Risposta locale completa alla chemioterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma della vescica muscolo invasivo valutata mediante 15O-H2O PET/RM (MAINTAIN)

Per i pazienti con MIBC trattati con NAC e cistectomia radicale non esiste attualmente un buon modo per valutare se il paziente è un vero T0 o ha un tumore residuo che necessita di consolidare il trattamento radicale. Sono quindi necessari metodi per una migliore selezione dei pazienti che potenzialmente possono evitare la cistectomia.

L'acqua marcata con 15O (H2O) è il gold standard per la quantificazione PET della perfusione tissutale regionale. Il 15O-H2O è stato convalidato come tracciante liberamente diffusibile per misurare la perfusione nel miocardio e il flusso sanguigno cerebrale e il 15O-H2O PET è lo standard d'oro per l'imaging non invasivo per quantificare il flusso sanguigno tumorale (TBF).

Metodo: Saranno inclusi i pazienti in attesa di NAC seguita da cistectomia radicale a causa dello stadio MIBC cT2-4a documentato istologicamente nella vescica urinaria. Verrà eseguita una scansione PET/RM con 15O-H2O al momento dell'inclusione (basale) e di nuovo dopo la NAC prima della cistectomia.

Ipotesi: ipotizziamo che i cambiamenti nell'architettura del tumore e nella perfusione stimati con misurazioni PET/MR di 15O-H2O e valutazione clinica durante NAC possano identificare i pazienti con una risposta locale completa alla chemioterapia e quindi selezionare i pazienti per evitare la cistectomia radicale.

Prospettive: Questo studio sarà il primo ad utilizzare 15O-H2O come tracciante nel cancro della vescica. Se dimostrata efficace, la valutazione dei pazienti sottoposti a NAC con 15O-H2O PET/MR potrebbe potenzialmente selezionare in modo sicuro i pazienti per un vero approccio di sparring vescicale e potenzialmente offrire ad alcuni pazienti la scelta della chemioterapia in monoterapia o in combinazione con altri trattamenti oncologici sistemici come l'immunoterapia. In caso di successo, questo dovrebbe essere seguito da studi randomizzati per documentare il beneficio clinico e potenzialmente ridurre i costi e aumentare la qualità della vita selezionando in modo sicuro i pazienti per il trattamento del cancro alla vescica.