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Criterio di inclusione:

• Età ≥19 anni
• Pazienti che necessitano di PCI con lesioni coronariche de novo
• Pazienti con angina pectoris stabile o instabile e ischemia miocardica asintomatica
• Donne in età fertile che hanno accettato di utilizzare uno o più metodi contraccettivi clinicamente appropriati durante il periodo di prova.
• In caso di decisione volontaria di partecipare a questa sperimentazione clinica firmando il modulo di consenso informato

Criteri di inclusione per l'angiografia coronarica

• Pazienti con stenosi coronarica significativa inclusa lesione coronarica principale sinistra (stenosi del diametro > 50% all'angiografia coronarica)
• All'angiografia coronarica, la lunghezza della lesione è inferiore a 34 mm e il diametro del vaso di riferimento dell'arteria coronaria è di 2,0 - 4,0 mm.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
• Pazienti controindicati in aspirina, eparina, ticagrelor, iopromide, clopidogrel, prasugrel e paclitaxel
• Pazienti con aggregazione piastrinica o disturbi a rischio di aumento del sanguinamento, come ulcere gastrointestinali, che limitano la terapia inibitoria dell'aggregazione piastrinica e la terapia anticoagulante
• Pazienti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30% all'ecocardiografia
• Pazienti con insufficienza renale (eGFR<30 ml/min)
• Pazienti con una storia di shock cardiogeno
• Donne in gravidanza o in allattamento
• I pazienti hanno un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
• Pazienti che hanno o hanno attualmente condizioni mediche come disturbi psichiatrici che influenzano in modo significativo questo studio clinico
• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non essere idonei per questo studio clinico o potrebbero aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio
• Pazienti che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici o hanno esperienza di partecipazione ad altri studi clinici entro 90 giorni dalla data di screening
• Pazienti non idonei allo studio secondo i giudici dello sperimentatore

Criteri di esclusione per l'angiografia coronarica

• Pazienti con lesione coronarica principale sinistra
• Pazienti con lesione del vaso del trapianto
• Pazienti che non possono applicare la predilatazione o falliscono nella predilatazione per applicare dispositivi medici per studi clinici

• Pazienti con uno dei seguenti elementi dopo la pre-dilatazione della lesione bersaglio

  • Quando la FFR (misurazione funzionale) viene misurata ≤ 0,8 in vasi di grandi dimensioni con un diametro di 3,0 mm o superiore (tuttavia, a seconda del giudizio dello sperimentatore, la misurazione della FFR potrebbe non essere eseguita).
  • Pazienti che necessitano di stenting a causa di una dissezione vascolare che limita il flusso sanguigno
  • Stenosi residua > 30%
  • Flusso TIMI < 3