Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Olaparib v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem žlučových cest s aberantními mutacemi genu pro opravu DNA

23. dubna 2026 aktualizováno: Academic and Community Cancer Research United

Studie fáze II olaparibu u pacientů s pokročilou rakovinou žlučových cest s aberantními mutacemi genu pro opravu DNA

Tato studie fáze II studuje, jak dobře olaparib funguje při léčbě pacientů s rakovinou žlučových cest, která se rozšířila do jiných míst v těle (metastatická) a s aberantními mutacemi genu pro opravu DNA. Olaparib může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit účinnost (objektivní míru odpovědi) monoterapie olaparibem u pokročilého karcinomu žlučových cest (BTC) s mutacemi v reparačních genech deoxyribonukleové kyseliny (DNA).

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit celkové přežití pacientů s pokročilým karcinomem žlučových cest s mutacemi v genech pro opravu DNA léčených olaparibem.

II. Stanovit přežití bez progrese u pacientů s pokročilým karcinomem žlučových cest s mutacemi v genech pro opravu DNA léčených olaparibem.

III. Zhodnotit frekvenci a závažnost nežádoucích účinků u pacientů s pokročilým karcinomem žlučových cest léčených olaparibem.

IV. Posoudit dobu trvání odpovědi u pacientů s pokročilým karcinomem žlučových cest s mutacemi v genech pro opravu DNA léčených olaparibem, u kterých došlo k objektivní odpovědi.

KORELATIVNÍ CÍLE VÝZKUMU:

I. Určete prevalenci mutací včetně těch, které cílí na dráhy opravy DNA.

II. Identifikujte mutační signatury spojené s patogenním procesem ve vzorcích pokročilého karcinomu žlučových cest.

III. Korelujte přítomnost mutací a mutačních signatur spojených s mutacemi v genech pro opravu DNA a homologní rekombinantní opravu s klinickými odpověďmi na olaparib.

IV. Vyhodnotit domnělé biomarkery související s:

Iva. De novo citlivost. IVb. Evoluce a rezistence nádoru na inhibici PARP z olaparibu v BTC.

OBRYS:

Pacienti dostávají olaparib perorálně (PO) dvakrát denně (BID) ve dnech 1-28. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 36 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech a poté každé 3 měsíce po dobu až 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická nebo cytologická dokumentace metastatického adenokarcinomu žlučových cest
  • Pacienti s dříve identifikovanými genetickými aberacemi, které jsou spojeny s homologní rekombinantní opravnou cestou, budou způsobilí [např. somatické mutace v ATM, ATR, CHEK2, BRCA 1/2, RAD51, BRIP1, PALB2, PTEN, FANC, NBN, EMSY, MRE11, ARID1A] nebo zárodečné mutace ve výše uvedených genech. Testy certifikované zákonem CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) včetně komerčních testů (Foundation Medicine, Caris, Tempus) budou povoleny
  • Měřitelná nemoc
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1. (Formulář je k dispozici na webových stránkách Academic and Community Cancer Research United [ACCRU])
  • Očekávaná délka života >= 16 týdnů podle odhadu zkoušejícího
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mm^3 (získáno =< 7 dní před registrací)
  • Počet krevních destiček >= 75 000/mm^3 (získáno =< 7 dní před registrací)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl bez krevní transfuze v posledních 28 dnech (získáno =< 7 dní před registrací)
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) (získáno =< 7 dní před registrací)
  • Alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) =< 2,5 x ULN (=< 5 x ULN pro subjekty s jaterním postižením jejich rakoviny) (získáno =< 7 dní před registrací)
  • Sérový kreatinin =< 1,5 x ULN (získáno =< 7 dní před registrací)

  • Institucionální normalizovaný poměr (INR)/parciální tromboplastinový čas (PTT) =< 1,5 x ULN (získáno =< 7 dní před registrací)

    • Výjimka: Pacienti, kteří jsou terapeuticky léčeni antikoagulancii (kromě warfarinu), se budou moci zúčastnit za předpokladu, že neexistují žádné předchozí důkazy o základní abnormalitě v koagulačních parametrech. Dokud nebude INR/PTT stabilní, bude prováděno pečlivé sledování alespoň týdenních hodnocení na základě měření, které je před podáním dávky, jak je definováno místním standardem péče.
  • Limit alkalické fosfatázy =< 2,5 x ULN (=< 5 x ULN u pacientů s jaterním postižením jejich rakoviny) (získáno =< 7 dní před registrací)
  • Clearance kreatininu odhadovaná na >= 51 ml/min pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice (získáno =< 7 dní před registrací)

  • Negativní těhotenský test v séru proveden =< 28 dní před registrací a potvrzen před zahájením léčby 1. den u žen ve fertilním věku, postmenopauzálních žen nebo žen ve fertilním věku s prokázaným stavem, kdy nemohou otěhotnět.

