Dipendenza nelle unità di terapia intensiva cardiaca (ADDICT-CCU)

Obbiettivo:

Il consumo illecito di droghe è un problema crescente in Europa. In Francia la prevalenza dell'uso illecito di qualsiasi droga è dell'11,4% della popolazione, davanti all'Italia (10,6%), al Regno Unito (8,7%) e alla Germania (7,8%).

Le complicanze cardiovascolari sono una delle principali cause di morte dovute all'uso di droghe psicoattive con oltre 100.000 decessi all'anno dovuti all'uso di droghe psicoattive in Francia. Sebbene l'uso di droghe illecite possa essere coinvolto in diversi eventi cardiaci acuti in pazienti ricoverati in unità di terapia cardiaca intensiva (CCU), la sua prevalenza nei pazienti ricoverati in CCU non è nota. È interessante notare che le attuali linee guida raccomandano solo un'indagine dichiarativa per indagare sull'uso di droghe psicoattive, ma nessuno screening sistematico delle urine o del plasma. Tuttavia, il tasso di sottosegnalazione di queste sostanze illegali rimane elevato. A nostra conoscenza, nessuno studio ha mai valutato consecutivamente la prevalenza del consumo di droghe psicoattive utilizzando lo screening sistematico delle urine o del plasma al momento del ricovero in terapia intensiva. Poiché l'uso illecito di droghe è un potenziale fattore di rischio cardiovascolare, uno screening accurato dei farmaci può avviare la gestione della dipendenza, modificare il trattamento e migliorare la prognosi del paziente dopo un evento cardiovascolare.

Lo scopo dello studio prospettico ADDICT-CCU è quello di valutare la prevalenza del consumo di droghe illecite in pazienti consecutivi ricoverati in unità di terapia cardiaca intensiva mediante test di droga nelle urine.

Popolazione studiata:

Tutti i pazienti consecutivi di età superiore ai 18 anni sono stati ricoverati in terapia intensiva durante un periodo di reclutamento di 3 settimane in 40 centri. I principali criteri di esclusione saranno l'ospedalizzazione per una procedura interventistica pianificata, la demenza o l'ospedalizzazione per più di 24 ore in qualsiasi struttura ospedaliera prima del ricovero in terapia intensiva. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti.

Progetto:

I ricercatori condurranno uno studio di coorte multicentrico con un arruolamento prospettico di tutti i pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva per valutare la prevalenza del consumo di droghe psicoattive in 40 centri in tutta la Francia. I dati resi anonimi a supporto dei risultati di questo studio saranno raccolti utilizzando il software CleanwebTM.

Misure di risultato:

L'esito primario sarà la prevalenza di almeno una sostanza illecita tra tutti i pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva.

I seguenti farmaci psicoattivi saranno valutati per tutti i pazienti consecutivi mediante test di droga sulle urine (NarcoCheck®, Kappa City Biotech SAS, Montluçon, Francia) entro due ore dall'ammissione alla terapia intensiva: i) cannabinoidi (tetraidrocannabinolo [THC]), inclusa cannabis e hashish; ii) cocaina e metaboliti, inclusi cocaina e crack; iii) anfetamine; iv)MDMA; e v) eroina e altri oppioidi.

Oltre all'analisi dell'uso di droghe illecite, gli investigatori utilizzeranno anche il test della droga sulle urine NarcoCheck® per valutare l'uso associato delle seguenti droghe psicoattive: barbiturici, benzodiazepine, farmaci antidepressivi triciclici, metadone e buprenorfina. Verrà inoltre valutato per ogni paziente il consumo di tabacco mediante un questionario con tre scelte: “mai fumato”, “smesso di fumare” specificando il numero di anni, o “fumo attivo”. Il fumo attivo sarà inoltre sistematicamente studiato in tutti i pazienti utilizzando una misurazione standardizzata del monossido di carbonio (CO) espirato con un dispositivo CO-Check Pro (Bedfont Scientific Ltd, Kent, Regno Unito) all'arrivo, con una misurazione di > 3 parti per milione (ppm ) che significa fumo attivo. Ad ogni paziente verranno fornite le istruzioni pertinenti per quanto riguarda il dosaggio del farmaco nelle urine e la misurazione della CO espirata, e gli investigatori addestrati condurranno i test.

Per quanto riguarda gli esiti secondari, i partecipanti saranno seguiti a 6 mesi di follow-up per valutare l'insorgenza di eventi cardiovascolari.