Taiwan ACE Beads per la terapia di embolizzazione dell'epatoma

Criterio di inclusione:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere inseriti nello studio:

A. Entrambi i sessi di pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

B. Pazienti con diagnosi di cancro al fegato (DEVONO soddisfare almeno UNO dei seguenti criteri:)

1. Diagnosticato tramite biopsia tumorale da patologi e confermato dal medico in servizio.
2. Pazienti ad alto rischio (epatite virale B o C o cirrotici) con immagine tipica del cancro del fegato sono comparsi su più di due esami radiografici (ecografia, risonanza magnetica, TAC o angiografia).
3. Pazienti ad alto rischio (epatite virale B o C cirrotici) con evidenza di immagine ingrandita del cancro al fegato tramite più di due registrazioni di follow-up.

C. In stadio intermedio secondo la stadiazione BCLC, dimensioni del tumore comprese tra 3 e 6 centimetri, con funzionalità epatica a classe Child-Pugh <9, ed è difficile accettare un'operazione o riluttante ad accettare qualsiasi operazione.

D. La malattia può essere trattata mediante chemioembolizzazione transarteriosa e può essere valutata mediante ultrasuoni, risonanza magnetica per immagini (MRI) o tomografia computerizzata (TC).

E. Performance status ECOG 2 o inferiore. Il paziente ha un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

Se i pazienti soddisfano uno dei seguenti criteri, non possono essere inseriti nello studio:

Un ramo principale della vena porta è già stato invaso; metastasi extraepatiche o gli altri tumori maligni.

B. Evidenze di scompenso: Bilirubina totale>2, PT prolungato>3 secondi, AST>500U/L, ALT>500U/L, classe Child-Pugh≧9, ascite refrattaria, sanguinamento attivo, encefalopatia epatica e infezione grave.

C. Dimensione del tumore (diametro) superiore a 6 centimetri o inferiore a 3 centimetri.

D. Cr>2,0 mg/dL e eGFR<50%.

E. Allergico allo iodio o ad altre iniezioni.

F. Altra insufficienza d'organo principale (cuore, polmone o rene)

G. WBC<3000, ANC<1500.

H. Performance status ECOG di 3 o più.

I. Impossibile eseguire il follow-up mediante ecografia o TAC.

J. Riluttanza a firmare un modulo di consenso informato scritto.

K. Donne incinte e donne che allattano.

L. Pazienti i cui vasi sanguigni sono troppo difficili da eseguire con la procedura Taiwan ACE Beads.

M. Shunt AV prominente.

N. Grave aterosclerosi.

O. Vasospasmo o possibile lesione vascolare maggiore.

P. Pazienti con shunt arterovenoso, diametro maggiore della dimensione della microsfera disponibile.

D. Il vascolare collaterale esiste e può mettere in pericolo l'area non mirata durante la chemioembolizzazione arteriosa.

R. Controindicazioni per la doxorubicina.

S. Numero di tumori superiore a 3 e localizzato in lobi diversi.