Kognitives Training bei Überlebenden von Covid-19: Eine randomisierte Studie

Wie die Ermittler beschrieben haben, kann eine häufige und besonders behindernde Folge von Covid-19 im kognitiven Bereich liegen, mit schädlichen Auswirkungen auf die Beschäftigung, die Lebensqualität und andere Funktionsdimensionen. Daher sind Bemühungen zur Entwicklung von Interventionen zur Verbesserung der neuropsychologischen Ergebnisse wichtig und ein Schlüsselelement einer übergreifenden Strategie für die öffentliche Gesundheit. Eine interessante potenzielle Intervention ist das kognitive Training, das mit zunehmendem Erfolg bei zahlreichen Bevölkerungsgruppen eingesetzt wird, wenn auch nur minimal bei Überlebenden einer kritischen Krankheit und überhaupt nicht bei Covid-19-Patienten. Kognitives Training, insbesondere die Art, die auf sogenannten digitalen Interventionen (Programme, die funktional wie Videospiele aussehen) beruht, ist im Pandemieklima besonders geeignet, da es vollständig virtuell kontaktlos durchgeführt werden kann und somit das Risiko verringert der Infektion. Die Ermittler schlagen eine Pilotstudie mit 100 kognitiv beeinträchtigten Patienten in Wohngemeinschaften vor, die positiv auf Covid-19 getestet wurden und Teilnehmer an einer bestehenden Studie/laufenden Studie zur Haushaltsübertragung von Covid-19 (der SARS-Co-V-2-Haushaltsübertragungsstudie, mit folgenden spezifischen Zielen und Hypothesen:

Studienziel: Bewertung der Durchführbarkeit einer randomisierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer digitalen App-basierten Intervention (AKL-T01) zur Verbesserung der 4-wöchigen Kognition (nach der Intervention) bei kognitiv beeinträchtigten Überlebenden von Covid-19.

Hypothese 1: Eine Studie zur Bewertung von AKL-T01 zur Verbesserung der langfristigen Kognition in Wohngemeinschaften und bei kognitiv auffälligen COVID-19-Patienten wird durchführbar sein, wie durch das Erreichen jedes der folgenden Punkte in dieser Pilotstudie angezeigt wird: (a) Rekrutierung und erfolgreicher Abschluss des Protokolls von bis zu 100 Patienten; (b) erfolgreicher Abschluss von 4-wöchigen kognitiven Bewertungen durch > 80 % der Überlebenden; und (c) das primäre kognitive Ergebnis (ein zusammengesetzter Wert für ZNS-Vitalzeichen), das die Interventionsgruppe mit dem einseitigen oberen 80-%-Konfidenzintervall der Differenz in einem zusammengesetzten Ergebnis zwischen der Interventions- und der Placebogruppe mit dem minimal wichtigen Wert numerisch bevorzugt klinischer Unterschied bei einer zusammengesetzten Messung der CNS Vital Signs.