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Olaparib nel trattamento di pazienti con carcinoma metastatico delle vie biliari con mutazioni aberranti del gene di riparazione del DNA

23 aprile 2026 aggiornato da: Academic and Community Cancer Research United

Uno studio di fase II su Olaparib in pazienti con carcinoma avanzato delle vie biliari con mutazioni aberranti del gene di riparazione del DNA

Questo studio di fase II studia l'efficacia di olaparib nel trattamento di pazienti con cancro del tratto biliare che si è diffuso in altre parti del corpo (metastatico) e con mutazioni aberranti del gene di riparazione del DNA. Olaparib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare l'efficacia (tasso di risposta obiettiva) della monoterapia con olaparib nel carcinoma avanzato delle vie biliari (BTC) con mutazioni nei geni di riparazione dell'acido desossiribonucleico (DNA).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare la sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma avanzato delle vie biliari con mutazioni nei geni di riparazione del DNA trattati con olaparib.

II. Per determinare la sopravvivenza libera da progressione di pazienti con carcinoma avanzato delle vie biliari con mutazioni nei geni di riparazione del DNA trattati con olaparib.

III. Valutare la frequenza e la gravità degli eventi avversi nei pazienti con carcinoma avanzato delle vie biliari trattati con olaparib.

IV. Valutare la durata della risposta per i pazienti con carcinoma avanzato delle vie biliari con mutazioni nei geni di riparazione del DNA trattati con olaparib che manifestano una risposta obiettiva.

OBIETTIVI DI RICERCA CORRELATIVI:

I. Determinare la prevalenza delle mutazioni comprese quelle mirate ai percorsi di riparazione del DNA.

II. Identifica le firme mutazionali associate al processo patogeno nei campioni di cancro avanzato del tratto biliare.

III. Correlare la presenza di mutazioni e firme mutazionali legate alle mutazioni nei geni di riparazione del DNA e alla riparazione ricombinante omologa con le risposte cliniche a olaparib.

IV. Valutare putativi biomarcatori relativi a:

Iva. Sensibilità de novo. IVb. Evoluzione e resistenza del tumore, all'inibizione di PARP da olaparib in BTC.

SCHEMA:

I pazienti ricevono olaparib per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni 1-28. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 36 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 30 giorni e poi ogni 3 mesi per un massimo di 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Documentazione istologica o citologica di adenocarcinoma metastatico delle vie biliari
  • Saranno ammissibili i pazienti con aberrazioni genetiche precedentemente identificate associate a un percorso di riparazione ricombinante omologa [ad es. mutazioni somatiche in ATM, ATR, CHEK2, BRCA 1/2, RAD51, BRIP1, PALB2, PTEN, FANC, NBN, EMSY, MRE11, ARID1A] o mutazioni germinali nei suddetti geni. Saranno consentiti test certificati dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), inclusi test commerciali (Foundation Medicine, Caris, Tempus)
  • Malattia misurabile
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1. (Il modulo è disponibile sul sito web dell'Academic and Community Cancer Research United [ACCRU])
  • Aspettativa di vita >= 16 settimane secondo la stima dello sperimentatore
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/mm^3 (ottenuta =< 7 giorni prima della registrazione)
  • Conta piastrinica >= 75.000/mm^3 (ottenuta =< 7 giorni prima della registrazione)
  • Emoglobina >= 9,0 g/dL senza trasfusioni di sangue negli ultimi 28 giorni (ottenuta =< 7 giorni prima della registrazione)
  • Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) (ottenuto = < 7 giorni prima della registrazione)
  • Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) =<2,5 x ULN (=<5 x ULN per i soggetti con coinvolgimento epatico del loro cancro) (ottenuto =<7 giorni prima della registrazione)
  • Creatinina sierica = < 1,5 x ULN (ottenuta = < 7 giorni prima della registrazione)

  • Rapporto normalizzato istituzionale (INR)/tempo di tromboplastina parziale (PTT) = < 1,5 x ULN (ottenuto = < 7 giorni prima della registrazione)

    • Eccezione: i pazienti trattati terapeuticamente con agenti anticoagulanti (escluso il warfarin) potranno partecipare a condizione che non esistano prove precedenti di anormalità sottostante nei parametri della coagulazione. Verrà eseguito un attento monitoraggio delle valutazioni almeno settimanali fino a quando l'INR/PTT non sarà stabile sulla base di una misurazione pre-dose come definito dallo standard di cura locale
  • Limite di fosfatasi alcalina =< 2,5 x ULN (=< 5 x ULN per i pazienti con coinvolgimento epatico del tumore) (ottenuto =< 7 giorni prima della registrazione)
  • Clearance della creatinina stimata >= 51 ml/min utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault (ottenuta =< 7 giorni prima della registrazione)

  • Test di gravidanza su siero negativo eseguito = < 28 giorni prima della registrazione e confermato prima del trattamento il giorno 1, per le donne in età fertile, le donne in postmenopausa o le donne in età fertile con evidenza di stato non fertile.

