Programma di intervento precoce per neonati pretermine e i loro genitori: stabilire l'impatto a 18 mesi di età corretta

L'obiettivo principale è quello di sviluppare un programma di intervento precoce per i neonati molto prematuri che consenta alle famiglie di applicarlo continuamente a casa. Un ulteriore obiettivo di questa ricerca è quantificare i risultati della stimolazione precoce sul miglioramento delle capacità cognitive e motorie.

Introduzione- Nato prematuro (presto nato) e le sue conseguenze causano un impatto importante sulla società e sugli indicatori di salute della popolazione. Secondo il ''Born Too Soon: The Global Action Report on Preterm Birth'' del 2012 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il Brasile è classificato al 10° posto tra i paesi con il più alto numero di nati vivi prematuri e al 16° tra i decessi dovuti a complicanze della prematurità. I dati del 2012 indicano che ogni anno in Brasile nascono circa 3 milioni di bambini, 350.000 dei quali nati con meno di 37 settimane di gestazione, e l'indice di prematurità alla nascita è più alto negli ultimi tre anni, compresi i neonati pretermine con peso alla nascita molto basso età gestazionale (GA) inferiore a 32 settimane e peso alla nascita inferiore a 1500 grammi). Più della metà dei neonati pretermine con peso alla nascita inferiore a 1500 grammi nati nei centri universitari pubblici della rete neonatale brasiliana di ricerca a un'età gestazionale di 23-33 settimane sono morti o sono stati dimessi con gravi complicanze polmonari, neurologiche o oftalmologiche.

L'intervento precoce per i neonati pretermine ad alto rischio deve concentrarsi sulla relazione genitori-bambino, sull'ambiente e sugli atteggiamenti comportamentali. È possibile che un processo di cura modificato dalle famiglie sia benefico per il neurosviluppo prematuro, sia nell'aspetto cognitivo che motorio.

Sfondo I neonati prematuri sono ad alto rischio di sviluppo neurologico ritardato. I programmi di intervento precoce per i neonati pretermine che si concentrano sullo sviluppo mentre i bambini sono ancora in ospedale e dopo la dimissione dall'ospedale, e nel contesto della comunità possono avere un impatto maggiore sulla morbilità a lungo termine in quanto sono in grado di concentrarsi maggiormente sui fattori familiari e l'ambiente domestico. Gli interventi che mirano a migliorare la relazione genitore-bambino si concentrano sulla sensibilizzazione delle famiglie ai segnali dei bambini e insegnano una risposta appropriata e tempestiva ai bisogni del bambino pretermine, possibilmente che le interazioni precoci di alta qualità genitore-bambino o madre-bambino influenzino positivamente le funzioni cognitive e sociali sviluppo nei bambini. Nonostante queste evidenze, il ruolo della famiglia che applica questi programmi a casa non è ben studiato, specialmente negli ambienti socialmente svantaggiati.

I gruppi e la randomizzazione in base alle informazioni precedenti in sintesi. Nella terapia intensiva neonatale entrambi i gruppi riceveranno cure pelle a pelle dalla madre (Kangaroo Care) secondo le cure di routine della terapia intensiva neonatale. Le madri verranno istruite a eseguire una fase alla volta e dovranno terminare la sequenza entro 15 min, quattro volte al giorno con un intervallo di 6 ore. La stimolazione tattile verrà effettuata sulla superficie cutanea e sulla zona muscolare corrispondente alle regioni temporale, frontale, periorbitale, nasale e perilabiale del viso; il lato esterno degli arti superiori e inferiori; e le parti molli di due o tre dita raggruppate si passeranno dolcemente con moderata pressione, fino a tre volte in un senso e tre volte nel senso opposto. La stimolazione cinestetica consisterà in esercizi passivi (flessione ed estensione) degli arti superiori e inferiori, un arto alla volta e fino a tre volte per ciascuna articolazione (polso, gomito, caviglia e ginocchio); una delle mani sostiene l'arto stimolato e l'altra esegue i movimenti.

Per garantire un'applicazione sicura dell'intervento, le madri dell'IG saranno istruite a osservare i segni di tolleranza dei neonati, evitare stimolazioni eccessive, tenere i bambini sdraiati sulla schiena, con gli arti distesi vicino al corpo, ed eseguire la stimolazione cinestetica per un arto alla volta. I ricercatori del nostro team avranno incontri regolari con le madri incluse in IG ogni 48 ore per assicurarsi che stiano eseguendo l'intervento secondo le istruzioni e per verificare il legame genitoriale PARENTAL BONDING INSTRUMENT (PBI) sarà applicato da un cieco professionista al gruppo a cui il bambino appartiene.