    • Postmenopauza je definována jako:

      • Amenorea po dobu 1 roku nebo déle po ukončení exogenní hormonální léčby
      • Hladiny luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v postmenopauzálním rozmezí u žen do 50 let
      • Radiačně indukovaná ooforektomie s poslední menstruací před > 1 rokem
      • Chemoterapií navozená menopauza s intervalem > 1 rok od poslední menstruace
      • Chirurgická sterilizace (oboustranná ooforektomie nebo hysterektomie)
  • Poskytněte informovaný písemný souhlas
  • Ochota vrátit se do zapisující instituce za účelem sledování (během aktivní monitorovací fáze studie)
  • Ochota poskytnout krev a tkáň pro korelační účely
  • Předchozí expozice nebo dokončení chemoterapie na bázi platiny

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění refrakterní na platinu (důkaz progrese onemocnění při režimu chemoterapie na bázi platiny nebo =< 6 měsíců po dokončení režimu chemoterapie na bázi platiny)
  • Pacient již dříve podstoupil systémovou protinádorovou léčbu, embolizaci nádoru nebo radioterapii =< 4 týdny před registrací

  • Velký chirurgický výkon, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění =< 28 dní před registrací

    • POZNÁMKA: Pacienti se musí zotavit z jakýchkoli účinků jakéhokoli většího chirurgického zákroku
  • Městnavé srdeční selhání - New York Heart Association (NYHA) >= třída II

  • Klidový elektrokardiogram (EKG) indikující nekontrolované, potenciálně reverzibilní srdeční stavy podle posouzení zkoušejícího (např. nestabilní ischemie, nekontrolovaná symptomatická arytmie, korigovaný QT interval podle Fridericiina korekčního vzorce [QTcF] prodloužení > 500 ms, poruchy elektrolytů atd.), nebo pacienti s vrozeným syndromem dlouhého QT. Srdeční arytmie vyžadující antiarytmickou léčbu.

    • POZNÁMKA: Kardiostimulátor, betablokátory nebo digoxin jsou povoleny
  • Nekontrolovaná hypertenze. (Systolický krevní tlak > 140 mmHg nebo diastolický tlak > 90 mmHg i přes optimální léčbu)
  • Anamnéza nebo současný feochromocytom
  • Arteriální nebo žilní trombotické nebo embolické příhody, jako je cerebrovaskulární příhoda (včetně přechodných ischemických ataků), hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie =< 6 měsíců před registrací
  • Probíhající infekce > 2. stupeň National Cancer Institute (NCI) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze (v)5.0
  • Známá aktivní hepatitida B nebo C
  • Záchvatová porucha vyžadující léky

  • Symptomatické metastatické mozkové nebo meningeální nádory, pokud pacient není > 6 měsíců od definitivní terapie, nemá negativní zobrazovací studii = < 4 týdny registrace a není klinicky stabilní s ohledem na nádor v době registrace. Pacienti s kompresí míchy, pokud se nemá za to, že dostali definitivní léčbu pro toto a prokazatelně klinicky stabilní onemocnění po dobu 28 dnů před registrací

    • POZNÁMKA: Pacient může dostávat stabilní dávku kortikosteroidů před a během studie, pokud byly zahájeny =< 4 týdny před registrací
  • Anamnéza orgánového aloštěpu (včetně transplantace rohovky) nebo alogenní transplantace kostní dřeně nebo dvojité transplantace pupečníkové krve (dUCBT)
  • Důkaz nebo anamnéza krvácivé diatézy nebo jakéhokoli krvácení nebo krvácivé příhody > CTCAE v5.0 stupeň 3, =< 4 týdny před registrací
  • Nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
  • Renální selhání vyžadující hemo- nebo peritoneální dialýzu
  • Dehydratace Stupeň CTCAE v5.0 >= 1
  • Zneužívání návykových látek, zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky, které mohou narušovat účast pacienta ve studii nebo hodnocení výsledků studie
  • Známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků, tříd studovaných léků nebo pomocné látky ve formulaci
  • Intersticiální plicní onemocnění s přetrvávajícími příznaky a symptomy v době informovaného souhlasu
  • Přetrvávající proteinurie CTCAE v5.0 stupně 3 nebo vyšší (>= 3,5 g/24 hodin [hod])
  • Neschopnost spolknout perorálně podávané léky
  • Jakýkoli stav malabsorpce a/nebo pacienti s gastrointestinálními poruchami, které pravděpodobně interferují s absorpcí studovaného léku
  • Nevyřešená toxicita vyšší než CTCAE v5.0 stupeň 2 přisuzovaná jakékoli předchozí terapii/postupu s výjimkou neurotoxicity vyvolané alopecií a oxaliplatinou =< stupeň 2
  • Hladiny albuminu < 2,5 g/dl

  • Kterýkoli z následujících, protože tato studie zahrnuje zkoumanou látku, jejíž genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky na vyvíjející se plod a novorozence nejsou známy.

