

  6. Il soggetto ha i seguenti livelli di chimica del sangue allo screening:

    • AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 x limite superiore del range normale (ULN); se sono presenti metastasi epatiche ≤ 5,0 x ULN
    • Bilirubina totale ≤ 1,5 X ULN
    • Clearance della creatinina ≥ 60 ml/min (secondo Cockroft-Gault)
    • Albumina ≥ 3,5 grammi/dL7.

  7. Donne in età fertile (FOCBP) [definite come donne sessualmente mature che (1) non sono state sottoposte a isterectomia (la rimozione chirurgica dell'utero) o ovariectomia bilaterale (la rimozione chirurgica di entrambe le ovaie) o (2) non sono state naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (ovvero, ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento durante i precedenti 24 mesi consecutivi)] deve:

    • Avere un test di gravidanza negativo (β-gonadotropina corionica umana [β -hCG]) come verificato dal medico dello studio entro 72 ore prima dell'inizio della terapia in studio
    • Impegnarsi a completare l'astinenza dal contatto eterosessuale o accettare di utilizzare la contraccezione approvata dal medico durante lo studio senza interruzioni; durante la somministrazione del farmaco in studio e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose dell'IP dello studio.
  8. I maschi devono praticare l'astinenza completa o accettare di usare un preservativo (anche se ha subito una vasectomia riuscita) durante il contatto sessuale con una donna incinta o una donna in età fertile durante la partecipazione allo studio, durante le interruzioni della dose e per almeno 6 mesi dopo ultima dose dell'IP dello studio.
  9. Il soggetto non presenta anomalie clinicamente significative nei risultati dell'analisi delle urine al basale.
  10. - Il soggetto è in grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo.
  11. Il soggetto comprende la natura dello studio e ha accettato di partecipare allo studio e ha firmato volontariamente l'ICF prima di partecipare a qualsiasi attività correlata allo studio.
  12. Il soggetto deve acconsentire a fornire campioni di tumore e sangue richiesti dal protocollo per l'analisi molecolare.
  13. - Il soggetto è disposto e in grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

Un soggetto non sarà idoneo per l'inclusione in questo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

  1. - Il soggetto ha ricevuto una precedente chemioterapia sistemica o terapia sperimentale (diversa da quella come radiosensibilizzante concomitante con radioterapia) per il trattamento dell'adenocarcinoma pancreatico, inclusa la terapia neo-adiuvante o adiuvante.
  2. - Il soggetto ha metastasi cerebrali note a meno che non siano stati precedentemente trattati e controllati per un minimo di 2 settimane prima dell'arruolamento. Il soggetto non sta ricevendo corticosteroidi senza evidenza di edema cerebrale.
  3. Neuropatia periferica preesistente > Grado 1
  4. Soggetto con stent instabile.
  5. Storia di malignità negli ultimi 3 anni. Sono ammissibili i soggetti con precedente storia di cancro in situ o carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose. I soggetti con altri tumori maligni sono idonei se sono stati curati con la sola chirurgia o con la chirurgia più radioterapia e sono stati ininterrottamente liberi da malattia per almeno 3 anni.
  6. - Il soggetto ha una o più infezioni batteriche, virali o fungine attive e non controllate che richiedono una terapia sistemica, definita come segni/sintomi in corso correlati all'infezione senza miglioramento nonostante antibiotici appropriati, terapia antivirale e/o altro trattamento.
  7. - Il soggetto ha un'infezione storica o attiva nota con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), l'epatite B o l'epatite C o il soggetto riceve farmaci immunosoppressivi o mielosoppressivi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, aumenterebbero il rischio di gravi complicanze neutropeniche.
  8. - Il soggetto è stato sottoposto a intervento chirurgico maggiore, diverso dalla chirurgia diagnostica (ovvero, intervento chirurgico eseguito per ottenere una biopsia per la diagnosi senza rimozione di un organo), entro 4 settimane prima del Giorno 1 del trattamento in questo studio o la ferita chirurgica non è completamente guarita.
  9. Il soggetto ha una storia di allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli IP o di uno qualsiasi dei loro eccipienti, o il soggetto presenta uno degli eventi descritti nelle sezioni Controindicazioni o Avvertenze speciali e precauzioni per e del Riassunto delle caratteristiche del prodotto o Informazioni sulla prescrizione .
  10. Storia di disturbi del tessuto connettivo (p. es., lupus, sclerodermia, arterite nodosa).
  11. - Soggetto con una storia di malattia polmonare interstiziale, storia di dispnea lentamente progressiva e tosse improduttiva, sarcoidosi, silicosi, fibrosi polmonare idiopatica, polmonite da ipersensibilità polmonare o allergie multiple che, a parere dello sperimentatore, possono metterli a maggior rischio di polmonite interstiziale.