    • La postmenopausa è definita come:

      • Amenorroica per 1 anno o più dopo la cessazione dei trattamenti ormonali esogeni
      • Livelli dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) nell'intervallo post-menopausale per le donne sotto i 50 anni
      • Ovariectomia indotta da radiazioni con ultime mestruazioni > 1 anno fa
      • Menopausa indotta da chemioterapia con intervallo > 1 anno dall'ultima mestruazione
      • Sterilizzazione chirurgica (ooforectomia bilaterale o isterectomia)
  • Fornire il consenso scritto informato
  • Disponibilità a tornare all'istituto di iscrizione per il follow-up (durante la fase di monitoraggio attivo dello studio)
  • Disposto a fornire sangue e tessuto per scopi correlati
  • Precedente esposizione o completamento della chemioterapia a base di platino

Criteri di esclusione:

  • Malattia refrattaria al platino (prova di progressione della malattia con regime chemioterapico a base di platino o = < 6 mesi dal completamento del regime chemioterapico a base di platino)
  • Il paziente ha ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica, embolizzazione del tumore o radioterapia = < 4 settimane prima della registrazione

  • Procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa = <28 giorni prima della registrazione

    • NOTA: i pazienti devono essersi ripresi da qualsiasi effetto di qualsiasi intervento chirurgico importante
  • Insufficienza cardiaca congestizia - New York Heart Association (NYHA) >= classe II

  • Elettrocardiogramma a riposo (ECG) che indica condizioni cardiache non controllate, potenzialmente reversibili, come giudicato dallo sperimentatore (ad es. ischemia instabile, aritmia sintomatica non controllata, intervallo QT corretto mediante il prolungamento della formula di correzione di Fridericia [QTcF] > 500 ms, disturbi elettrolitici, ecc.) o pazienti con sindrome congenita del QT lungo. Aritmie cardiache che richiedono terapia antiaritmica.

    • NOTA: sono consentiti pacemaker, beta-bloccanti o digossina
  • Ipertensione incontrollata. (Pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg o pressione diastolica > 90 mmHg nonostante una gestione medica ottimale)
  • Feocromocitoma pregresso o in atto
  • Eventi trombotici o embolici arteriosi o venosi come accidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici transitori), trombosi venosa profonda o embolia polmonare =< 6 mesi prima della registrazione
  • Infezione in corso > grado 2 National Cancer Institute (NCI)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione (v)5.0
  • Epatite attiva nota B o C
  • Disturbo convulsivo che richiede farmaci

  • Tumori metastatici cerebrali o meningei sintomatici a meno che il paziente non sia > 6 mesi dalla terapia definitiva, abbia uno studio di imaging negativo = < 4 settimane dalla registrazione ed è clinicamente stabile rispetto al tumore al momento della registrazione. Pazienti con compressione del midollo spinale a meno che non si ritenga che abbiano ricevuto un trattamento definitivo per questo e evidenza di malattia clinicamente stabile per 28 giorni prima della registrazione

    • NOTA: il paziente può ricevere una dose stabile di corticosteroidi prima e durante lo studio purché questi siano stati avviati = <4 settimane prima della registrazione
  • Storia di allotrapianto di organo (incluso trapianto di cornea) o trapianto allogenico di midollo osseo o doppio trapianto di sangue del cordone ombelicale (dUCBT)
  • Evidenza o anamnesi di diatesi emorragica o qualsiasi evento di emorragia o sanguinamento > CTCAE v5.0 grado 3, =< 4 settimane prima della registrazione
  • Ferita non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea
  • Insufficienza renale che richiede dialisi emo o peritoneale
  • Grado di disidratazione CTCAE v5.0 >= 1
  • Abuso di sostanze, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione del paziente allo studio o la valutazione dei risultati dello studio
  • Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio, classi di farmaci in studio o eccipienti nella formulazione
  • Malattia polmonare interstiziale con segni e sintomi in corso al momento del consenso informato
  • Proteinuria persistente di grado 3 CTCAE v5.0 o superiore (>= 3,5 g/24 ore [ore])
  • Incapace di deglutire i farmaci somministrati per via orale
  • Qualsiasi condizione di malassorbimento e/o pazienti con disturbi gastrointestinali che potrebbero interferire con l'assorbimento del farmaco in studio
  • Tossicità irrisolta superiore a CTCAE v5.0 grado 2 attribuita a qualsiasi precedente terapia/procedura escluse alopecia e neurotossicità indotta da oxaliplatino =< grado 2
  • Livelli di albumina < 2,5 g/dl

  • Uno dei seguenti perché questo studio coinvolge un agente sperimentale i cui effetti genotossici, mutageni e teratogeni sullo sviluppo del feto e del neonato sono sconosciuti.

