- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04750343
Studio sulla sicurezza e l'immunogenicità del vaccino a base di nanoparticelle SARS-CoV-2 (GBP510) adiuvato con o senza AS03 (COVID-19)
Uno studio in 2 fasi, di fase I/II, controllato con placebo, randomizzato, in cieco per l'osservatore, per valutare la sicurezza, la reattogenicità e l'immunogenicità di un vaccino di nanoparticelle proteiche ricombinanti SARS-CoV-2 (GBP510) adiuvato con o Senza AS03 in adulti giovani e anziani sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Biologico: GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 10μg/dose) - Fase 1
- Biologico: GBP510 (RBD 10μg/dose) - Fase 1
- Altro: Soluzione salina normale (soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%) - Fase 1
- Biologico: GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 25μg/dose) - Fase 1
- Biologico: GBP510 (RBD 25μg/dose) - Fase 1
- Biologico: GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 10μg/dose) - Fase 2
- Biologico: GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 25μg/dose)- Fase 2
- Biologico: GBP510 (RBD 25μg/dose)- Fase 2
- Altro: Soluzione salina normale (soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%) - Fase 2
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la reattogenicità e l'immunogenicità del vaccino candidato somministrato due volte con un intervallo di 28 giorni in adulti sani, compresi gli anziani.
Verrà arruolato un totale di 320 adulti sani giovani e anziani per ricevere 2 dosi di una formulazione GBP510 con AS03 (gruppo di test 1 o 3), o senza AS03 (gruppo di test 2 o 4), o soluzione salina placebo (gruppo placebo). Il gruppo di test 2 sarà incluso solo nella Fase 1.
Questo studio consisterà in 2 fasi e verrà adottato un approccio graduale come precauzione di sicurezza. Circa 80 adulti sani di età compresa tra 19 e 55 anni saranno arruolati e vaccinati per primi nella Fase 1, e i dati sulla sicurezza raccolti in cieco durante 7 giorni dopo l'ultima vaccinazione dello studio saranno esaminati dallo sponsor e quindi dal Comitato indipendente per il monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMB ) in modo non cieco. L'avanzamento alla Fase 2 per l'ulteriore arruolamento di 240 adulti sani giovani e anziani di età compresa tra 19 e 85 anni sarà determinato se un profilo di sicurezza accettabile sarà confermato sulla base della revisione dello sponsor e del DSMB. Il DSMB raccomanderà se procedere o meno alla fase successiva e il DSMB potrebbe suggerire l'interruzione dello studio o l'aggiustamento della dose e del regime posologico in base alla revisione della sicurezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ansan, Corea, Repubblica di
- Korea University Ansan Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Corea, Repubblica di
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Corea, Repubblica di
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gwangju, Corea, Repubblica di
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Inha University Hospital
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Corea, Repubblica di
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Severance Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Ewha womans university medical center
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Hallym University Medical Center
-
Suwon, Corea, Repubblica di
- Ajou University Hospital
-
Wonju, Corea, Repubblica di
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
I partecipanti possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:
Età
Per la Fase 1, il partecipante deve avere un'età compresa tra 19 e 55 anni inclusi, al momento della firma del consenso informato.
Per la Fase 2, il partecipante deve avere un'età compresa tra 19 e 85 anni inclusi, al momento della firma del consenso informato
Tipo di partecipante e caratteristiche della malattia
- Partecipanti che sono sani come determinato dalla valutazione medica inclusa la storia medica, l'esame fisico, i test clinici di laboratorio e il giudizio medico dello sperimentatore
- Partecipanti che sono in grado di partecipare a tutte le visite programmate e rispettare tutte le procedure dello studio.
Peso
Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m2 allo screening (incluso)
Sesso e requisiti contraccettivi/di barriera
- Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono accettare di essere eterosessuali inattive o accettare di utilizzare costantemente almeno un metodo contraccettivo accettabile da almeno 4 settimane prima della prima vaccinazione dello studio a 12 settimane dopo l'ultima vaccinazione dello studio
Partecipanti di sesso femminile con un test di gravidanza su siero o urina negativo allo screening
Consenso informato
- In grado di fornire un consenso informato firmato che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso informato (ICF) e in questo protocollo.
Criteri di esclusione
I partecipanti sono esclusi dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:
Condizioni mediche
- Qualsiasi sintomo respiratorio clinicamente significativo (ad es. tosse, mal di gola), malattia febbrile (temperatura timpanica >38°C) o malattia acuta nelle 72 ore precedenti la prima vaccinazione dello studio. Un potenziale partecipante non dovrebbe essere incluso fino a 72 ore dopo che la condizione si è risolta.