  12. Soggetti con alto rischio cardiovascolare, inclusi, ma non limitati a:

    • ipertensione incontrollata
    • angina instabile
    • diagnosi di cardiopatia ischemica
    • malattia cardiaca della classificazione funzionale della New York Heart Association ≥ 3 (vedi Appendice C)
    • precedente storia di ictus emorragico o trombolitico
    • precedente esposizione ad antracicline
    • storia di malattia delle arterie periferiche (p. es., claudicatio, malattia di Leo Buerger)
    • uno qualsiasi dei seguenti nei 6 mesi precedenti
    • stent coronarico
    • infarto miocardico
    • intervento di bypass coronarico
  13. Storia recente di emottisi clinicamente significativa.
  14. Donne incinte e che allattano (in allattamento).
  15. Qualsiasi condizione medica significativa, anomalia di laboratorio o malattia psichiatrica che impedirebbe al soggetto di partecipare allo studio.
  16. - Il soggetto presenta qualsiasi condizione, inclusa la presenza di anomalie di laboratorio, che espone il soggetto a un rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio.
  17. Il soggetto ha una condizione che confonde la capacità di interpretare i dati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FABLOX
5 fluorouracile (5-FU) (180 mg/m^2/die per 14 giorni), mediante infusione endovenosa continua (CIVI) mediante pompa ambulatoriale, nab-paclitaxel (75 mg/m^2) in 30 minuti (min ) Infusione endovenosa nei giorni 1, 8 e 15, bevacizumab (5 mg/kg) come infusione endovenosa nei giorni 1 e 15, leucovorina di calcio (20 mg/m^2) in bolo ev nei giorni 1, 8, 15 e oxaliplatino (40 mg/m^2) come infusione endovenosa di 60 minuti nei giorni 1, 8 e 15. La prima infusione di bevacizumab viene somministrata in 90 minuti.
Droga: 5FU
5-fluorouracile (5-FU) (180 mg/m^2/giorno per 14 giorni) mediante CIVI tramite pompa ambulatoriale
Droga: nab-paclitaxel
nab-paclitaxel (75 mg/m^2) come infusione endovenosa di 30 minuti (min) nei giorni 1, 8 e 15
Altri nomi:
  • ABI-007
  • Abraxane
Droga: bevacizumab
bevacizumab (5 mg/kg) come infusione endovenosa nei giorni 1 e 15
Altri nomi:
  • Avastin
Droga: leucovorina di calcio
calcio leucovorin (20 mg/m^2) bolo EV, nei giorni 1, 8, 15
Altri nomi:
  • Fattore citrovoro
  • Acido folinico
Droga: oxaliplatino
oxaliplatino (40 mg/m^2) come infusione endovenosa di 60 minuti nei giorni 1, 8 e 15
Altri nomi:
  • Elotassina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità dose-limitanti (Fase 1)
Lasso di tempo: Fino al giorno 1 del ciclo 2
• Qualsiasi tossicità che inizi durante i primi 28 giorni di trattamento e richieda 14 o più giorni di interruzione del trattamento • Neutropenia di grado 3 o 4 associata a febbre > 38,5°C • Anemia di grado 3 che richieda una trasfusione • Qualsiasi tossicità ematologica di grado 4 che duri > 7 giorni • Trombocitopenia di grado 4 o trombocitopenia di grado 3 o 4 associata a sanguinamento clinicamente significativo • Tossicità non ematologica di grado 3 o 4 ad eccezione dell'affaticamento, dovuta a uno qualsiasi dei farmaci in studio e che non risponde al trattamento medico entro 4 giorni dall'esordio • Soggetti che manifestano iperbilirubinemia di grado ≥ 3 come un'apparente DLT. Se un soggetto di Fase 1 presenta un'iperbilirubinemia di Grado ≥ 3 dovuta principalmente alla bilirubina non coniugata, non sarà definita come DLT. Il soggetto verrà rimosso dallo studio e il soggetto della Fase 1 verrà sostituito. • Qualsiasi tossicità non ematologica che ritarda l'inizio del ciclo 2 di > 21 giorni • Polmonite o malattia polmonare interstiziale di grado ≥ 2
Fino al giorno 1 del ciclo 2
Tasso di sopravvivenza a 1 anno (porzione di fase II)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il tasso di sopravvivenza a 1 anno è definito come l'intervallo di tempo tra la data della prima dose di prodotto sperimentale (IP) e la data del decesso.
Fino a 1 anno
Numero di soggetti che hanno manifestato eventi avversi (AE) per gravità e tabulazioni complessive per coorte e in generale, compresi gli eventi avversi emergenti dal trattamento e gravi