    • Donne incinte
    • Donne che allattano
    • Uomini o donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare una contraccezione adeguata
    • NOTA: le donne in età fertile ei loro partner sessualmente attivi devono accettare l'uso combinato di DUE forme di contraccezione altamente efficaci. Questo dovrebbe iniziare dal momento della registrazione e continuare per tutto il periodo di assunzione del trattamento in studio e per almeno 1 mese dopo l'ultima dose del/i farmaco/i in studio, oppure devono astenersi totalmente/realmente da qualsiasi forma di rapporto sessuale.
    • I pazienti di sesso maschile devono usare il preservativo durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose di olaparib quando hanno rapporti sessuali con una donna incinta o con una donna in età fertile. Anche le partner di pazienti di sesso maschile devono utilizzare una forma di contraccezione altamente efficace se sono in età fertile. I pazienti di sesso maschile non devono donare lo sperma per tutto il periodo di assunzione di olaparib e per 3 mesi dopo l'ultima dose di olaparib
  • - Malattie sistemiche co-morbose o altre gravi malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente inappropriato per l'ingresso in questo studio o interferirebbe in modo significativo con la corretta valutazione della sicurezza e della tossicità dei regimi prescritti. Pazienti considerati a basso rischio medico a causa di un disturbo medico grave e incontrollato, una malattia sistemica non maligna o un'infezione attiva e incontrollata. Gli esempi includono, ma non sono limitati a, aritmia ventricolare incontrollata, infarto del miocardio recente (entro 3 mesi), disturbo convulsivo maggiore incontrollato, compressione instabile del midollo spinale, sindrome della vena cava superiore, estesa malattia polmonare bilaterale interstiziale alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) scansione o qualsiasi disturbo psichiatrico che proibisca l'ottenimento del consenso informato

  • Pazienti immunocompromessi e pazienti noti per essere virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sierologicamente positivi e attualmente sottoposti a terapia antiretrovirale.

    • NOTA: I pazienti noti per essere HIV positivi, ma senza evidenza clinica di uno stato immunocompromesso, sono idonei per questo studio
  • Ricezione di qualsiasi altro agente sperimentale che sarebbe considerato un trattamento per la neoplasia primaria

  • Altri tumori maligni a meno che non siano stati trattati in modo curativo senza evidenza di malattia per >= 5 anni prima della registrazione, ad eccezione di: cancro della pelle non melanoma adeguatamente trattato, cancro in situ della cervice trattato in modo curativo, carcinoma duttale in situ (DCIS), stadio 1, grado 1 carcinoma endometriale.

    • NOTA: tutti i trattamenti antitumorali per tumori che erano distinti in un sito primario diverso dal cancro del tratto biliare devono essere completati >= 5 anni prima della registrazione
  • Versamento pleurico o ascite che causa compromissione respiratoria (>= dispnea di grado 2 CTCAE v5.0)
  • Precedente iscrizione al presente studio
  • Precedente esposizione a qualsiasi inibitore di PARP incluso olaparib
  • Reazione nota di ipersensibilità a olaparib o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto
  • Sindrome mielodisplastica/leucemia mieloide acuta o con caratteristiche indicative di sindrome mielodisplastica/leucemia mieloide acuta (MDS/AML)

  • L'uso concomitante di potenti inibitori noti del CYP3A (ad es. itraconazolo, telitromicina, claritromicina, inibitori della proteasi potenziati con ritonavir o cobicistat, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir) o moderati inibitori del CYP3A (es. ciprofloxacina, eritromicina, diltiazem, fluconazolo, verapamil).

    • NOTA: il periodo di interruzione richiesto prima della registrazione è di 2 settimane

  • L'uso concomitante di note forti (es. fenobarbital, enzalutamide, fenitoina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, carbamazepina, nevirapina ed erba di San Giovanni) o moderati induttori del CYP3A (es. bosentan, efavirenz, modafinil).

    • NOTA: il periodo di interruzione richiesto prima della registrazione è di 5 settimane per enzalutamide o fenobarbital e di 3 settimane per altri agenti
  • Paziente che assume farmaci o prodotti erboristici tra cui pompelmi, ibridi di pompelmo, pomelo, frutti di stelle, arance di Siviglia, melograni o il succo di uno di questi. Nota: i pazienti devono interrompere il farmaco/prodotto >= 7 giorni prima della registrazione
  • Paziente che assume farmaci con un rischio noto di prolungare l'intervallo QTc e/o causare torsioni di punta. Nota: i pazienti devono essere interrotti >= 7 giorni dalla registrazione. I medici curanti potrebbero voler sostituire il/i farmaco/i che non comportano questo rischio con una/e alternativa/i sicura/e

  • Uso concomitante di warfarin o altri anticoagulanti derivati ​​dal warfarin.

