Un intervento basato sulle coppie per le donne transgender e i loro partner (T2)

Le donne transgender (donne trans; individui con un'identità di genere femminile e/o femminile a cui è stato assegnato un maschio alla nascita) sono colpite in modo sproporzionato dall'HIV. Uno dei contesti più costantemente riportati per la trasmissione dell'HIV tra le donne trans è all'interno di una partnership primaria. In questo contesto di partenariato, le donne trans segnalano un uso ridotto del preservativo, difficoltà a rivelare il proprio stato di HIV e a negoziare strategie di prevenzione dell'HIV, scarsa comunicazione sul fatto che consentano il sesso al di fuori della relazione e bassi tassi di test HIV di routine. Allo stesso modo, la ricerca tra i maschi che hanno rapporti sessuali con donne trans ha rilevato un'elevata prevalenza dell'HIV, un uso incoerente del preservativo con le donne trans e uno scarso impegno con i servizi di prevenzione dell'HIV.

Negli ultimi 10 anni i ricercatori hanno condotto ricerche per identificare obiettivi di intervento per ridurre la trasmissione dell'HIV nelle donne trans e nei loro partner utilizzando metodologie di adattamento qualitativo, di indagine e di intervento. Sulla base di queste comprensioni concettuali ed empiriche della trasmissione dell'HIV in queste diadi, il team investigativo ha sviluppato e testato il primo programma noto di prevenzione dell'HIV basato sulle coppie per donne trans e partner primari (chiamato "Couples HIV Intervention Program" o CHIP). Il CHIP era fattibile, accettabile e ha prodotto riduzioni significative negli atti sessuali senza preservativo con partner primari e occasionali e nel numero di partner occasionali al follow-up di 3 mesi rispetto a un gruppo di controllo.

Il progetto cerca di testare l'efficacia dell'intervento CHIP sulla riduzione di un rischio composito per l'HIV (CR-HIV). CR-HIV è un indicatore binario del rischio di coppia HIV che utilizza misure convalidate del comportamento sessuale (definito come sesso anale o vaginale senza preservativo con uno stato HIV sierodiscordante o sconosciuto partner primario o esterno), così come l'uso della PrEP tra partecipanti HIV-negativi e virus virale soppressione tra i partner sieropositivi. Lo studio prevede un RCT prospettico a due bracci in cui 50 donne trans e i loro partner (100 partecipanti) completeranno una valutazione di base e quindi completeranno le valutazioni ogni 3 mesi per 12 mesi. Le attività di reclutamento e studio avverranno a San Francisco, in California.

L'obiettivo specifico primario è valutare l'efficacia di CHIP su CR-HIV rispetto a uno standard avanzato di condizione di controllo della cura. Ipotesi: si ipotizza che le coppie nella condizione CHIP avranno CR-HIV inferiore a 12 mesi di follow-up rispetto alle coppie nel controllo.