Effetti degli interventi di supporto in bundle sugli esiti correlati allo stress dei neonati prematuri durante le procedure invasive

Sfondo e scopo: i neonati pretermine hanno bisogno di ricevere cure intensive in un'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per sopravvivere, ma questa cura li espone a procedure dolorose e ad un ambiente stressante. Stimoli ripetuti, dolorosi/stressanti possono disturbare il sonno dei neonati, modificare i loro indicatori fisiologici e influenzare il cervello e gli organi in via di sviluppo, con possibili conseguenze negative sullo sviluppo di lunga durata. Pertanto, i medici della terapia intensiva neonatale che si prendono cura di questi neonati vulnerabili hanno due obiettivi importanti: fornire interventi precoci per ridurre al minimo lo stress/dolore dei neonati prematuri e migliorare il loro sonno e l'attività fisica. Lo studio di 2 anni proposto ha due obiettivi specifici: (1) esaminare gli effetti di un "pacchetto" di interventi di supporto sullo stress dei neonati pretermine (livelli di cortisolo salivare e deidroepiandrosterone [DHEA] e segnali fisiologici di disagio infantile), sonno, e l'attività fisica in terapia intensiva neonatale e (2) per esplorare le relazioni tra i livelli di cortisolo salivare e DHEA dei neonati pretermine, i segnali fisiologici di disagio infantile, il sonno e l'attività fisica.

Metodi: questo studio controllato randomizzato adotterà un disegno longitudinale a misure ripetute per esaminare gli effetti degli interventi di supporto raggruppati sullo stress dei neonati pretermine (livelli di cortisolo salivare e DHEA [utilizzando il kit ELISA] e segnali fisiologici di disagio infantile [utilizzando monitor elettrocardiografici al posto letto] ), sonno e attività fisica (utilizzando l'actigrafia della caviglia) durante il ricovero in terapia intensiva neonatale. I neonati pretermine (N = 120) che soddisfano i criteri dello studio verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: (1) condizione di controllo: consueta cura della terapia intensiva neonatale + posizionamento + tocco delicato + cura della madre canguro di routine (KMC) <20 minuti; (2) condizione sperimentale: il pacchetto di interventi di supporto (solite cure in terapia intensiva neonatale + posizionamento + tocco delicato + modulazione degli stati infantili + rimbocco facilitato + suzione non nutritiva + saccarosio orale + KMC di routine > 45 minuti. Le variabili di esito includeranno le risposte biologiche dei bambini allo stress (cortisolo salivare, DHEA salivare e segnali fisiologici di disagio infantile), i modelli di sonno e l'attività fisica.

Risultati attesi: lo studio colmerà una lacuna nella conoscenza degli effetti degli interventi di supporto integrati sulla reattività allo stress, sul sonno e sull'attività fisica dei neonati prematuri durante il ricovero. Questa combinazione unica di misurazioni fisiologiche dei parametri di stress dei neonati pretermine e del disegno longitudinale fornirà risultati per stabilire linee guida cliniche basate sull'evidenza per fornire assistenza atraumatica a questa popolazione durante le procedure intrusive. Gli investigatori si aspettano anche che il raggruppamento di interventi di supporto ridurrà al minimo il dolore/lo stress dei neonati prematuri e migliorerà il loro sonno e l'attività fisica. A lungo termine, i risultati dello studio possono aiutare a ridurre la morbilità e le complicanze dovute alla nascita pretermine, risparmiare sui costi medici nell'assistenza neonatale e promuovere la salute di questi bambini e gli esiti futuri dello sviluppo.