    • NOTA: è consentito l'uso concomitante di eparina, anticoagulanti orali diretti, eparina a basso peso molecolare (LMWH) o fondaparinux
  • Trasfusioni di sangue intero negli ultimi 120 giorni prima dell'ingresso nello studio (le trasfusioni di globuli rossi concentrati e di piastrine sono accettabili al di fuori dei 28 giorni precedenti al trattamento)
  • Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio
  • Giudizio dello sperimentatore secondo cui il paziente non dovrebbe partecipare allo studio se è improbabile che il paziente rispetti le procedure, le restrizioni e i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (olaparib)
I pazienti ricevono olaparib PO BID nei giorni 1-28. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 36 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a TAC o risonanza magnetica durante lo studio e alla raccolta di campioni di sangue e tessuto durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
Droga: Olaparib
Dato PO
Altri nomi:
  • Lynparz
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inibitore PARP AZD2281
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di sangue e tessuti
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Patients Alive and Progression-free at First Scan
Lasso di tempo: 8 weeks
A patient is defined as a success if the patient is progression-free and alive at the first disease evaluation scan. Disease status will be assessed using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version (v) 1.1 criteria. The PFS rate will be calculated as the proportion of evaluable patients who are progression-free and alive at the first disease assessment scan. The final PFS rate point estimate and corresponding 95% confidence interval (CIs) will be reported according to the method of Clopper-Pearson.
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: 40 months
Patients who are still alive at the time of analysis will be censored at the time of their last study assessment (if still actively on the study) or at the date, the patient was last known to be alive (if in survival follow-up). OS will be estimated using the Kaplan-Meier method. The median OS and corresponding 95% confidence interval (by Brookmeyer and Crowley) will be reported.
40 months
Progression-free Survival (PFS)
Lasso di tempo: 1 year
Progression free survival is defined as the time from study registration to disease progression or death, whichever occurs first. Disease progression will be determined based on RECIST 1.1 criteria. Patients who do not experience disease progression or death while on the protocol will be censored at their last disease assessment date. PFS will be estimated using the Kaplan-Meier method. Median PFS and corresponding 95% CIs (by Brookmeyer and Crowley) will be reported.
1 year
Objective Response Rate
Lasso di tempo: 1 year
Objective response (unconfirmed) is defined as achieving a complete or partial response while on treatment. The objective response rate (ORR)> will be calculated as the proportion of evaluable patients who achieve an objective response. Disease status will be assessed using RECIST v1.1> criteria. Confidence intervals for the true success proportion will be calculated according to the approach of Clopper and Pearson.
1 year
Duration of Response (DoR)
Lasso di tempo: 1 year
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response as the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, or death if no prior evidence of disease progression. The distribution of DoR will be estimated using the method of Kaplan-Meier. The median DoR and corresponding 95% confidence interval will be reported.
1 year
Number of Patients Experiencing a Grade 3 or Greater Adverse Event
Lasso di tempo: 3 years
Adverse events by patients will be summarized by frequencies and severity using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. The proportion of patients who experience at least one grade 3+ adverse event (regardless of attribution) will be reported.
3 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of Mutations
Lasso di tempo: Up to 3 years
Will determine the prevalence of mutations including those targeting DNA repair pathways.
Up to 3 years
Mutational Signatures
Lasso di tempo: Up to 3 years
Will identify mutational signatures associated with pathogenic process in advanced biliary tract cancer samples. Genomic analyses will be performed on mandatory blood samples collected from> patients at the start of therapy, every 8 weeks, and at progression.
Up to 3 years
Presence of Mutations and Mutational Signatures
Lasso di tempo: Up to 3 years
Will correlate the presence of mutations and mutational signatures linked to mutations in DNA repair/HRR with clinical responses.
Up to 3 years
The Number of Patients That Had Biomarkers Related to de Novo Sensitivity
Lasso di tempo: Up to 3 years
Will evaluate putative biomarkers related to: (a) de novo sensitivity and (b) tumor evolution and resistance, to PARP inhibition in biliary tract cancer.> related to: (a) de novo sensitivity and (b)> tumor evolution and resistance, to PARP inhibition in BTC.
Up to 3 years
The Number of Patients That Had Biomarkers Related to Tumor Evaluation and Resistance
Lasso di tempo: Up to 3 years
Up to 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academic and Community Cancer Research United

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel H Ahn, Academic and Community Cancer Research United

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACCRU-ICRN-1702 (Altro identificatore: Academic and Community Cancer Research United)
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-04434 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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