    • Těhotná žena
    • Kojící ženy
    • Muži nebo ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat vhodnou antikoncepci
    • POZNÁMKA: Ženy ve fertilním věku a jejich partneři, kteří jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit s užíváním DVOU vysoce účinných forem antikoncepce v kombinaci. To by mělo začít od okamžiku registrace a pokračovat po celou dobu užívání studijní léčby a alespoň 1 měsíc po poslední dávce studovaného léku (léků), nebo se musí zcela/skutečně zdržet jakékoli formy pohlavního styku.
    • Muži musí během léčby a 3 měsíce po poslední dávce olaparibu používat kondom, pokud mají pohlavní styk s těhotnou ženou nebo ženou ve fertilním věku. Partnerky pacientů mužského pohlaví by také měly používat vysoce účinnou formu antikoncepce, pokud jsou ve fertilním věku. Muži by neměli darovat sperma po celou dobu užívání olaparibu a 3 měsíce po poslední dávce olaparibu
  • Komorbidní systémová onemocnění nebo jiné závažné souběžné onemocnění, které by podle úsudku zkoušejícího učinilo pacienta nevhodným pro vstup do této studie nebo by významně narušovalo řádné hodnocení bezpečnosti a toxicity předepsaných režimů. Pacienti se považovali za slabé zdravotní riziko v důsledku vážné, nekontrolované zdravotní poruchy, nezhoubného systémového onemocnění nebo aktivní nekontrolované infekce. Mezi příklady patří mimo jiné nekontrolovaná komorová arytmie, nedávný (během 3 měsíců) infarkt myokardu, nekontrolovaná závažná záchvatová porucha, nestabilní komprese míchy, syndrom horní duté žíly, rozsáhlé intersticiální bilaterální onemocnění plic na počítačové tomografii s vysokým rozlišením (HRCT) skenování nebo jakákoli psychiatrická porucha, která znemožňuje získání informovaného souhlasu

  • Imunokompromitovaní pacienti a pacienti, o kterých je známo, že jsou sérologicky pozitivní virem lidské imunodeficience (HIV) a v současné době dostávají antiretrovirovou léčbu.

    • POZNÁMKA: Do této studie jsou způsobilí pacienti, o kterých je známo, že jsou HIV pozitivní, ale bez klinických důkazů o imunokompromitovaném stavu
  • Přijímání jakéhokoli jiného zkoumaného činidla, které by bylo považováno za léčbu primárního novotvaru

  • Jiná malignita, pokud nebyla kurativní léčba bez známek onemocnění po dobu >= 5 let před registrací, s výjimkou: adekvátně léčené nemelanomové rakoviny kůže, kurativně léčené in situ rakoviny děložního čípku, duktálního karcinomu in situ (DCIS), stadium 1, stupeň 1 karcinom endometria.

    • POZNÁMKA: Všechny léčby rakoviny u rakoviny, které byly odlišné v primárním místě jiné než rakovina žlučových cest, musí být dokončeny >= 5 let před registrací
  • Pleurální výpotek nebo ascites, které způsobují respirační potíže (>= CTCAE v5.0 dušnost 2. stupně)
  • Předchozí zápis do současného studia
  • Předchozí expozice jakémukoli inhibitoru PARP včetně olaparibu
  • Známá hypersenzitivní reakce na olaparib nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku
  • Myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémie nebo s rysy připomínajícími myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémii (MDS/AML)

  • Současné užívání známých silných inhibitorů CYP3A (např. itrakonazol, telithromycin, klarithromycin, inhibitory proteázy zesílené ritonavirem nebo kobicistatem, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir) nebo středně silné inhibitory CYP3A (např. ciprofloxacin, erythromycin, diltiazem, flukonazol, verapamil).

    • POZNÁMKA: Požadovaná doba vymývání před registrací je 2 týdny

  • Současné užívání známých silných (např. fenobarbital, enzalutamid, fenytoin, rifampicin, rifabutin, rifapentin, karbamazepin, nevirapin a třezalka tečkovaná) nebo středně silné induktory CYP3A (např. bosentan, efavirenz, modafinil).

    • POZNÁMKA: Požadované vymývací období před registrací je 5 týdnů pro enzalutamid nebo fenobarbital a 3 týdny pro ostatní látky
  • Pacient užívající léky nebo rostlinné produkty včetně grapefruitů, hybridů grapefruitů, pomel, hvězdic, sevillských pomerančů, granátových jablek nebo šťávy z některého z nich. Poznámka: Pacienti musí vysadit lék/produkt >= 7 dní před registrací
  • Pacient užívající léky se známým rizikem prodloužení QTc intervalu a/nebo vyvolání Torsades de Pointes. Poznámka: Pacienti musí být ukončeni >= 7 dní od registrace. Ošetřující lékaři mohou chtít nahradit lék (léky), které nenesou toto riziko, bezpečnými alternativami.

