Vehikelkontrollierte Studie von SkQ1 zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges (VISTA-2)

Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre alt sein;
• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab;
• Lassen Sie einen Probanden über Trockenes Auge berichten;
• Haben Sie eine Geschichte der Verwendung von Augentropfen für Symptome des trockenen Auges;
• Augenbeschwerden;
• Schirmer-Testergebnis;
• Hornhaut-Fluorescein-Färbung haben;
• Lissamingrüne konjunktivale Färbung aufweisen;
• Haben Sie eine konjunktivale Rötung;

Ausschlusskriterien:

• Wurden zuvor einer vorherigen Behandlung mit SkQ1 Ophthalmic Solution ausgesetzt;
• Haben Sie bei Besuch 1 klinisch signifikante Spaltlampenbefunde;
• Diagnose einer anhaltenden Augeninfektion oder einer aktiven Augenentzündung bei Besuch 1;
• Hatte innerhalb von 6 Monaten nach Besuch 1 oder während des Studienzeitraums geplante Augen- und/oder Lidoperationen;
• eine unkontrollierte systemische Erkrankung haben;
• Seien Sie eine Frau, die schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant;
• Eine Frau im gebärfähigen Alter sein, die kein akzeptables Mittel zur Empfängnisverhütung anwendet;
• eine bekannte Allergie und/oder Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder seinen Bestandteilen haben;
• einen Zustand haben oder sich in einer Situation befinden, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen könnte;
• Sie müssen derzeit in eine Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten eingeschrieben sein oder innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 ein Prüfpräparat oder -gerät verwendet haben;