Formazione cognitiva nei sopravvissuti al Covid-19: uno studio randomizzato

Come hanno descritto gli investigatori, una conseguenza frequente e particolarmente invalidante del Covid-19 potrebbe essere nell'arena cognitiva, con implicazioni deleterie per l'occupazione, la qualità della vita e altre dimensioni del funzionamento. Pertanto, gli sforzi per sviluppare interventi volti a migliorare i risultati neuropsicologici sono importanti e una caratteristica chiave di una strategia globale di salute pubblica. Un potenziale intervento di interesse è la formazione cognitiva, che è stata impiegata con crescente successo con popolazioni ad ampio raggio, anche se solo in minima parte con sopravvissuti a malattie critiche e per niente con pazienti Covid-19. La formazione cognitiva, in particolare quella che si basa sui cosiddetti interventi digitali (programmi che, funzionalmente, sembrano videogiochi) è particolarmente appropriata nel clima pandemico, in quanto può essere svolta interamente in modo virtuale senza contatto, riducendo così il rischio di infezione. Gli investigatori propongono uno studio pilota su 100 pazienti residenti in comunità con problemi cognitivi che sono risultati positivi al Covid-19 e partecipano a uno studio esistente/studio in corso sulla trasmissione domestica di Covid-19 (lo studio sulla trasmissione domestica SARS-Co-V-2, con le seguenti specifiche finalità e ipotesi:

Scopo dello studio: valutare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato che valuti l'efficacia di un intervento digitale basato su app (AKL-T01) per migliorare la cognizione di 4 settimane (post-intervento) nei sopravvissuti con problemi cognitivi di Covid-19.

Ipotesi 1: sarà fattibile uno studio che valuti l'AKL-T01 per migliorare la cognizione a lungo termine in pazienti COVID-19 residenti in comunità e cognitivamente anormali, come indicato dal raggiungimento di ciascuno dei seguenti obiettivi in ​​questo studio pilota: (a) reclutamento e completamento del protocollo con successo fino a 100 pazienti; (b) completamento con successo delle valutazioni cognitive di 4 settimane da> 80% dei sopravvissuti; e (c) l'esito cognitivo primario (un punteggio composito sui segni vitali del sistema nervoso centrale) che favorisce numericamente il gruppo di intervento con l'intervallo di confidenza superiore dell'80% a una coda della differenza in un esito composito tra i gruppi di intervento e placebo contenenti il ​​minimo importante differenza clinica su una misura composita dei segni vitali del sistema nervoso centrale.