Inalazione di GM-CSF per prevenire l'ARDS nella polmonite da COVID-19 (GI-COVID)

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato firmato dal paziente secondo le normative locali
2. Uomo o donna non gravida
3. Età ≥18 anni
4. Disponibilità delle pazienti con potenziale riproduttivo a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci praticando l'astinenza o utilizzando almeno due metodi di controllo delle nascite dalla data del consenso alla fine dello studio. Se non è possibile praticare l'astinenza, deve essere utilizzata una combinazione di contraccettivo ormonale (orale, iniettabile o implantare) e un metodo di barriera (preservativo, diaframma con un agente spermicida vaginale)*.
5. Polmonite COVID-19 confermata in laboratorio in cui la polmonite è diagnosticata da infiltrati radiografici mediante imaging (radiografia del torace, TAC, ecc.), OPPURE valutazione clinica (evidenza di rantoli/crepitii all'esame) E saturazione di ossigeno del pulsossimetro ≤ 94% a aria ambiente in pazienti che non hanno ipossia cronica; o inferiore alla loro ossigenazione basale nei pazienti che soffrono di ipossia cronica
6. Test di gravidanza su siero negativo in donne in età fertile

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento
2. Trombocitopenia autoimmune, sindromi mielodisplastiche con > 20% di blasti midollari
3. Anamnesi o presenza di ipersensibilità o reazione idiosincratica a molgramostim (ad es. Leucomax®) o a composti correlati (ad es. Leukine®)
4. Paziente non in grado di utilizzare il dispositivo nebulizzatore così come la ventilazione meccanica immediatamente prevedibile del paziente
5. Partecipazione simultanea ad un altro studio clinico con un trattamento sperimentale