  • Současné užívání warfarinu nebo jiného antikoagulantu odvozeného od warfarinu.

    • POZNÁMKA: Současné užívání heparinu, přímých perorálních antikoagulancií, nízkomolekulárního heparinu (LMWH) nebo fondaparinuxu je povoleno
  • Transfuze plné krve v posledních 120 dnech před vstupem do studie (transfuze červených krvinek a krevních destiček jsou přijatelné mimo dobu 28 dnů před léčbou)
  • Zapojení do plánování a/nebo provádění studie
  • Úsudek zkoušejícího, že pacient by se neměl účastnit studie, pokud je nepravděpodobné, že by dodržoval studijní postupy, omezení a požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (olaparib)
Pacienti dostávají olaparib PO BID ve dnech 1-28. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 36 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují CT sken nebo MRI během studie a odběr vzorků krve a tkáně během studie.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Magnetická rezonance (postup)
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
Lék: Olaparib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a tkání
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Patients Alive and Progression-free at First Scan
Časové okno: 8 weeks
A patient is defined as a success if the patient is progression-free and alive at the first disease evaluation scan. Disease status will be assessed using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version (v) 1.1 criteria. The PFS rate will be calculated as the proportion of evaluable patients who are progression-free and alive at the first disease assessment scan. The final PFS rate point estimate and corresponding 95% confidence interval (CIs) will be reported according to the method of Clopper-Pearson.
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Survival (OS)
Časové okno: 40 months
Patients who are still alive at the time of analysis will be censored at the time of their last study assessment (if still actively on the study) or at the date, the patient was last known to be alive (if in survival follow-up). OS will be estimated using the Kaplan-Meier method. The median OS and corresponding 95% confidence interval (by Brookmeyer and Crowley) will be reported.
40 months
Progression-free Survival (PFS)
Časové okno: 1 year
Progression free survival is defined as the time from study registration to disease progression or death, whichever occurs first. Disease progression will be determined based on RECIST 1.1 criteria. Patients who do not experience disease progression or death while on the protocol will be censored at their last disease assessment date. PFS will be estimated using the Kaplan-Meier method. Median PFS and corresponding 95% CIs (by Brookmeyer and Crowley) will be reported.
1 year
Objective Response Rate
Časové okno: 1 year
Objective response (unconfirmed) is defined as achieving a complete or partial response while on treatment. The objective response rate (ORR)> will be calculated as the proportion of evaluable patients who achieve an objective response. Disease status will be assessed using RECIST v1.1> criteria. Confidence intervals for the true success proportion will be calculated according to the approach of Clopper and Pearson.
1 year
Duration of Response (DoR)
Časové okno: 1 year
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response as the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, or death if no prior evidence of disease progression. The distribution of DoR will be estimated using the method of Kaplan-Meier. The median DoR and corresponding 95% confidence interval will be reported.
1 year
Number of Patients Experiencing a Grade 3 or Greater Adverse Event
Časové okno: 3 years
Adverse events by patients will be summarized by frequencies and severity using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. The proportion of patients who experience at least one grade 3+ adverse event (regardless of attribution) will be reported.
3 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of Mutations
Časové okno: Up to 3 years
Will determine the prevalence of mutations including those targeting DNA repair pathways.
Up to 3 years
Mutational Signatures
Časové okno: Up to 3 years
Will identify mutational signatures associated with pathogenic process in advanced biliary tract cancer samples. Genomic analyses will be performed on mandatory blood samples collected from> patients at the start of therapy, every 8 weeks, and at progression.
Up to 3 years
Presence of Mutations and Mutational Signatures
Časové okno: Up to 3 years
Will correlate the presence of mutations and mutational signatures linked to mutations in DNA repair/HRR with clinical responses.
Up to 3 years
The Number of Patients That Had Biomarkers Related to de Novo Sensitivity
Časové okno: Up to 3 years
Will evaluate putative biomarkers related to: (a) de novo sensitivity and (b) tumor evolution and resistance, to PARP inhibition in biliary tract cancer.> related to: (a) de novo sensitivity and (b)> tumor evolution and resistance, to PARP inhibition in BTC.
Up to 3 years
The Number of Patients That Had Biomarkers Related to Tumor Evaluation and Resistance
Časové okno: Up to 3 years
Up to 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academic and Community Cancer Research United

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel H Ahn, Academic and Community Cancer Research United

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACCRU-ICRN-1702 (Jiný identifikátor: Academic and Community Cancer Research United)
  • P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-04434 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom žlučovodů

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit