Caratterizzazione dei pattern di metilazione nel cfDNA canceroso e non canceroso

Il gruppo di casi includerà soggetti di almeno 22 anni a cui è già stato diagnosticato un cancro ma che non sono ancora stati sottoposti ad alcun intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia o qualsiasi altro trattamento per questo tumore (ad es. soggetti naïve al trattamento). L'arruolamento per questo gruppo sarà stratificato per consentire la rappresentazione di soggetti con più tipi istologici di tumore, stadio e grado.

Il gruppo di controllo includerà soggetti sani, di età compresa tra 45 e 80 anni. I soggetti nel gruppo di controllo dovrebbero essere senza alcuna diagnosi precedente o attuale di cancro ad eccezione del cancro della pelle non melanoma completamente resecato.

Criteri di inclusione - Casi:

1. Età ≥ 22 anni
2. Soggetti che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto.
3. Soggetti con diagnosi confermata di cancro (primario o ricorrente) in tutte le fasi, tuttavia non sono stati ancora sottoposti ad alcun intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia o qualsiasi altro trattamento per questa lesione cancerosa (incluse, ma non limitate a, terapie sistemiche). La stadiazione recente del cancro deve avvenire entro 60 giorni prima della visita di riferimento.

Criteri di esclusione - Casi:

1. Diagnosi precedente nota di cancro ad eccezione di:

   1. Cancro cutaneo non melanoma completamente resecato
   2. Storia del cancro originale nei casi di malattia ricorrente.
2. Attuale co-diagnosi di un altro tipo di cancro.
3. Attualmente riceve, o ha mai ricevuto, una delle seguenti terapie per trattare il cancro attuale: gestione chirurgica del cancro oltre a quella necessaria per stabilire la diagnosi del cancro; chemioterapia locale, regionale o sistemica inclusa la chemioembolizzazione; terapia mirata, immunoterapia compresi i vaccini contro il cancro; terapia ormonale; o radioterapia
4. Gravidanza (per autovalutazione)
5. Malattia febbrile in atto
6. Esacerbazione acuta o riacutizzazione di una condizione infiammatoria che richiede un'escalation della terapia medica entro 14 giorni prima del prelievo di sangue.
7. Destinatario di trapianto di organi o precedente trapianto non autologo (allogenico) di midollo osseo o di cellule staminali

Criteri di inclusione - Controlli:

1. Età da 45 a 80 anni
2. Soggetti che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione - Controlli:

1. Diagnosi attuale o precedente nota di cancro ad eccezione del cancro della pelle non melanoma completamente resecato
2. Attualmente in iter per sospetto di cancro di qualsiasi tipo
3. Uso di corticosteroidi per via orale o endovenosa negli ultimi 14 giorni prima del prelievo di sangue
4. Gravidanza (per autovalutazione)
5. Malattia febbrile in atto
6. Esacerbazione acuta o riacutizzazione di una condizione infiammatoria che richiede un'escalation della terapia medica entro 14 giorni prima del prelievo di sangue.
7. Destinatario di trapianto di organi o precedente trapianto non autologo (allogenico) di midollo osseo o di cellule staminali
8. Aspettativa di vita < 24 mesi