Studio controllato dal veicolo di SkQ1 come trattamento per la sindrome dell'occhio secco (VISTA-2)

Criterio di inclusione:

• Avere almeno 18 anni di età;
• Fornire il consenso informato scritto;
• Chiedi a un soggetto di riferire una storia di secchezza oculare;
• Avere una storia di utilizzo di colliri per i sintomi dell'occhio secco;
• Disagio oculare;
• Punteggio del test di Schirmer;
• Hanno una colorazione corneale con fluoresceina;
• Avere colorazione congiuntivale verde lissamina;
• Avere un rossore congiuntivale;

Criteri di esclusione:

• Sono stati precedentemente esposti a un precedente trattamento con soluzione oftalmica SkQ1;
• Avere qualsiasi risultato clinicamente significativo della lampada a fessura alla Visita 1;
• Essere diagnosticato con un'infezione oculare in corso o un'infiammazione oculare attiva alla Visita 1;
• - Ha subito interventi chirurgici oculari e/o palpebrali entro 6 mesi dalla Visita 1 o pianificati durante il periodo di studio;
• Avere una malattia sistemica incontrollata;
• Essere una donna incinta, che allatta o che sta pianificando una gravidanza;
• Essere una donna in età fertile che non utilizza un mezzo accettabile di controllo delle nascite;
• Avere un'allergia e/o sensibilità nota al farmaco in studio o ai suoi componenti;
• Avere una condizione o trovarsi in una situazione che lo sperimentatore ritiene possa mettere il soggetto a rischio significativo, possa confondere i risultati dello studio o possa interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio;
• Essere attualmente iscritto a uno studio su un farmaco o dispositivo sperimentale o aver utilizzato un farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni dalla Visita 1;