- Storia di malattia COVID-19 confermata virologicamente o esposizione certa o sospetta a chiunque sia noto per avere un'infezione da SARS-CoV-2
- Storia di malattia SARS o MERS confermata virologicamente
- Storia di immunodeficienza congenita, ereditaria, acquisita o malattia autoimmune
- Qualsiasi risultato positivo del test per l'epatite B, C o HIV allo screening
- Anamnesi di disturbo della coagulazione o trombocitopenia che secondo l'opinione dello sperimentatore controindica la vaccinazione intramuscolare
- Storia di ipersensibilità e grave reazione allergica (ad es. anafilassi, sindrome di Guillain-Barre) a qualsiasi vaccino o componente dell'intervento in studio
- Storia di malignità entro 5 anni prima della 1a vaccinazione dello studio
- Malattia cronica significativa che, a parere dello sperimentatore, potrebbe aumentare il rischio di COVID-19 grave o interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio (ad es. asma, malattie polmonari croniche, malattie cardiovascolari, malattie epatiche croniche, diabete mellito, ipertensione incontrollata, disturbi renali)
- Anamnesi di intervento chirurgico programmato in anestesia generale da 1 anno prima della prima vaccinazione dello studio durante il periodo dello studio
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio (ad es. condizioni neurologiche o psichiatriche)
- Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
(Solo per la fase 1) Fumatori attuali o storia recente di fumo nelle 12 settimane precedenti la 1a vaccinazione dello studio. I fumatori occasionali che fumano fino a 10 sigarette al mese possono partecipare a discrezione dell'investigatore
Terapia precedente/concomitante
- Ricezione di eventuali farmaci o vaccinazioni destinati a prevenire il COVID-19.
- Ricezione di qualsiasi vaccino entro 4 settimane prima della prima vaccinazione dello studio o ricezione pianificata di qualsiasi vaccino dall'arruolamento fino a 28 giorni dopo l'ultima vaccinazione dello studio (Visita 7), ad eccezione della vaccinazione antinfluenzale, che può essere ricevuta almeno 2 settimane prima della 1a vaccinazione di studio. Questa eccezione include i vaccini influenzali pandemici monovalenti e i vaccini influenzali multivalenti
- Ricezione di immunoglobuline e/o sangue o prodotti sanguigni entro 12 settimane prima della 1a vaccinazione in studio
Uso cronico (più di 2 settimane consecutive) di terapia immunosoppressiva, come chemioterapia antitumorale o radioterapia; o terapia con corticosteroidi sistemici a lungo termine (≥10 mg di prednisone/giorno o equivalente per più di 2 settimane consecutive) entro 12 settimane prima della prima vaccinazione. Sarà consentito l'uso di glucocorticoidi topici e nasali.
Esperienza di studio clinico precedente/concorrente
Partecipazione a un altro studio clinico che prevede l'intervento dello studio entro 6 mesi prima della 1a vaccinazione dello studio, o partecipazione concomitante e pianificata a un altro studio clinico con intervento dello studio durante questo periodo di studio.
Altre esclusioni
- Sperimentatori o personale dello studio direttamente coinvolto nella conduzione di questo studio o supervisionato dallo sperimentatore e i rispettivi familiari.
- Operatore sanitario o personale addetto alla risposta alle emergenze in un'occupazione ad alto rischio di esposizione a SARS-CoV-2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di test 1 - Fase 1 Coorte a basso livello di dose
2 dosi di GBP510 adiuvato con AS03 (Receptor Binding Domain (RBD) 10μg/dose), 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 10μg/dose) nei giorni 0 e 28.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo di test 2 - Fase 1 Coorte a basso livello di dose
2 dosi di GBP510 (RBD 10μg/dose), 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di GBP510 (RBD 10μg/dose) nei giorni 0 e 28.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo - Fase 1 Coorte a basso livello di dose
2 dosi di Placebo Saline, 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di soluzione salina normale nei giorni 0 e 28.
|
Sperimentale: Gruppo di test 3 - Fase 1 Coorte ad alto livello di dose
2 dosi di GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 25μg/dose), 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 25μg/dose) nei giorni 0 e 28.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo di test 4 - Stadio 1 Coorte ad alto livello di dose
2 dosi di GBP510 (RBD 25μg/dose), 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di GBP510 (RBD 25μg/dose) nei giorni 0 e 28.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo - Fase 1 Coorte ad alto livello di dose
2 dosi di Placebo Saline, 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di soluzione salina normale nei giorni 0 e 28.
