Terapia mirata in neurochirurgia.

I pazienti sottoposti a interventi neurochirurgici sono a rischio di volume intravascolare inadeguato per diversi motivi. La gestione appropriata dei fluidi in neurochirurgia è una sfida. È stato dimostrato che la terapia mirata migliora l'esito dei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore. Le attuali conoscenze sull'effetto della gestione dei fluidi sugli esiti orientati al paziente in neurochirurgia sono limitate.

Questo studio è concepito come uno studio pilota con due gruppi paralleli. I pazienti programmati per un intervento chirurgico al cervello pianificato presso l'ospedale universitario di Brno saranno sottoposti a screening se soddisfano i criteri di inclusione. Dopo aver ottenuto il consenso informato, il paziente verrà randomizzato a uno dei bracci dello studio.

In un braccio (STANDARD) verrà introdotto il monitoraggio standard dei segni vitali. Durante l'intervento, la fluidoterapia perioperatoria e la somministrazione di agenti vasoattivi dipenderanno interamente dalla discrezione dell'anestesista curante. La terapia postoperatoria sarà completamente controllata e dipenderà dalla decisione del medico curante. Nel secondo braccio (GDT), verrà introdotto un monitor emodinamico non invasivo STARLINK™SV oltre al monitoraggio standard. In questo braccio verrà avviata l'infusione basale con soluzione bilanciata di cristalloidi. Verranno somministrati ulteriori boli di liquidi sulla base del monitoraggio emodinamico. L'esito primario dello studio è una percentuale di pazienti con eventi avversi gravi (SAE). L'incidenza di SAE sarà confrontata tra i gruppi di studio. SAE sarà definito come rilassamento del tessuto cerebrale insoddisfacente alla fine dell'operazione e qualsiasi intervento per l'edema cerebrale postoperatorio.

L'esito secondario è quello di confrontare la proporzione di pazienti con complicanze postoperatorie in entrambi i gruppi e la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera.

Questo studio arruolerà 34 pazienti in totale, 17 in ciascun gruppo. Dopo il completamento dell'arruolamento dei pazienti verrà eseguita l'analisi statistica.