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Un evento avverso è qualsiasi evento medico nocivo, non intenzionale o spiacevole che può comparire o peggiorare in un soggetto durante il corso di uno studio. Può trattarsi di una nuova malattia intercorrente, di un peggioramento della malattia concomitante, di un infortunio o di qualsiasi compromissione concomitante della salute del soggetto, compresi i valori dei test di laboratorio, indipendentemente dall'eziologia. Tutti gli eventi avversi saranno registrati dallo sperimentatore dal momento in cui il soggetto firma il consenso informato fino a 28 giorni dopo l'ultima dose di IP, nonché quegli eventi avversi resi noti allo sperimentatore in qualsiasi momento successivo che si sospetta siano correlati al prodotto sperimentale.
Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riepilogo del numero di soggetti che hanno manifestato eventi avversi (AE) per gravità e complessivamente nelle tabulazioni per coorte e complessivamente inclusi gli eventi avversi emersi dal trattamento e gli eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Un evento avverso è qualsiasi evento medico nocivo, non intenzionale o spiacevole che può comparire o peggiorare in un soggetto durante il corso di uno studio. Può trattarsi di una nuova malattia intercorrente, di un peggioramento della malattia concomitante, di un infortunio o di qualsiasi compromissione concomitante della salute del soggetto, compresi i valori dei test di laboratorio, indipendentemente dall'eziologia. Tutti gli eventi avversi saranno registrati dallo sperimentatore dal momento in cui il soggetto firma il consenso informato fino a 28 giorni dopo l'ultima dose di IP, nonché quegli eventi avversi resi noti allo sperimentatore in qualsiasi momento successivo che si sospetta siano correlati all'IP
Fino a 4 anni
Tasso di risposta obiettiva utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Recist) v1.1 presentati per frequenza e percentuali
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I soggetti con risposta completa o parziale confermata (CR e PR) saranno presentati da intervalli di confidenza (CI) al 95% intorno alla proporzione di (CR+PR)/N dove N è il numero totale di soggetti valutabili per la risposta secondo i criteri RECIST .
Fino a 4 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
L'intervallo di tempo tra la data della prima dose di IP e la progressione della malattia o il decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a 4 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
OS è definito come l'intervallo di tempo tra la data della prima dose di IP e la data del decesso.
Fino a 4 anni
Percentuale di soggetti con miglioramento dei sintomi
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
La gestione dei sintomi del cancro al pancreas utilizzando: il questionario Functional Assessment Solid Tumors Hepatobiliary Symptom Index-8 (FHSI-8) valuterà il miglioramento dei sintomi individuali rispetto al basale sarà analizzato separatamente per diversi livelli di miglioramento, ovvero per riduzione del punteggio 1, 2, 3 , e 4. In un dato momento del follow-up, il soggetto viene classificato con miglioramento dei sintomi se il soggetto ha ridotto la gravità dei sintomi rispetto al basale indipendentemente dal successivo punteggio dei sintomi.
Fino a 4 anni
Percentuale di soggetti con miglioramento dei sintomi tra soggetti che hanno avuto almeno una risposta parziale e quelli senza risposta parziale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
La valutazione FHSI-8 misurerà la correlazione del miglioramento dei sintomi tra coloro che hanno sperimentato una risposta parziale (PR) e quelli senza PR.
Fino a 4 anni
Percentuale di soggetti che hanno sperimentato un miglioramento dei sintomi con un punteggio ≥ 2
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
La valutazione FHSI-8 misurerà la correlazione del miglioramento dei sintomi con il performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) nel corso del trattamento
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chrystal Louis, MD, Celgene

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABI-007-PANC-009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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