|
Sperimentale: Gruppo di prova 1 - Fase 2
2 dosi di GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 10μg/dose), 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 10μg/dose) nei giorni 0 e 28.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo di prova 3 - Fase 2
2 dosi di GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 25μg/dose), 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 25μg/dose) nei giorni 0 e 28.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo di prova 4 - Fase 2
2 dosi di GBP510 (RBD 25μg/dose), 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di GBP510 (RBD 25μg/dose) nei giorni 0 e 28.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo - Fase 2
2 dosi di Placebo Saline, 1 dose ciascuna nei giorni 0 e 28.
|
I partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari (IM) di soluzione salina normale nei giorni 0 e 28.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Insorgenza di reazioni sistemiche immediate - Fase 1
Lasso di tempo: Attraverso 30 minuti (2 ore per i partecipanti sentinella) post-vaccinazione
|
Attraverso 30 minuti (2 ore per i partecipanti sentinella) post-vaccinazione
|
Occorrenza di eventi avversi locali sollecitati (EA) nei 7 giorni successivi a ciascuna vaccinazione - Fase 1
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
|
Fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
|
Occorrenza di eventi avversi sistemici sollecitati nei 7 giorni successivi a ciascuna vaccinazione - Fase 1
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
|
Fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
|
Occorrenza di eventi avversi non richiesti nei 28 giorni successivi a ciascuna vaccinazione - Fase 1
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo la vaccinazione
|
Fino a 28 giorni dopo la vaccinazione
|
Occorrenza di eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi con assistenza medica (MAAE) ed eventi avversi di interesse speciale (AESI) durante l'intero periodo di studio - Fase 1
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Dal giorno 0 al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
(Solo nel gruppo Sentinel) Comparsa di risultati dei test di laboratorio clinici al di fuori del range normale (inclusa la variazione rispetto ai valori basali) durante i 7 giorni successivi alla 1a vaccinazione - Fase 1
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la prima vaccinazione
|
Fino a 7 giorni dopo la prima vaccinazione
|
GMT dell'anticorpo IgG contro il RBD SARS-CoV-2 misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) - Fase 2
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
GMFR dell'anticorpo IgG contro SARS-CoV-2 RBD dal basale misurato mediante ELISA - Fase 2
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Percentuale di partecipanti con aumento ≥ 4 volte rispetto al basale del titolo ELISA IgG - Fase 2
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
GMT dell'anticorpo neutralizzante per SARS-CoV-2 misurato mediante test di neutralizzazione del virus pseudovirus e wild-type - Fase 2
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
GMFR dell'anticorpo neutralizzante per SARS-CoV-2 dal basale misurato mediante test di neutralizzazione del virus pseudovirus e wild-type - Fase 2
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Percentuale di partecipanti con aumento ≥ 4 volte rispetto al basale di pseudovirus e titolo anticorpale neutralizzante wild-type - Fase 2
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Risposta cellulo-mediata sia per Th1 che per Th2 (ad es. INF-γ, IL-4 utilizzando ImmunoSpot legato all'enzima (ELISpot) o altro sistema) - Fase 2
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 28 dopo l'ultima vaccinazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
GMT dell'anticorpo IgG contro SARS-CoV-2 RBD misurato mediante ELISA - Fase 1
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
GMFR dell'anticorpo IgG contro SARS-CoV-2 RBD dal basale misurato mediante ELISA - Fase 1
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Percentuale di partecipanti con aumento ≥ 4 volte rispetto al basale del titolo ELISA IgG - Fase 1
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
GMT dell'anticorpo neutralizzante per il SARS-CoV-2 misurato mediante test di neutralizzazione del virus pseudovirus e wild-type - Fase 1
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
GMFR dell'anticorpo neutralizzante per SARS-CoV-2 dal basale misurato mediante test di neutralizzazione del virus pseudovirus e wild-type - Fase 1
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Percentuale di partecipanti con aumento ≥ 4 volte rispetto al basale del titolo anticorpale neutralizzante pseudovirus e wild-type - Fase 1
Lasso di tempo: Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Risposta cellulo-mediata sia per Th1 che per Th2 (ad es. INF-γ, IL-4 utilizzando ELISpot o altro sistema) - Stadio 1