Appuntamenti di follow-up, visite domiciliari e intervento durante il programma di follow-up Il programma di orientamento sistematico per l'intervento precoce sarà basato su tappe evolutive, anticipando in un mese l'acquisizione del passo evolutivo motorio e/o cognitivo previsto per l'età corretta. Nella prima metà dell'età corretta, la madre, il padre e/oi corrispondenti caregiver ricevono semplici linee guida per incoraggiare le grandi capacità motorie, fini e cognitive.

Il tempo di queste attività non deve superare i 15 minuti e deve sembrare un gioco. Tre volte a settimana (alternando con stimolazione motoria grossolana e fine).

Effettueremo due orientamenti ogni tre mesi per la stimolazione cognitiva, motoria fine e grossolana, per un totale di 10 visite domiciliari che promuovono sessioni di orientamento e supervisione. Gli orientamenti sistematici saranno consegnati ai genitori in tutti gli appuntamenti medici presso la clinica di follow-up.

Sono previste visite domiciliari per valutare la comprensione dell'orientamento e per accertarsi che l'intervento sia stato fatto dalle famiglie.

Ci sarà un team multidisciplinare coinvolto nell'intero studio e avremo una visione critica dell'impatto dell'intervento (valutazione finale) in entrambi; gruppi convenzionali e di intervento.

I bambini saranno valutati in relazione al loro sviluppo neurologico motorio e cognitivo utilizzando le scale AIMS e Bayley III tra 12 e 18 mesi di età corretta.

AIMS (Alberta Motor Infant Scale): un fisioterapista in cieco valuterà i bambini di entrambi i gruppi tra 12 e 18 mesi con la scala Alberta Infant Motor (AIMS) in tutti i pazienti idonei.

Una valutazione globale sarà effettuata all'età cronologica di un anno con le scale Bayley e AIMS.

La valutazione sarà condotta in presenza di genitori o tutori in una superficie sicura con spazio per il movimento del bambino durante la valutazione. L'esaminatore interagirà con il bambino per incoraggiare la risposta, ma dovrebbe essere evitata la facilitazione fisica del movimento. Durante la valutazione, vengono scanditi i comportamenti più o meno maturi all'interno del repertorio motorio del bambino in ogni posizione (supino, prono, seduto e in piedi). Questo repertorio è chiamato finestra "motore". Tutti gli articoli prezzati all'interno del motore della finestra e del motore della finestra rispetto agli articoli precedenti vengono valutati. Alla valutazione finale, il bambino riceverà un punteggio basato sulla somma degli item segnati su ogni postura, chiamato punteggio grezzo. Questo punteggio verrà osservato in un grafico standardizzato per trovare il percentile di sviluppo del bambino in base all'età cronologica o corretto. Gli standard degli strumenti percentili sono: 5%, 10%, 25%, 50%, 75%. Secondo questo percentile lo sviluppo del bambino può essere classificato in tre categorie: normale o tipico (percentile > 25%), sospetto (BSDI-III: Bayley Scales of Infant and Toddler Development terza edizione: The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition , sarà utilizzato per la valutazione dello sviluppo neurologico a 12 e 18 mesi di età corretta. Le bilance saranno somministrate presso la clinica dell'ospedale, lo stesso giorno di ogni visita di follow-up, da uno psicologo che era cieco all'assegnazione del gruppo. Lo sviluppo cognitivo, motorio e del linguaggio sarà considerato normale se superiore a 89; sotto la media se da 80 a 89; borderline se da 70 a 79; ed estremamente basso se minore o uguale a 69. Esamina tutte le sfaccettature dello sviluppo di un bambino secondo il manuale.

Si consiglia di utilizzare insieme le scale AIMS e Bayley e a età diverse perché i falsi positivi sono comuni e pertanto è utile seguire i bambini ad alto rischio di compromissione motoria in più di un momento o utilizzare una combinazione di strumenti di valutazione.

Se questo programma mostra un buon risultato, può essere esteso all'intera popolazione pretermine al fine di migliorare il loro risultato di sviluppo neurologico.