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 dopo l'ultima vaccinazione
|
Fino al giorno 28 dopo l'ultima vaccinazione
|
Insorgenza di reazioni sistemiche immediate - Fase 2
Lasso di tempo: Per 30 minuti (2 ore per i partecipanti anziani di età pari o superiore a 75 anni) dopo la vaccinazione
|
Per 30 minuti (2 ore per i partecipanti anziani di età pari o superiore a 75 anni) dopo la vaccinazione
|
Occorrenza di eventi avversi locali sollecitati durante i 7 giorni successivi a ciascuna vaccinazione - Fase 2
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
|
Fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
|
Occorrenza di eventi avversi sistemici sollecitati nei 7 giorni successivi a ciascuna vaccinazione - Fase 2
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
|
Fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
|
Occorrenza di eventi avversi non richiesti nei 28 giorni successivi a ciascuna vaccinazione - Fase 2
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo la vaccinazione
|
Fino a 28 giorni dopo la vaccinazione
|
Presenza di SAE, MAAE e AESI durante l'intero periodo di studio - Fase 2
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Dal giorno 0 al giorno 365 dopo l'ultima vaccinazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hee Jin Cheong, Korea University Guro Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Song JY, Choi WS, Heo JY, Lee JS, Jung DS, Kim SW, Park KH, Eom JS, Jeong SJ, Lee J, Kwon KT, Choi HJ, Sohn JW, Kim YK, Noh JY, Kim WJ, Roman F, Ceregido MA, Solmi F, Philippot A, Walls AC, Carter L, Veesler D, King NP, Kim H, Ryu JH, Lee SJ, Park YW, Park HK, Cheong HJ. Safety and immunogenicity of a SARS-CoV-2 recombinant protein nanoparticle vaccine (GBP510) adjuvanted with AS03: A randomised, placebo-controlled, observer-blinded phase 1/2 trial. EClinicalMedicine. 2022 Jul 22;51:101569. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101569. eCollection 2022 Sep.
- Arunachalam PS, Walls AC, Golden N, Atyeo C, Fischinger S, Li C, Aye P, Navarro MJ, Lai L, Edara VV, Roltgen K, Rogers K, Shirreff L, Ferrell DE, Wrenn S, Pettie D, Kraft JC, Miranda MC, Kepl E, Sydeman C, Brunette N, Murphy M, Fiala B, Carter L, White AG, Trisal M, Hsieh CL, Russell-Lodrigue K, Monjure C, Dufour J, Spencer S, Doyle-Meyers L, Bohm RP, Maness NJ, Roy C, Plante JA, Plante KS, Zhu A, Gorman MJ, Shin S, Shen X, Fontenot J, Gupta S, O'Hagan DT, Van Der Most R, Rappuoli R, Coffman RL, Novack D, McLellan JS, Subramaniam S, Montefiori D, Boyd SD, Flynn JL, Alter G, Villinger F, Kleanthous H, Rappaport J, Suthar MS, King NP, Veesler D, Pulendran B. Adjuvanting a subunit COVID-19 vaccine to induce protective immunity. Nature. 2021 Jun;594(7862):253-258. doi: 10.1038/s41586-021-03530-2. Epub 2021 Apr 19.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GBP510_002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19 (volontari sani)
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
-
Yang I. PachankisAttivo, non reclutanteInfezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da stress COVID-19 | Reazione avversa al vaccino COVID-19 | Tromboembolia associata a COVID-19 | Sindrome da terapia post-intensiva COVID-19 | Ictus associato a COVID-19Cina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e altri collaboratoriReclutamentoCOVID-19 | Sindrome post-COVID-19 | Post-acuto COVID-19 | COVID-19 acutoCina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaReclutamentoPandemia di covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Malattia da virus COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaReclutamentoPolmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Pandemia di covid-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Polmonite associata a COVID-19 | Coagulopatia associata a COVID 19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Tromboembolia associata a COVID-19Grecia
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyCompletatoSindrome post-COVID-19 | Sindrome da lungo tempo COVID-19Germania
-
Jonathann Kuo, MDAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Sindrome post-COVID-19 | Disautonomia | Sindrome post-acuta da COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | COVID-19 ricorrente | Post-acuto COVID-19 | Infezione post-acuta da COVID-19 | Sequele post acute di COVID-19 | Disautonomia come disturbo | Disautonomia Sindrome da ipotensione ortostatica e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su GBP510 adiuvato con AS03 (RBD 10μg/dose) - Fase 1
-
SK Bioscience Co., Ltd.Coalition for Epidemic Preparedness InnovationsCompletatoCOVID-19 (volontari sani)Corea, Repubblica di
-
SK Bioscience Co., Ltd.GlaxoSmithKline; International Vaccine Institute; Coalition for Epidemic Preparedness...CompletatoCovid19Tailandia, Corea, Repubblica di, Nuova Zelanda, Filippine, Ucraina, Vietnam
-
Korea University Guro HospitalKorean Center for Disease Control and PreventionAttivo, non reclutanteCOVID-19 (volontari sani)Corea, Repubblica di